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術後心房細動の予防

2023年10月12日 更新者:George Washington University

術後心房細動の発生率を減らすための新しい治療戦略

この研究の主な目的は、ICUと入院期間が短縮された時代において、心臓手術後の術後心房細動の発生率を減らすための最も安全で効果的な治療戦略を決定することです。 第 2 の目標は、各治療戦略に関連する入院期間を評価することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • George Washington University
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • George Washington University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

開胸手術を受ける成人患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > または = 18 歳まで
  • 洞調律
  • 冠状動脈バイパス移植手術(CABG)、心臓弁膜手術、またはそれらを組み合わせた手術を受けている

除外基準:

  • 過去6か月以内にクラスIまたはクラスIIIの抗不整脈薬の投与を受けている
  • 2度または3度の心臓ブロックを患っていた
  • 安静時の心拍数が毎分50拍未満だった
  • 最高血圧が100mmHg未満だった
  • 重度の喘息または重度の慢性閉塞性肺疾患を患っていた
  • 制御不能な心不全を患っていた
  • 血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼ濃度が正常値の上限の4倍を超えていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
β-ブロッカー
アミオダロン
心房ペーシング
アミオダロンと心房ペーシング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房細動の発生
時間枠:術後0日~退院日(平均5日)
この研究の主要評価項目は、症状または血行動態の低下の結果として治療が必要な期間にわたる心房細動の発生でもありました。
術後0日~退院日(平均5日)
心房細動の発生
時間枠:術後0日~退院日(平均5日)
この研究の主要評価項目は、5分以上続く心房細動の発生でした。
術後0日~退院日(平均5日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠:参加者は入院期間中追跡され、平均して5日間かかると予想されます
二次評価項目は手術後の入院期間でした。
参加者は入院期間中追跡され、平均して5日間かかると予想されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月3日

最初の投稿 (推定)

2012年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月12日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AF01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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