Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af postoperativ atrieflimren

12. oktober 2023 opdateret af: George Washington University

En ny terapeutisk strategi for at reducere forekomsten af ​​postoperativ atrieflimren

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme den sikreste og mest effektive terapeutiske strategi til at reducere forekomsten af ​​postoperativ atrieflimren efter hjertekirurgi i en æra med kortere ICU og hospitalsindlæggelse. Et sekundært mål er at evaluere længden af ​​hospitalsophold forbundet med hver behandlingsstrategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter, der gennemgår åben hjerteoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > eller = til 18 år
  • sinus rytme
  • gennemgår enten koronar bypassoperation (CABG), hjerteklapoperation eller en kombineret procedure

Ekskluderingskriterier:

  • modtaget et klasse-I eller klasse-III antiarytmisk middel inden for de seneste seks måneder
  • havde anden eller tredje grads hjerteblokade
  • havde en hvilepuls på mindre end 50 slag i minuttet
  • havde et systolisk blodtryk på under 100 mmHg
  • havde svær astma eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom
  • havde ukontrolleret hjertesvigt
  • havde en serum aspartat aminotransferase eller alanin aminotransferase koncentration større end fire gange den øvre grænse for normal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
b-blokker
amiodaron
atriel pacing
amiodaron plus atriel pacing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af atrieflimren
Tidsramme: postoperativ dag 0-dag for udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage)
Det primære endepunkt for denne undersøgelse var også forekomsten af ​​atrieflimren i et hvilket som helst tidsrum, der krævede behandling som følge af symptomer eller hæmodynamisk kompromittering.
postoperativ dag 0-dag for udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage)
forekomst af atrieflimren
Tidsramme: postoperativ dag 0-dag for udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage)
Det primære endepunkt for denne undersøgelse var forekomsten af ​​atrieflimren, der varede længere end fem minutter
postoperativ dag 0-dag for udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opholdsvarighed
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
Det sekundære endepunkt var længden af ​​hospitalsophold efter operationen.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2012

Først opslået (Anslået)

5. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AF01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ atrieflimren

Abonner