Förebyggande av postoperativt förmaksflimmer
12 oktober 2023 uppdaterad av: George Washington University
En ny terapeutisk strategi för att minska förekomsten av postoperativt förmaksflimmer
Det primära syftet med denna studie är att fastställa den säkraste och mest effektiva terapeutiska strategin för att minska förekomsten av postoperativt förmaksflimmer efter hjärtkirurgi i en tid med kortare ICU och sjukhusvistelse.
Ett sekundärt mål är att utvärdera sjukhusvistelsens längd för varje behandlingsstrategi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- George Washington University
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > eller = till 18 år
- SINUSRYTM
- genomgår antingen kranskärlsbypassoperation (CABG), hjärtklaffkirurgi eller en kombinerad procedur
Exklusions kriterier:
- fått ett antiarytmikum av klass I eller klass III under de senaste sex månaderna
- hade andra eller tredje gradens hjärtblock
- hade en vilopuls på mindre än 50 slag per minut
- hade ett systoliskt blodtryck på mindre än 100 mmHg
- hade svår astma eller svår kronisk obstruktiv lungsjukdom
- hade okontrollerad hjärtsvikt
- hade en koncentration av aspartataminotransferas eller alaninaminotransferas i serum som var högre än fyra gånger den övre normalgränsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
b-blockerare
|
|
amiodaron
|
|
förmaksstimulering
|
|
amiodaron plus förmaksstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av förmaksflimmer
Tidsram: postoperativ dag 0 utskrivningsdag (i genomsnitt 5 dagar)
|
Det primära effektmåttet för denna studie var också förekomsten av förmaksflimmer under hur lång tid som helst som krävde behandling som ett resultat av symtom eller hemodynamisk kompromiss.
|
postoperativ dag 0 utskrivningsdag (i genomsnitt 5 dagar)
|
|
förekomst av förmaksflimmer
Tidsram: postoperativ dag 0 utskrivningsdag (i genomsnitt 5 dagar)
|
Det primära effektmåttet för denna studie var förekomsten av förmaksflimmer som varade längre än fem minuter
|
postoperativ dag 0 utskrivningsdag (i genomsnitt 5 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vistelsetid
Tidsram: deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Den sekundära effektmåttet var längden på sjukhusvistelsen efter operationen.
|
deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2012
Första postat (Beräknad)
5 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AF01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .