- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01742039
Forebygging av postoperativ atrieflimmer
12. oktober 2023 oppdatert av: George Washington University
En ny terapeutisk strategi for å redusere forekomsten av postoperativ atrieflimmer
Hovedmålet med denne studien er å bestemme den sikreste og mest effektive terapeutiske strategien for å redusere forekomsten av postoperativ atrieflimmer etter hjertekirurgi i en tid med kortere ICU og sykehusopphold.
Et sekundært mål er å evaluere lengden på sykehusopphold knyttet til hver behandlingsstrategi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
- George Washington University
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > eller = til 18 år
- Sinus rytme
- gjennomgår enten koronar bypassoperasjon (CABG), hjerteklaffoperasjon eller en kombinert prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- mottatt et klasse-I eller klasse-III antiarytmisk middel i løpet av de siste seks månedene
- hadde andre eller tredje grads hjerteblokk
- hadde en hvilepuls på mindre enn 50 slag per minutt
- hadde et systolisk blodtrykk under 100 mmHg
- hadde alvorlig astma eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
- hadde ukontrollert hjertesvikt
- hadde en serumaspartataminotransferase- eller alaninaminotransferasekonsentrasjon større enn fire ganger øvre normalgrense
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
b-blokker
|
amiodaron
|
atriell pacing
|
amiodaron pluss atrial pacing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av atrieflimmer
Tidsramme: postoperativ dag 0 utskrivningsdag (gjennomsnittlig 5 dager)
|
Det primære endepunktet for denne studien var også forekomsten av atrieflimmer over lengre tid som krever behandling som følge av symptomer eller hemodynamisk kompromittering.
|
postoperativ dag 0 utskrivningsdag (gjennomsnittlig 5 dager)
|
forekomst av atrieflimmer
Tidsramme: postoperativ dag 0 utskrivningsdag (gjennomsnittlig 5 dager)
|
Det primære endepunktet for denne studien var forekomsten av atrieflimmer som varte lenger enn fem minutter
|
postoperativ dag 0 utskrivningsdag (gjennomsnittlig 5 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lengden på oppholdet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
Det sekundære endepunktet var lengden på sykehusoppholdet etter operasjonen.
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2012
Først lagt ut (Antatt)
5. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AF01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ atrieflimmer
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Assiut UniversityUkjent
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering