Preventie van postoperatieve atriale fibrillatie
12 oktober 2023 bijgewerkt door: George Washington University
Een nieuwe therapeutische strategie om de incidentie van postoperatieve atriale fibrillatie te verminderen
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de veiligste en meest effectieve therapeutische strategie om de incidentie van postoperatieve atriale fibrillatie na een hartoperatie te verminderen in een tijdperk met een kortere verblijfsduur op de intensive care en in het ziekenhuis.
Een secundair doel is het evalueren van de duur van het ziekenhuisverblijf geassocieerd met elke behandelstrategie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- George Washington University
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten die een openhartoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > of = tot 18 jaar
- sinus ritme
- die een coronaire bypassoperatie (CABG), een hartklepoperatie of een gecombineerde procedure ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- heeft in de afgelopen zes maanden een klasse-I- of klasse-III-antiaritmicum gekregen
- een tweede- of derdegraads hartblok had
- had een hartslag in rust van minder dan 50 slagen per minuut
- had een systolische bloeddruk lager dan 100 mmHg
- ernstige astma of ernstige chronische obstructieve longziekte heeft gehad
- ongecontroleerd hartfalen had
- had een serumaspartaataminotransferase- of alanineaminotransferaseconcentratie groter dan vier keer de bovengrens van normaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
b-blokker
|
|
amiodaron
|
|
atriale stimulatie
|
|
amiodaron plus atriale stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
optreden van atriale fibrillatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0-dag van ontslag (gemiddeld 5 dagen)
|
Het primaire eindpunt van dit onderzoek was ook het optreden van atriale fibrillatie gedurende een bepaalde tijdsduur waarvoor behandeling nodig was als gevolg van symptomen of hemodynamische problemen.
|
postoperatieve dag 0-dag van ontslag (gemiddeld 5 dagen)
|
|
optreden van atriale fibrillatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0-dag van ontslag (gemiddeld 5 dagen)
|
Het primaire eindpunt van dit onderzoek was het optreden van atriumfibrilleren dat langer dan vijf minuten aanhield
|
postoperatieve dag 0-dag van ontslag (gemiddeld 5 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verblijfsduur
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van hun verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
|
Het secundaire eindpunt was de duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie.
|
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van hun verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
5 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AF01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .