- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01758315
Proaktiv reduksjon av poliklinisk feilbehandling: øke sikkerhet, effektivitet og tilfredshet (PROMISES)
Forslag om medisinsk feilbehandling og pasientsikkerhet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å redusere medisinsk feilbehandling i ambulerende omsorg representerer et prioritert område som har blitt relativt neglisjert i møte med mer dramatiske og kostbare innleggelsesfeil. Gitt endringer i omsorg, økende belastning på kontorpraksis, økende bevis på upålitelige kontorprosesser og nyere erfaring fra våre forsikringsselskaper for feilbehandling, kan verken selvtilfredshet eller resignasjon til problemene med å sikre trygg pasientsentrert kontorbehandling rettferdiggjøres. I samarbeid med de to ledende forsikringsselskapene for feilbehandling i Massachusetts, har vi satt sammen et konsortium for å forbedre pasientsikkerheten og redusere risikoen for feilbehandling i ambulatorisk praksis – Proactive Reduction in Ambulant Malpractice: Improving Safety, Efficiency and Satisfaction (PROMISES)-prosjektet. Vi samarbeider med ledende kvalitetsforbedrings- og sikkerhetseksperter for å bruke toppmoderne tilnærminger og verktøy for å oppnå banebrytende endringer i demonstrasjonspraksis. Prosjektet har følgende tre spesifikke mål:
FORMÅL 1. Bruk bevis fra påstander om feilbehandling for å identifisere viktige sviktmoduser som bidrar til ambulerende medisinske feil og feilbehandlingssaker for å redesigne systemer og omsorgsprosesser for å forhindre, minimere og redusere slike feil i en gruppe primærhelsetjenester i Massachusetts. Vi vil målrette problemutsatte prosesser innen 3 områder med identifisert risiko: 1) legemiddelhåndtering, 2) prøvebestilling og resultatstyring 3) oppfølging og henvisningshåndtering.
MÅL 2. Forvandle kommunikasjonskultur, prosesser og resultater i demonstrasjonspraksis for å bli mer pasient- og familiesentrert, spesielt rundt proaktivt oppsøke, høre, håndtere og lære av pasientenes sikkerhetserfaringer, bekymringer og klager.
MÅL 3. I samarbeid med sentrale politiske ledere i Massachusetts, ansvarsforsikringsselskaper, kliniske, akademiske, kvalitetsforbedrings- og forbrukerorganisasjoner, vil vi evaluere og spre erfaringene og dele vellykkede intervensjonsverktøy og strategier over hele landet med et bredere publikum av praksiser, utøvere, betalere , og beslutningstakere. Intervensjonen vil bli utformet som en randomisert kontrollforsøk som sammenligner 16 demonstrasjonspraksis med 9 kontrollpraksis, hver med 2-5 primærhelsepersonell rekruttert av feilbehandlingsforsikringsselskapene. Vi vil måle effekten av forbedringsarbeidet ved hjelp av strenge kvantitative og kvalitative data fra medarbeidersamtaler, pasientundersøkelser og kartgjennomgang. Vi vil deretter spre de vellykkede verktøyene, forbedringene og leksjonene over hele landet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Massachusetts Department of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primære fag: ansatte i små til mellomstore primærhelsetjenester (internmedisin eller familiemedisin) praksis i Massachusetts med voksne, engelsktalende pasienter.
- Sekundærfag: Engelsktalende voksne som mottar omsorg ved en påmeldt intervensjons- eller kontrollkontorpraksis.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedringsøkter
Vi vil implementere en kontekstsensitiv samarbeidsforbedringsmodell som vil legge vekt på opplæring og coaching på kontoret av kvalitetsforbedrings-, effektivitets- og sikkerhetseksperter, samt felles læringsmetoder for å utvikle, teste og implementere endringer i følgende fire nøkkelrisikoområder: medisinering ledelse; styring av test- og laboratorieresultater; oppfølging og henvisningshåndtering; og kommunikasjon - innenfor og mellom praksiser så vel som med pasienter.
|
Deltakende praksiser vil bli veiledet til å utføre raske, småskala tester av endring og for iterativt å forbedre ytelsen til problemutsatte omsorgssystemer, samt å legge inn enkle målinger i rutinemessige daglige arbeidsstrømmer for å veilede forbedringstiltak.
De seksten intervensjonspraksisene vil tjene som realistiske forskningslaboratorier for å bidra til å fremme risikoforebygging av feilbehandling og pasientsikkerhet på spesifikke områder ved å avgrense verktøy og strategier for mindre praksiser.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollpraksis vil ikke motta opplæring eller coaching på kontoret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personal- og pasientundersøkelsens svarfordeling relatert til sporing av laboratorietestresultater, henvisningsoppfølging, medisinhåndtering og kommunikasjon med pasienter og blant praksispersonell
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
|
Bevis på endring i fordelingen av svar på personale- og pasientundersøkelser knyttet til sporing av laboratorietestresultater, henvisningsoppfølging, medisinhåndtering og kommunikasjon med pasienter og blant praksispersonell
|
Baseline og 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall unormale laboratorie- eller testresultater med feil klinisk oppfølging
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
|
Baseline og 15 måneder
|
|
Antall spesialisthenvisningsanbefalinger med feil klinisk oppfølging
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
|
Baseline og 15 måneder
|
|
Antall kontraindiserte medisiner
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
|
Baseline og 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Madeleine Biondolillo, MD, Massachusetts Department of Health
- Studiestol: Gordon Schiff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Studieleder: Nicholas Leydon, MPH, Massachusetts Department of Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AHRQ HS10-021
- 1R18HS019508-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .