Prévention de la fibrillation auriculaire postopératoire
12 octobre 2023 mis à jour par: George Washington University
Une nouvelle stratégie thérapeutique pour réduire l'incidence de la fibrillation auriculaire postopératoire
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la stratégie thérapeutique la plus sûre et la plus efficace pour diminuer l'incidence de la fibrillation auriculaire postopératoire après une chirurgie cardiaque à une époque où la durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital est plus courte.
Un objectif secondaire est d'évaluer la durée d'hospitalisation associée à chaque stratégie de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- George Washington University
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- George Washington University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients adultes subissant une chirurgie à cœur ouvert
La description
Critère d'intégration:
- âge > ou = à 18 ans
- un rythme sinusal
- subir soit un pontage aorto-coronarien (PAC), une chirurgie valvulaire cardiaque ou une procédure combinée
Critère d'exclusion:
- reçu un agent antiarythmique de classe I ou III au cours des six derniers mois
- avait un bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré
- avait une fréquence cardiaque au repos inférieure à 50 battements par minute
- avait une tension artérielle systolique inférieure à 100 mmHg
- souffrait d'asthme sévère ou d'une maladie pulmonaire obstructive chronique grave
- avait une insuffisance cardiaque incontrôlée
- avait une concentration sérique d'aspartate aminotransférase ou d'alanine aminotransférase supérieure à quatre fois la limite supérieure de la normale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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b-bloqueur
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amiodarone
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stimulation auriculaire
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amiodarone plus stimulation auriculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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apparition d'une fibrillation auriculaire
Délai: jour postopératoire 0 jour de sortie (en moyenne 5 jours)
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Le critère d'évaluation principal de cette étude était également la survenue d'une fibrillation auriculaire pendant une durée quelconque nécessitant un traitement en raison de symptômes ou d'un compromis hémodynamique.
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jour postopératoire 0 jour de sortie (en moyenne 5 jours)
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apparition d'une fibrillation auriculaire
Délai: jour postopératoire 0 jour de sortie (en moyenne 5 jours)
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Le critère d'évaluation principal de cette étude était la survenue d'une fibrillation auriculaire d'une durée supérieure à cinq minutes.
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jour postopératoire 0 jour de sortie (en moyenne 5 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée du séjour
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 jours
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Le critère d’évaluation secondaire était la durée d’hospitalisation après l’intervention chirurgicale.
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2012
Première publication (Estimé)
5 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AF01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .