Prevence pooperační fibrilace síní
12. října 2023 aktualizováno: George Washington University
Nová terapeutická strategie ke snížení výskytu pooperační fibrilace síní
Primárním cílem této studie je určit nejbezpečnější a nejúčinnější terapeutickou strategii ke snížení výskytu pooperační fibrilace síní po kardiochirurgickém výkonu v době s kratší JIP a délkou hospitalizace.
Sekundárním cílem je vyhodnotit délku hospitalizace spojenou s každou léčebnou strategií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- George Washington University
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dospělých pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > nebo = do 18 let
- sinusový rytmus
- podstupující buď operaci bypassu koronární artérie (CABG), operaci srdeční chlopně nebo kombinovaný postup
Kritéria vyloučení:
- dostávali v posledních šesti měsících antiarytmika třídy I nebo třídy III
- měl srdeční blok druhého nebo třetího stupně
- měl klidovou srdeční frekvenci nižší než 50 tepů za minutu
- měl systolický krevní tlak nižší než 100 mmHg
- měl těžké astma nebo těžkou chronickou obstrukční plicní nemoc
- měl nekontrolované srdeční selhání
- měl sérovou koncentraci aspartátaminotransferázy nebo alaninaminotransferázy vyšší než čtyřnásobek horní hranice normálu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
b-blokátor
|
|
amiodaron
|
|
síňová stimulace
|
|
amiodaron plus síňová stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt fibrilace síní
Časové okno: pooperační den 0-den propuštění (v průměru 5 dní)
|
Primárním cílovým parametrem této studie byl také výskyt fibrilace síní po libovolně dlouhou dobu vyžadující léčbu v důsledku symptomů nebo hemodynamického kompromisu.
|
pooperační den 0-den propuštění (v průměru 5 dní)
|
|
výskyt fibrilace síní
Časové okno: pooperační den 0-den propuštění (v průměru 5 dní)
|
Primárním cílovým parametrem této studie byl výskyt fibrilace síní trvající déle než pět minut
|
pooperační den 0-den propuštění (v průměru 5 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka pobytu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 dnů
|
Sekundárním cílem byla délka hospitalizace po operaci.
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AF01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika