Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av postoperativ atrieflimmer

12. oktober 2023 oppdatert av: George Washington University

En ny terapeutisk strategi for å redusere forekomsten av postoperativ atrieflimmer

Hovedmålet med denne studien er å bestemme den sikreste og mest effektive terapeutiske strategien for å redusere forekomsten av postoperativ atrieflimmer etter hjertekirurgi i en tid med kortere ICU og sykehusopphold. Et sekundært mål er å evaluere lengden på sykehusopphold knyttet til hver behandlingsstrategi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • George Washington University
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • George Washington University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > eller = til 18 år
  • Sinus rytme
  • gjennomgår enten koronar bypassoperasjon (CABG), hjerteklaffoperasjon eller en kombinert prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • mottatt et klasse-I eller klasse-III antiarytmisk middel i løpet av de siste seks månedene
  • hadde andre eller tredje grads hjerteblokk
  • hadde en hvilepuls på mindre enn 50 slag per minutt
  • hadde et systolisk blodtrykk under 100 mmHg
  • hadde alvorlig astma eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
  • hadde ukontrollert hjertesvikt
  • hadde en serumaspartataminotransferase- eller alaninaminotransferasekonsentrasjon større enn fire ganger øvre normalgrense

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
b-blokker
amiodaron
atriell pacing
amiodaron pluss atrial pacing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av atrieflimmer
Tidsramme: postoperativ dag 0 utskrivningsdag (gjennomsnittlig 5 dager)
Det primære endepunktet for denne studien var også forekomsten av atrieflimmer over lengre tid som krever behandling som følge av symptomer eller hemodynamisk kompromittering.
postoperativ dag 0 utskrivningsdag (gjennomsnittlig 5 dager)
forekomst av atrieflimmer
Tidsramme: postoperativ dag 0 utskrivningsdag (gjennomsnittlig 5 dager)
Det primære endepunktet for denne studien var forekomsten av atrieflimmer som varte lenger enn fem minutter
postoperativ dag 0 utskrivningsdag (gjennomsnittlig 5 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på oppholdet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
Det sekundære endepunktet var lengden på sykehusoppholdet etter operasjonen.
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2012

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AF01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ atrieflimmer

3
Abonnere