Профилактика послеоперационной фибрилляции предсердий
12 октября 2023 г. обновлено: George Washington University
Новая терапевтическая стратегия снижения частоты послеоперационной фибрилляции предсердий
Основная цель этого исследования — определить самую безопасную и эффективную терапевтическую стратегию для снижения частоты послеоперационной фибрилляции предсердий после кардиохирургических операций в эпоху более коротких сроков пребывания в отделениях интенсивной терапии и стационарах.
Вторичная цель — оценить продолжительность пребывания в больнице, связанную с каждой стратегией лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- George Washington University
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце
Описание
Критерии включения:
- возраст > или = до 18 лет
- синусовый ритм
- перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ), операцию на клапанах сердца или комбинированную процедуру
Критерий исключения:
- получал антиаритмический препарат I или III класса за последние шесть месяцев
- была блокада сердца второй или третьей степени
- имел частоту пульса в состоянии покоя менее 50 ударов в минуту
- имело систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.
- имели тяжелую астму или тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких
- была неконтролируемая сердечная недостаточность
- концентрация аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы в сыворотке крови превышала верхний предел нормы более чем в четыре раза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
b-блокатор
|
|
амиодарон
|
|
предсердная стимуляция
|
|
амиодарон плюс предсердная стимуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение мерцательной аритмии
Временное ограничение: послеоперационный день 0-день выписки (в среднем 5 дней)
|
Первичной конечной точкой этого исследования также было возникновение фибрилляции предсердий в течение любого периода времени, требующего лечения в результате симптомов или нарушения гемодинамики.
|
послеоперационный день 0-день выписки (в среднем 5 дней)
|
|
возникновение мерцательной аритмии
Временное ограничение: послеоперационный день 0-день выписки (в среднем 5 дней)
|
Первичной конечной точкой этого исследования было возникновение фибрилляции предсердий продолжительностью более пяти минут.
|
послеоперационный день 0-день выписки (в среднем 5 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: за участниками будут наблюдать в течение всего периода пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 5 дней.
|
Вторичной конечной точкой была продолжительность пребывания в больнице после операции.
|
за участниками будут наблюдать в течение всего периода пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 5 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AF01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .