- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01742039
Leikkauksen jälkeisen eteisvärinän ehkäisy
torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: George Washington University
Uusi terapeuttinen strategia postoperatiivisen eteisvärinän esiintyvyyden vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää turvallisin ja tehokkain terapeuttinen strategia leikkauksen jälkeisen eteisvärinän ilmaantuvuuden vähentämiseksi sydänleikkauksen jälkeisenä aikana, jolloin tehohoito- ja sairaalahoidon kesto on lyhyempi.
Toissijainen tavoite on arvioida kuhunkin hoitostrategiaan liittyvä sairaalahoidon pituus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuiset potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > tai = 18 vuoteen
- sinus rytmi
- jolle tehdään joko sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), läppäsydänleikkaus tai yhdistetty toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- saanut luokan I tai luokan III rytmihäiriölääkkeitä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- oli toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos
- leposyke oli alle 50 lyöntiä minuutissa
- systolinen verenpaine oli alle 100 mmHg
- oli vaikea astma tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- oli hallitsematon sydämen vajaatoiminta
- oli seerumin aspartaattiaminotransferaasi- tai alaniiniaminotransferaasipitoisuus yli neljä kertaa normaalin yläraja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
b-salpaaja
|
|
amiodaroni
|
|
eteisen tahdistus
|
|
amiodaroni ja eteisahdistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eteisvärinän esiintyminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0 kotiutuspäivä (keskimäärin 5 päivää)
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli myös eteisvärinän esiintyminen minkä tahansa pituisen ajan, joka vaati hoitoa oireiden tai hemodynaamisen häiriön seurauksena.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 0 kotiutuspäivä (keskimäärin 5 päivää)
|
|
eteisvärinän esiintyminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0 kotiutuspäivä (keskimäärin 5 päivää)
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli yli viisi minuuttia kestäneen eteisvärinän esiintyminen
|
leikkauksen jälkeinen päivä 0 kotiutuspäivä (keskimäärin 5 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Toissijainen päätetapahtuma oli sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen.
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AF01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .