- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01758315
Avohoitovirheiden ennakoiva vähentäminen: turvallisuuden, tehokkuuden ja tyytyväisyyden lisääminen (PROMISES)
Lääketieteellisiä väärinkäytöksiä ja potilasturvallisuutta koskeva ehdotus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisten väärinkäytösten vähentäminen ambulatorisessa hoidossa on painopistealue, joka on jäänyt suhteellisen huomiotta dramaattisempien ja kalliimpien sairaalavirheiden vuoksi. Ottaen huomioon hoidon muutokset, toimistokäytäntöihin kohdistuva lisääntyvä stressi, lisääntyvät todisteet epäluotettavista toimistoprosesseista ja viimeaikaiset kokemukset vakuutusyhtiöidemme väärinkäytöksistä eivät ole oikeutettuja tyytyväisyyteen tai alistumaan turvallisen potilaskeskeisen toimistohoidon ongelmiin. Yhteistyössä kahden Massachusettsin johtavan väärinkäytösten vakuutusyhtiön kanssa olemme koonneet yhteenliittymän parantaaksemme potilasturvallisuutta ja vähentääksemme väärinkäytösten riskiä avohoitohoidossa. Hankkeen Proactive Reduction in Outpatient Malpractice: Improving Safety, Efficiency and Satisfaction (PROMISES) -projekti. Työskentelemme johtavien laadunparannus- ja turvallisuusasiantuntijoiden kanssa käyttääksemme huippuluokan lähestymistapoja ja työkaluja läpimurtomuutoksien saavuttamiseksi demonstraatiokäytännöissä. Hankkeella on seuraavat kolme erityistä tavoitetta:
TAVOITE 1. Käytä väärinkäytösväitteistä saatuja todisteita tunnistaaksesi keskeiset häiriötilat, jotka vaikuttavat ambulatorisiin lääketieteellisiin virheisiin ja väärinkäytöksiin, jotta järjestelmät ja hoitoprosessit voidaan suunnitella uudelleen tällaisten virheiden ehkäisemiseksi, minimoimiseksi ja lieventämiseksi ryhmässä Massachusettsin perusterveydenhuollon käytäntöjä. Kohdistamme ongelmaalttiisiin prosesseihin kolmella tunnistetun riskin alueella: 1) lääkityksen hallinta, 2) testien tilaaminen ja tulosten hallinta 3) seuranta ja lähetteiden hallinta.
TAVOITE 2. Muuttaa demonstraatiokäytäntöjen kommunikaatiokulttuuria, prosesseja ja tuloksia kärsivällisemmäksi ja perhekeskeisemmäksi, erityisesti potilaiden turvallisuuteen liittyvien kokemusten, huolenaiheiden ja valitusten ennakoivaan etsimiseen, kuulemiseen, käsittelyyn ja niistä oppimiseen.
TAVOITE 3. Yhdessä keskeisten Massachusettsin politiikan johtajien, vastuuvakuutusyhtiöiden, kliinisten, akateemisten, laadun parantamis- ja kuluttajajärjestöjen kanssa arvioimme ja levitämme opittuja asioita ja jaamme onnistuneita interventiovälineitä ja -strategioita osavaltion laajuisesti laajemmalle käytäntöjen, ammatinharjoittajien ja maksajien yleisölle. ja poliittisille päättäjille. Interventio suunnitellaan satunnaistetuksi kontrollikokeeksi, jossa verrataan 16 esittelykäytäntöä 9 kontrollikäytäntöön, joissa kussakin on 2–5 väärinkäytösten vakuutusyhtiöiden värväämää perusterveydenhuollon tarjoajaa. Mittaamme parannustoimien vaikutuksia käyttämällä tiukkoja kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja henkilöstöhaastatteluista, potilastutkimuksista ja kaaviotarkastuksista. Levitämme sitten onnistuneita työkaluja, parannuksia ja oppitunteja koko osavaltioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Massachusetts Department of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaiset aiheet: pienten ja keskisuurten perusterveydenhuollon (sisätaudit tai perhelääketieteet) henkilökunta Massachusettsissa aikuisten, englantia puhuvien potilaiden kanssa.
- Toissijaiset oppiaineet: Englantia puhuvat aikuiset, jotka saavat hoitoa ilmoittautuneessa interventio- tai valvontatoimistossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehittämisistunnot
Toteutamme kontekstisidonnaisen yhteistyön parantamismallin, jossa painotetaan laadun parantamisen, tehokkuuden ja turvallisuuden asiantuntijoiden koulutusta ja sisäistä valmennusta sekä yhteisiä oppimismenetelmiä, joilla kehitetään, testataan ja toteutetaan muutoksia seuraavilla neljällä keskeisellä riskialueella: lääkitys. hallinta; testi- ja laboratoriotulosten hallinta; seuranta ja lähetteiden hallinta; ja viestintä - vastaanoton sisällä ja välillä sekä potilaiden kanssa.
|
Osallistuvia käytäntöjä valmennetaan suorittamaan nopeita, pienimuotoisia muutostestejä ja parantamaan iteratiivisesti ongelmaalttiiden hoitojärjestelmien suorituskykyä sekä sisällyttämään yksinkertaisia mittauksia rutiininomaisiin päivittäisiin työvirtoihin parantamispyrkimysten ohjaamiseksi.
Kuusitoista interventiokäytäntöä toimivat realistisina tutkimuslaboratorioina, jotka auttavat edistämään väärinkäytösten riskien ehkäisyä ja potilasturvallisuutta tietyillä alueilla parantamalla työkaluja ja strategioita pienempiä käytäntöjä varten.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontakäytännöt eivät saa koulutusta tai toimistovalmennusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökunnan ja potilaskyselyiden vastausten jakautuminen liittyen laboratoriotestien tulosten seurantaan, lähetteiden seurantaan, lääkityksen hallintaan sekä kommunikointiin potilaiden kanssa ja hoitohenkilökunnan kesken
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 kuukautta
|
Todisteita muutoksista henkilöstön jakautumisessa ja potilaskyselyvastauksissa, jotka liittyvät laboratoriotestien tulosten seurantaan, lähetteiden seurantaan, lääkityksen hallintaan sekä kommunikointiin potilaiden kanssa ja hoitohenkilökunnan kesken
|
Perustaso ja 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epänormaalien laboratorio- tai testitulosten määrä väärän kliinisen seurannan yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 kuukautta
|
Perustaso ja 15 kuukautta
|
|
Erikoislääkärisuositusten määrä väärällä kliinisellä seurannalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 kuukautta
|
Perustaso ja 15 kuukautta
|
|
Vasta-aiheisten lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 kuukautta
|
Perustaso ja 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Madeleine Biondolillo, MD, Massachusetts Department of Health
- Opintojen puheenjohtaja: Gordon Schiff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Opintojohtaja: Nicholas Leydon, MPH, Massachusetts Department of Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHRQ HS10-021
- 1R18HS019508-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .