Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proaktiv reduksjon av poliklinisk feilbehandling: øke sikkerhet, effektivitet og tilfredshet (PROMISES)

24. desember 2012 oppdatert av: Madeleine Biondolillo, Massachusetts Department of Health

Forslag om medisinsk feilbehandling og pasientsikkerhet

Formålet med Proactive Reduction of Ambulant Malpractice: Increasing Safety, Efficiency, and Satisfaction (PROMISES)-prosjektet er å sette sammen et konsortium på høyt nivå i Massachusetts for å teste virkningen av kraftige kvalitetsforbedringsteknikker for å oppnå innovasjoner og forbedringer i områder med høyrisiko ambulerende feilbehandling. . Vi vil målrette problemutsatte prosesser innen 3 områder med identifisert risiko: 1) legemiddelhåndtering, 2) prøvebestilling og resultatstyring 3) oppfølging og henvisningshåndtering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å redusere medisinsk feilbehandling i ambulerende omsorg representerer et prioritert område som har blitt relativt neglisjert i møte med mer dramatiske og kostbare innleggelsesfeil. Gitt endringer i omsorg, økende belastning på kontorpraksis, økende bevis på upålitelige kontorprosesser og nyere erfaring fra våre forsikringsselskaper for feilbehandling, kan verken selvtilfredshet eller resignasjon til problemene med å sikre trygg pasientsentrert kontorbehandling rettferdiggjøres. I samarbeid med de to ledende forsikringsselskapene for feilbehandling i Massachusetts, har vi satt sammen et konsortium for å forbedre pasientsikkerheten og redusere risikoen for feilbehandling i ambulatorisk praksis – Proactive Reduction in Ambulant Malpractice: Improving Safety, Efficiency and Satisfaction (PROMISES)-prosjektet. Vi samarbeider med ledende kvalitetsforbedrings- og sikkerhetseksperter for å bruke toppmoderne tilnærminger og verktøy for å oppnå banebrytende endringer i demonstrasjonspraksis. Prosjektet har følgende tre spesifikke mål:

FORMÅL 1. Bruk bevis fra påstander om feilbehandling for å identifisere viktige sviktmoduser som bidrar til ambulerende medisinske feil og feilbehandlingssaker for å redesigne systemer og omsorgsprosesser for å forhindre, minimere og redusere slike feil i en gruppe primærhelsetjenester i Massachusetts. Vi vil målrette problemutsatte prosesser innen 3 områder med identifisert risiko: 1) legemiddelhåndtering, 2) prøvebestilling og resultatstyring 3) oppfølging og henvisningshåndtering.

MÅL 2. Forvandle kommunikasjonskultur, prosesser og resultater i demonstrasjonspraksis for å bli mer pasient- og familiesentrert, spesielt rundt proaktivt oppsøke, høre, håndtere og lære av pasientenes sikkerhetserfaringer, bekymringer og klager.

MÅL 3. I samarbeid med sentrale politiske ledere i Massachusetts, ansvarsforsikringsselskaper, kliniske, akademiske, kvalitetsforbedrings- og forbrukerorganisasjoner, vil vi evaluere og spre erfaringene og dele vellykkede intervensjonsverktøy og strategier over hele landet med et bredere publikum av praksiser, utøvere, betalere , og beslutningstakere. Intervensjonen vil bli utformet som en randomisert kontrollforsøk som sammenligner 16 demonstrasjonspraksis med 9 kontrollpraksis, hver med 2-5 primærhelsepersonell rekruttert av feilbehandlingsforsikringsselskapene. Vi vil måle effekten av forbedringsarbeidet ved hjelp av strenge kvantitative og kvalitative data fra medarbeidersamtaler, pasientundersøkelser og kartgjennomgang. Vi vil deretter spre de vellykkede verktøyene, forbedringene og leksjonene over hele landet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Massachusetts Department of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primære fag: ansatte i små til mellomstore primærhelsetjenester (internmedisin eller familiemedisin) praksis i Massachusetts med voksne, engelsktalende pasienter.
  • Sekundærfag: Engelsktalende voksne som mottar omsorg ved en påmeldt intervensjons- eller kontrollkontorpraksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedringsøkter
Vi vil implementere en kontekstsensitiv samarbeidsforbedringsmodell som vil legge vekt på opplæring og coaching på kontoret av kvalitetsforbedrings-, effektivitets- og sikkerhetseksperter, samt felles læringsmetoder for å utvikle, teste og implementere endringer i følgende fire nøkkelrisikoområder: medisinering ledelse; styring av test- og laboratorieresultater; oppfølging og henvisningshåndtering; og kommunikasjon - innenfor og mellom praksiser så vel som med pasienter.
Deltakende praksiser vil bli veiledet til å utføre raske, småskala tester av endring og for iterativt å forbedre ytelsen til problemutsatte omsorgssystemer, samt å legge inn enkle målinger i rutinemessige daglige arbeidsstrømmer for å veilede forbedringstiltak. De seksten intervensjonspraksisene vil tjene som realistiske forskningslaboratorier for å bidra til å fremme risikoforebygging av feilbehandling og pasientsikkerhet på spesifikke områder ved å avgrense verktøy og strategier for mindre praksiser.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollpraksis vil ikke motta opplæring eller coaching på kontoret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personal- og pasientundersøkelsens svarfordeling relatert til sporing av laboratorietestresultater, henvisningsoppfølging, medisinhåndtering og kommunikasjon med pasienter og blant praksispersonell
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Bevis på endring i fordelingen av svar på personale- og pasientundersøkelser knyttet til sporing av laboratorietestresultater, henvisningsoppfølging, medisinhåndtering og kommunikasjon med pasienter og blant praksispersonell
Baseline og 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall unormale laboratorie- eller testresultater med feil klinisk oppfølging
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Baseline og 15 måneder
Antall spesialisthenvisningsanbefalinger med feil klinisk oppfølging
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Baseline og 15 måneder
Antall kontraindiserte medisiner
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Baseline og 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Madeleine Biondolillo, MD, Massachusetts Department of Health
  • Studiestol: Gordon Schiff, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Studieleder: Nicholas Leydon, MPH, Massachusetts Department of Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AHRQ HS10-021
  • 1R18HS019508-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere