- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01742039
Forebyggelse af postoperativ atrieflimren
12. oktober 2023 opdateret af: George Washington University
En ny terapeutisk strategi for at reducere forekomsten af postoperativ atrieflimren
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme den sikreste og mest effektive terapeutiske strategi til at reducere forekomsten af postoperativ atrieflimren efter hjertekirurgi i en æra med kortere ICU og hospitalsindlæggelse.
Et sekundært mål er at evaluere længden af hospitalsophold forbundet med hver behandlingsstrategi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- George Washington University
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter, der gennemgår åben hjerteoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > eller = til 18 år
- sinus rytme
- gennemgår enten koronar bypassoperation (CABG), hjerteklapoperation eller en kombineret procedure
Ekskluderingskriterier:
- modtaget et klasse-I eller klasse-III antiarytmisk middel inden for de seneste seks måneder
- havde anden eller tredje grads hjerteblokade
- havde en hvilepuls på mindre end 50 slag i minuttet
- havde et systolisk blodtryk på under 100 mmHg
- havde svær astma eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom
- havde ukontrolleret hjertesvigt
- havde en serum aspartat aminotransferase eller alanin aminotransferase koncentration større end fire gange den øvre grænse for normal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
b-blokker
|
|
amiodaron
|
|
atriel pacing
|
|
amiodaron plus atriel pacing
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af atrieflimren
Tidsramme: postoperativ dag 0-dag for udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage)
|
Det primære endepunkt for denne undersøgelse var også forekomsten af atrieflimren i et hvilket som helst tidsrum, der krævede behandling som følge af symptomer eller hæmodynamisk kompromittering.
|
postoperativ dag 0-dag for udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage)
|
|
forekomst af atrieflimren
Tidsramme: postoperativ dag 0-dag for udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage)
|
Det primære endepunkt for denne undersøgelse var forekomsten af atrieflimren, der varede længere end fem minutter
|
postoperativ dag 0-dag for udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opholdsvarighed
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Det sekundære endepunkt var længden af hospitalsophold efter operationen.
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2012
Først opslået (Anslået)
5. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AF01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien