Prevenção da fibrilação atrial pós-operatória
12 de outubro de 2023 atualizado por: George Washington University
Uma nova estratégia terapêutica para reduzir a incidência de fibrilação atrial pós-operatória
O objetivo principal deste estudo é determinar a estratégia terapêutica mais segura e eficaz para diminuir a incidência de fibrilação atrial pós-operatória após cirurgia cardíaca em uma época com menor tempo de internação na UTI e no hospital.
Um objetivo secundário é avaliar o tempo de internação associado a cada estratégia de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca aberta
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > ou = até 18 anos
- ritmo sinusal
- submetido a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG), cirurgia cardíaca valvular ou um procedimento combinado
Critério de exclusão:
- recebeu um agente antiarrítmico classe I ou classe III nos últimos seis meses
- teve bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau
- tinha uma frequência cardíaca em repouso inferior a 50 batimentos por minuto
- tinha pressão arterial sistólica inferior a 100 mmHg
- tinha asma grave ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave
- teve insuficiência cardíaca não controlada
- tinha uma concentração sérica de aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase superior a quatro vezes o limite superior do normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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b-bloqueador
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amiodarona
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estimulação atrial
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amiodarona mais estimulação atrial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ocorrência de fibrilação atrial
Prazo: dia pós-operatório 0 dia da alta (em média 5 dias)
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O desfecho primário deste estudo também foi a ocorrência de fibrilação atrial por qualquer período de tempo que necessitasse de tratamento como resultado de sintomas ou comprometimento hemodinâmico.
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dia pós-operatório 0 dia da alta (em média 5 dias)
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ocorrência de fibrilação atrial
Prazo: dia pós-operatório 0 dia da alta (em média 5 dias)
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O desfecho primário deste estudo foi a ocorrência de fibrilação atrial com duração superior a cinco minutos
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dia pós-operatório 0 dia da alta (em média 5 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da estadia
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 5 dias
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O desfecho secundário foi o tempo de internação hospitalar após a cirurgia.
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os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
5 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AF01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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