Prevención de la fibrilación auricular posoperatoria
12 de octubre de 2023 actualizado por: George Washington University
Una nueva estrategia terapéutica para reducir la incidencia de fibrilación auricular posoperatoria
El objetivo principal de este estudio es determinar la estrategia terapéutica más segura y eficaz para disminuir la incidencia de fibrilación auricular posoperatoria después de una cirugía cardíaca en una era con estancias hospitalarias y en UCI más cortas.
Un objetivo secundario es evaluar la duración de la estancia hospitalaria asociada con cada estrategia de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes adultos sometidos a cirugía a corazón abierto
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > o = hasta 18 años
- ritmo sinusal
- someterse a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), cirugía cardíaca valvular o un procedimiento combinado
Criterio de exclusión:
- recibió un agente antiarrítmico de clase I o clase III en los últimos seis meses
- tuvo bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado
- tenía una frecuencia cardíaca en reposo de menos de 50 latidos por minuto
- tenía una presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg
- tenía asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
- tenía insuficiencia cardíaca no controlada
- tenía una concentración sérica de aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa superior a cuatro veces el límite superior de lo normal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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bloqueador b
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amiodarona
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estimulación auricular
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amiodarona más estimulación auricular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aparición de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: día postoperatorio día 0 del alta (un promedio de 5 días)
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El criterio de valoración principal de este estudio también fue la aparición de fibrilación auricular durante cualquier período de tiempo que requiriera tratamiento como resultado de síntomas o compromiso hemodinámico.
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día postoperatorio día 0 del alta (un promedio de 5 días)
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aparición de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: día postoperatorio día 0 del alta (un promedio de 5 días)
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El criterio de valoración principal de este estudio fue la aparición de fibrilación auricular que durara más de cinco minutos.
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día postoperatorio día 0 del alta (un promedio de 5 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la estancia
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 5 días.
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El criterio de valoración secundario fue la duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía.
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Los participantes serán seguidos durante la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 5 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AF01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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