- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01758315
Reducción proactiva de la negligencia de pacientes ambulatorios: aumento de la seguridad, la eficiencia y la satisfacción (PROMISES)
Propuesta de Negligencia Médica y Seguridad del Paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reducción de la negligencia médica en la atención ambulatoria representa un área prioritaria que se ha descuidado relativamente frente a errores de pacientes hospitalizados más dramáticos y costosos. Dados los cambios en la atención, el estrés creciente en las prácticas de oficina, la creciente evidencia de procesos de oficina poco confiables y la experiencia reciente de nuestras aseguradoras de mala práctica, no se puede justificar ni la complacencia ni la resignación a los problemas de garantizar una atención de oficina segura y centrada en el paciente. Al trabajar con las dos principales aseguradoras de mala práctica en Massachusetts, hemos reunido un consorcio para mejorar la seguridad del paciente y disminuir el riesgo de mala práctica en la práctica ambulatoria: el proyecto Reducción proactiva de la mala práctica de pacientes ambulatorios: mejora de la seguridad, la eficiencia y la satisfacción (PROMISES). Trabajamos con expertos líderes en mejora de la calidad y seguridad para emplear enfoques y herramientas de última generación para lograr cambios revolucionarios en las prácticas de demostración. El proyecto tiene los siguientes tres objetivos específicos:
OBJETIVO 1. Aplicar la evidencia de reclamos por mala práctica para identificar modos de falla clave que contribuyen a errores médicos ambulatorios y demandas por mala práctica para rediseñar sistemas y procesos de atención para prevenir, minimizar y mitigar dichos errores en un grupo de prácticas de atención primaria de Massachusetts. Nos centraremos en los procesos propensos a problemas en 3 áreas de riesgo identificado: 1) gestión de medicamentos, 2) solicitud de pruebas y gestión de resultados, 3) seguimiento y gestión de referencias.
OBJETIVO 2. Transformar la cultura, los procesos y los resultados de la comunicación en prácticas de demostración para que se centren más en el paciente y la familia, particularmente en torno a la búsqueda, escucha, manejo y aprendizaje proactivos de las experiencias, inquietudes y quejas de seguridad de los pacientes.
OBJETIVO 3. Junto con líderes clave de políticas de Massachusetts, aseguradoras de responsabilidad civil, organizaciones clínicas, académicas, de mejora de la calidad y de consumidores, evaluaremos y difundiremos las lecciones aprendidas y compartiremos herramientas y estrategias de intervención exitosas en todo el estado con una audiencia más amplia de prácticas, profesionales y pagadores. y los hacedores de políticas. La intervención se diseñaría como un ensayo de control aleatorio que comparara 16 prácticas de demostración con 9 prácticas de control, cada una con 2 a 5 proveedores de atención primaria reclutados por las aseguradoras de mala práctica. Mediremos los efectos de los esfuerzos de mejora utilizando datos cuantitativos y cualitativos rigurosos de entrevistas con el personal, encuestas a pacientes y revisión de expedientes. Luego, difundiremos las herramientas, mejoras y lecciones exitosas en todo el estado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Massachusetts Department of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos principales: miembros del personal de consultorios de atención primaria de tamaño pequeño a mediano (medicina interna o medicina familiar) en Massachusetts con pacientes adultos de habla inglesa.
- Sujetos secundarios: adultos de habla inglesa que reciben atención en una práctica de oficina de control o intervención inscrita.
Criterio de exclusión:
- no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesiones de mejora
Implementaremos un modelo de mejora colaborativa sensible al contexto que enfatizará la capacitación y el entrenamiento en el consultorio por parte de expertos en mejora de la calidad, eficiencia y seguridad, así como métodos de aprendizaje compartido para desarrollar, probar e implementar cambios en las siguientes cuatro áreas clave de riesgo: medicamentos gestión; gestión de resultados de pruebas y laboratorios; seguimiento y gestión de referencias; y comunicación - dentro y entre las prácticas, así como con los pacientes.
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Los consultorios participantes recibirán capacitación para realizar pruebas de cambio rápidas y a pequeña escala y para mejorar iterativamente el rendimiento de los sistemas de atención propensos a problemas, así como para incorporar mediciones simples en los flujos de trabajo diarios de rutina para guiar los esfuerzos de mejora.
Las dieciséis prácticas de intervención servirán como laboratorios de investigación realistas para ayudar a avanzar en la prevención de riesgos de mala práctica y la seguridad del paciente en áreas específicas mediante el perfeccionamiento de herramientas y estrategias para prácticas más pequeñas.
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Sin intervención: Control
Las prácticas de control no recibirán capacitación ni entrenamiento en el consultorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de respuestas de la encuesta del personal y los pacientes relacionada con el seguimiento de los resultados de las pruebas de laboratorio, el seguimiento de referencias, el manejo de medicamentos y la comunicación con los pacientes y entre el personal de la práctica
Periodo de tiempo: Línea base y 15 meses
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Evidencia de cambio en la distribución de las respuestas de la encuesta del personal y los pacientes relacionadas con el seguimiento de los resultados de las pruebas de laboratorio, el seguimiento de las referencias, el manejo de medicamentos y la comunicación con los pacientes y entre el personal de la práctica
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Línea base y 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de resultados anormales de laboratorio o pruebas con seguimiento clínico inadecuado
Periodo de tiempo: Línea base y 15 meses
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Línea base y 15 meses
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Número de recomendaciones de derivación a especialistas con seguimiento clínico inadecuado
Periodo de tiempo: Línea base y 15 meses
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Línea base y 15 meses
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Número de prescripciones de medicamentos contraindicados
Periodo de tiempo: Línea base y 15 meses
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Línea base y 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Madeleine Biondolillo, MD, Massachusetts Department of Health
- Silla de estudio: Gordon Schiff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Director de estudio: Nicholas Leydon, MPH, Massachusetts Department of Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AHRQ HS10-021
- 1R18HS019508-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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