Zapobieganie pooperacyjnemu migotaniu przedsionków
12 października 2023 zaktualizowane przez: George Washington University
Nowa strategia terapeutyczna mająca na celu zmniejszenie częstości występowania pooperacyjnego migotania przedsionków
Podstawowym celem tego badania jest określenie najbezpieczniejszej i najskuteczniejszej strategii terapeutycznej zmniejszającej częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków po operacjach kardiochirurgicznych w dobie krótszego pobytu na OIT i w szpitalu.
Celem drugorzędnym jest ocena długości pobytu w szpitalu związanej z każdą strategią leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- George Washington University
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > lub = do 18 lat
- rytm zatokowy
- przechodzi operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), operację zastawki serca lub zabieg łączony
Kryteria wyłączenia:
- w ciągu ubiegłych sześciu miesięcy przyjmował lek antyarytmiczny klasy I lub III
- miał blok serca drugiego lub trzeciego stopnia
- miał tętno spoczynkowe mniejsze niż 50 uderzeń na minutę
- miał skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mmHg
- cierpiał na ciężką astmę lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
- miał niekontrolowaną niewydolność serca
- miał stężenie aminotransferazy asparaginianowej lub aminotransferazy alaninowej w surowicy większe niż czterokrotność górnej granicy normy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
b-bloker
|
|
amiodaron
|
|
stymulacja przedsionkowa
|
|
amiodaron plus stymulacja przedsionków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie migotania przedsionków
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0-dzień wypisu (średnio 5 dni)
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania było także wystąpienie migotania przedsionków utrzymującego się przez dłuższy czas, wymagającego leczenia ze względu na objawy lub zaburzenia hemodynamiczne.
|
dzień pooperacyjny 0-dzień wypisu (średnio 5 dni)
|
|
występowanie migotania przedsionków
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0-dzień wypisu (średnio 5 dni)
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania było wystąpienie migotania przedsionków trwającego dłużej niż pięć minut
|
dzień pooperacyjny 0-dzień wypisu (średnio 5 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu, średnio 5 dni
|
Drugorzędowym punktem końcowym była długość pobytu w szpitalu po operacji.
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu, średnio 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AF01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .