外来医療過誤の積極的な削減: 安全性、効率性、満足度の向上 (PROMISES)
医療過誤と患者の安全に関する提案
調査の概要
詳細な説明
外来診療における医療過誤の削減は、より重大で費用のかかる入院患者のミスに直面して、比較的軽視されてきた優先分野である。 ケアの変化、オフィス業務へのストレスの増大、信頼性の低いオフィスプロセスの証拠の増加、保険会社の医療過誤の最近の経験を考慮すると、安全な患者中心のオフィスケアを確保するという問題に対する満足や諦めは正当化できません。 マサチューセッツ州の大手医療過誤保険会社 2 社と協力して、私たちは患者の安全を向上させ、外来診療における医療過誤のリスクを軽減するためのコンソーシアム、「外来医療過誤の積極的削減: 安全性、効率性、満足度の向上 (PROMISES)」プロジェクトを結成しました。 私たちは、品質向上と安全性の第一線の専門家と協力して、最先端のアプローチとツールを採用して、実証実践における画期的な変化を実現します。 このプロジェクトには次の 3 つの具体的な目的があります。
目的 1. 医療過誤の主張から得た証拠を適用して、マサチューセッツ州のプライマリケア実践グループにおけるそのような過誤を予防、最小化、軽減するためのシステムとケアプロセスを再設計するために、外来医療過誤や医療過誤訴訟に寄与する主な失敗モードを特定する。 私たちは、特定されたリスクの 3 つの分野、1) 投薬管理、2) 検査の注文と結果の管理、3) フォローアップと紹介管理の 3 つの分野で問題が発生しやすいプロセスをターゲットにします。
AIM 2. デモンストレーション実践におけるコミュニケーション文化、プロセス、結果を、より患者と家族中心のものに変革する。特に、患者の安全に関する経験、懸念、苦情を積極的に探し出し、聞き、対処し、そこから学ぶことを中心とする。
AIM 3. マサチューセッツ州の主要な政策指導者、賠償責任保険会社、臨床、学術、品質改善、消費者団体と協力して、学んだ教訓を評価および広め、成功した介入ツールと戦略を州全体のより広範な実務家、実務家、支払者と共有します。 、そして政策立案者。 この介入は、医療過誤保険会社が採用したプライマリケア提供者 2 ~ 5 名をそれぞれ対象とした、16 件の実証実践と 9 件の対照実践を比較するランダム化対照試験として設計されます。 スタッフインタビュー、患者アンケート、カルテレビューなどから得られる厳密な定量的・定性的データを用いて、改善取り組みの効果を測定します。 その後、成功したツール、改善点、教訓を州全体に広めていきます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Massachusetts Department of Public Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主な対象者: マサチューセッツ州で英語を話す成人の患者を担当する中小規模のプライマリ ケア (内科または家庭医学) のスタッフ メンバー。
- 二次対象者: 登録された介入またはコントロールオフィスの診療所でケアを受ける、英語を話す成人。
除外基準:
- 英語を話さない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:改善セッション
当社は、品質改善、効率性、安全性の専門家によるトレーニングと社内コーチングに重点を置く、状況に応じた共同改善モデルを導入するとともに、以下の 4 つの主要なリスク領域における変更を開発、テスト、実装するための共有学習方法を重視します。管理;テストおよび検査結果の管理。フォローアップと紹介管理。そしてコミュニケーション - 診療内および診療間、そして患者とのコミュニケーション。
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参加する実践者は、迅速かつ小規模な変更テストを実行し、問題が発生しやすいケアシステムのパフォーマンスを反復的に改善するよう指導されるほか、改善の取り組みを導くために日常的な日常業務の流れに簡単な測定を組み込むよう指導されます。
16 の介入実践は、より小規模な実践のためのツールと戦略を洗練することにより、特定の領域における医療過誤のリスク防止と患者の安全を促進するための現実的な研究室として機能します。
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介入なし:コントロール
コントロール実践者はトレーニングや社内コーチングを受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床検査結果の追跡、紹介のフォローアップ、投薬管理、患者および診療スタッフ間のコミュニケーションに関連するスタッフおよび患者のアンケート回答分布
時間枠:ベースラインと 15 か月
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臨床検査結果の追跡、紹介のフォローアップ、投薬管理、患者および診療スタッフ間のコミュニケーションに関連するスタッフおよび患者アンケートの回答の分布の変化の証拠
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ベースラインと 15 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不適切な臨床経過観察による異常な検査結果または検査結果の数
時間枠:ベースラインと 15 か月
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ベースラインと 15 か月
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不適切な臨床フォローアップを伴った専門医への紹介勧告の数
時間枠:ベースラインと 15 か月
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ベースラインと 15 か月
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禁忌薬処方数
時間枠:ベースラインと 15 か月
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ベースラインと 15 か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Madeleine Biondolillo, MD、Massachusetts Department of Health
- スタディチェア:Gordon Schiff, MD、Brigham and Women's Hospital
- スタディディレクター:Nicholas Leydon, MPH、Massachusetts Department of Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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