Prevenzione della fibrillazione atriale postoperatoria
12 ottobre 2023 aggiornato da: George Washington University
Una nuova strategia terapeutica per ridurre l’incidenza della fibrillazione atriale postoperatoria
Lo scopo principale di questo studio è determinare la strategia terapeutica più sicura ed efficace per ridurre l'incidenza della fibrillazione atriale postoperatoria dopo intervento di cardiochirurgia in un'era con una degenza ospedaliera e in terapia intensiva più breve.
Un obiettivo secondario è valutare la durata della degenza ospedaliera associata a ciascuna strategia di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- George Washington University
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- George Washington University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti adulti sottoposti ad intervento chirurgico a cuore aperto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > o = a 18 anni
- ritmo sinusale
- sottoposti a intervento chirurgico di bypass aortocoronarico (CABG), intervento chirurgico valvolare cardiaco o a una procedura combinata
Criteri di esclusione:
- hanno ricevuto un agente antiaritmico di classe I o di classe III negli ultimi sei mesi
- ha avuto un blocco cardiaco di secondo o terzo grado
- aveva una frequenza cardiaca a riposo inferiore a 50 battiti al minuto
- aveva una pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg
- soffriva di asma grave o di grave malattia polmonare ostruttiva cronica
- ha avuto un'insufficienza cardiaca incontrollata
- aveva una concentrazione sierica di aspartato aminotransferasi o alanina aminotransferasi superiore a quattro volte il limite superiore della norma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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b-bloccanti
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amiodarone
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stimolazione atriale
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amiodarone più stimolazione atriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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comparsa di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0 giorni di dimissione (una media di 5 giorni)
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L'endpoint primario di questo studio era anche il verificarsi di fibrillazione atriale per un periodo di tempo che richiedesse un trattamento a causa di sintomi o di compromissione emodinamica.
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giorno postoperatorio 0 giorni di dimissione (una media di 5 giorni)
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comparsa di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0 giorni di dimissione (una media di 5 giorni)
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L'endpoint primario di questo studio era il verificarsi di fibrillazione atriale di durata superiore a cinque minuti
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giorno postoperatorio 0 giorni di dimissione (una media di 5 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata del soggiorno
Lasso di tempo: i partecipanti verranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, mediamente prevista di 5 giorni
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L'endpoint secondario era la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico.
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i partecipanti verranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, mediamente prevista di 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
5 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AF01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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