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Riduzione proattiva degli abusi ambulatoriali: aumento della sicurezza, dell'efficienza e della soddisfazione (PROMISES)

24 dicembre 2012 aggiornato da: Madeleine Biondolillo, Massachusetts Department of Health

Proposta per negligenza medica e sicurezza del paziente

Lo scopo del progetto Proactive Reduction of Outpatient Malpractice: Increasing Safety, Efficiency, and Satisfaction (PROMISES) è quello di riunire un consorzio di alto livello del Massachusetts per testare l'impatto di potenti tecniche di miglioramento della qualità per realizzare innovazioni e miglioramenti nelle aree ad alto rischio di negligenza ambulatoriale . Mireremo a processi soggetti a problemi in 3 aree di rischio identificato: 1) gestione dei farmaci, 2) ordinazione dei test e gestione dei risultati 3) gestione del follow-up e dei rinvii.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La riduzione della negligenza medica nelle cure ambulatoriali rappresenta un'area prioritaria che è stata relativamente trascurata a fronte di errori ospedalieri più drammatici e costosi. Dati i cambiamenti nell'assistenza, le crescenti sollecitazioni sulle pratiche d'ufficio, la crescente evidenza di processi d'ufficio inaffidabili e la recente esperienza delle nostre compagnie assicurative per negligenza, non possono essere giustificati né l'autocompiacimento né la rassegnazione ai problemi di garantire un'assistenza sicura incentrata sul paziente. Lavorando con i due principali assicuratori di malpractice del Massachusetts, abbiamo riunito un consorzio per migliorare la sicurezza dei pazienti e ridurre il rischio di negligenza nella pratica ambulatoriale: il progetto Proactive Reduction in Outpatient Malpractice: Improving Safety, Efficiency and Satisfaction (PROMISES). Collaboriamo con i principali esperti di miglioramento della qualità e sicurezza per impiegare approcci e strumenti all'avanguardia per ottenere cambiamenti rivoluzionari nelle pratiche dimostrative. Il progetto ha i seguenti tre obiettivi specifici:

OBIETTIVO 1. Applicare le prove delle denunce per negligenza per identificare le principali modalità di fallimento che contribuiscono agli errori medici ambulatoriali e alle cause per negligenza al fine di riprogettare i sistemi e i processi di assistenza per prevenire, ridurre al minimo e mitigare tali errori in un gruppo di pratiche di assistenza primaria del Massachusetts. Mireremo a processi soggetti a problemi in 3 aree di rischio identificato: 1) gestione dei farmaci, 2) ordinazione dei test e gestione dei risultati 3) gestione del follow-up e dei rinvii.

OBIETTIVO 2. Trasformare la cultura della comunicazione, i processi ei risultati nelle pratiche dimostrative per diventare più pazienti e incentrati sulla famiglia, in particolare cercando, ascoltando, gestendo e apprendendo in modo proattivo dalle esperienze, preoccupazioni e reclami sulla sicurezza dei pazienti.

OBIETTIVO 3. In collaborazione con i principali leader politici del Massachusetts, assicuratori di responsabilità civile, organizzazioni cliniche, accademiche, per il miglioramento della qualità e dei consumatori, valuteremo e diffonderemo le lezioni apprese e condivideremo strumenti e strategie di intervento di successo in tutto lo stato con un pubblico più ampio di pratiche, professionisti, pagatori , e responsabili politici. L'intervento sarebbe concepito come uno studio di controllo randomizzato che confronta 16 pratiche dimostrative con 9 pratiche di controllo, ciascuna con 2-5 fornitori di cure primarie reclutati dagli assicuratori per negligenza. Misureremo gli effetti degli sforzi di miglioramento utilizzando rigorosi dati quantitativi e qualitativi provenienti da interviste al personale, sondaggi sui pazienti e revisione dei grafici. Quindi diffonderemo gli strumenti, i miglioramenti e le lezioni di successo in tutto lo stato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

213

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Massachusetts Department of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti primari: membri del personale di studi di cure primarie di piccole e medie dimensioni (medicina interna o medicina di famiglia) nel Massachusetts con pazienti adulti di lingua inglese.
  • Soggetti secondari: adulti di lingua inglese che ricevono assistenza presso uno studio di intervento o di controllo registrato.

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessioni di miglioramento
Implementeremo un modello di miglioramento collaborativo sensibile al contesto che enfatizzerà la formazione e il coaching in ufficio da parte di esperti di miglioramento della qualità, efficienza e sicurezza, nonché metodi di apprendimento condivisi per sviluppare, testare e implementare i cambiamenti nelle seguenti quattro aree di rischio chiave: farmaci gestione; gestione dei test e dei risultati di laboratorio; follow-up e gestione dei rinvii; e comunicazione - all'interno e tra gli studi e con i pazienti.
Le pratiche partecipanti saranno istruite per eseguire test di cambiamento rapidi e su piccola scala e per migliorare in modo iterativo le prestazioni dei sistemi di assistenza soggetti a problemi, nonché per incorporare semplici misurazioni nei flussi di lavoro quotidiani di routine per guidare gli sforzi di miglioramento. Le sedici pratiche di intervento fungeranno da laboratori di ricerca realistici per aiutare a far progredire la prevenzione del rischio di negligenza e la sicurezza del paziente in aree specifiche, perfezionando strumenti e strategie per le pratiche più piccole.
Nessun intervento: Controllo
Le pratiche di controllo non riceveranno formazione o coaching in ufficio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione delle risposte al sondaggio del personale e dei pazienti relative al monitoraggio dei risultati dei test di laboratorio, al follow-up dei referral, alla gestione dei farmaci e alla comunicazione con i pazienti e tra il personale dello studio
Lasso di tempo: Basale e 15 mesi
Evidenza del cambiamento nella distribuzione delle risposte al sondaggio del personale e dei pazienti relative al monitoraggio dei risultati dei test di laboratorio, al follow-up di riferimento, alla gestione dei farmaci e alla comunicazione con i pazienti e tra il personale dello studio
Basale e 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di risultati anormali di laboratorio o test con follow-up clinico improprio
Lasso di tempo: Basale e 15 mesi
Basale e 15 mesi
Numero di raccomandazioni di rinvio specialistico con follow-up clinico improprio
Lasso di tempo: Basale e 15 mesi
Basale e 15 mesi
Numero di prescrizioni di farmaci controindicati
Lasso di tempo: Basale e 15 mesi
Basale e 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Madeleine Biondolillo, MD, Massachusetts Department of Health
  • Cattedra di studio: Gordon Schiff, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Direttore dello studio: Nicholas Leydon, MPH, Massachusetts Department of Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHRQ HS10-021
  • 1R18HS019508-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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