- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01758315
Proactieve vermindering van wanpraktijken bij ambulante patiënten: meer veiligheid, efficiëntie en tevredenheid (PROMISES)
Voorstel medische wanpraktijken en patiëntveiligheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het terugdringen van medische wanpraktijken in de ambulante zorg is een prioriteitsgebied dat relatief is verwaarloosd in het licht van meer dramatische en kostbare ziekenhuisfouten. Gezien de verschuivingen in de zorg, toenemende druk op kantoorpraktijken, groeiend bewijs van onbetrouwbare kantoorprocessen en recente ervaring van onze wanpraktijkenverzekeraars, kan zelfgenoegzaamheid noch berusting in de problemen van het waarborgen van veilige patiëntgerichte kantoorzorg worden gerechtvaardigd. In samenwerking met de twee leidende wanpraktijkenverzekeraars in Massachusetts hebben we een consortium samengesteld om de patiëntveiligheid te verbeteren en het risico op wanpraktijken in de ambulante praktijk te verkleinen: het project Proactive Reduction in Outpatient Malpractice: Improving Safety, Efficiency and Satisfaction (PROMISES). We werken samen met toonaangevende kwaliteitsverbeterings- en veiligheidsexperts om state-of-the-art benaderingen en hulpmiddelen te gebruiken om baanbrekende veranderingen in demonstratiepraktijken te bewerkstelligen. Het project heeft de volgende drie specifieke doelstellingen:
DOEL 1. Bewijs van wanpraktijken toepassen om de belangrijkste faalwijzen te identificeren die bijdragen aan ambulante medische fouten en rechtszaken wegens wanpraktijken, om systemen en zorgprocessen opnieuw te ontwerpen om dergelijke fouten in een groep eerstelijnszorgpraktijken in Massachusetts te voorkomen, te minimaliseren en te verminderen. We richten ons op probleemgevoelige processen op 3 gebieden met geïdentificeerd risico: 1) medicatiebeheer, 2) testbestelling en resultatenbeheer 3) follow-up en verwijzingsbeheer.
DOEL 2. Transformeer de communicatiecultuur, -processen en -resultaten in demonstratiepraktijken om meer patiënt- en gezinsgericht te worden, met name rond het proactief opzoeken, horen, behandelen en leren van de veiligheidservaringen, zorgen en klachten van patiënten.
DOEL 3. In samenwerking met belangrijke beleidsleiders in Massachusetts, aansprakelijkheidsverzekeraars, klinische, academische, kwaliteitsverbeterings- en consumentenorganisaties, zullen we de geleerde lessen evalueren en verspreiden en succesvolle interventie-instrumenten en -strategieën over de hele staat delen met een breder publiek van praktijken, beoefenaars, betalers , en beleidsmakers. De interventie zou worden opgezet als een gerandomiseerde controleproef waarbij 16 demonstratiepraktijken worden vergeleken met 9 controlepraktijken, elk met 2-5 eerstelijnszorgverleners die door de wanpraktijkenverzekeraars zijn aangeworven. We zullen de effecten van de verbeteringsinspanningen meten met behulp van strikte kwantitatieve en kwalitatieve gegevens uit personeelsinterviews, patiëntenenquêtes en beoordeling van dossiers. Vervolgens zullen we de succesvolle tools, verbeteringen en lessen over de gehele staat verspreiden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Massachusetts Department of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire onderwerpen: medewerkers van kleine tot middelgrote huisartspraktijken (interne geneeskunde of huisartsgeneeskunde) in Massachusetts met volwassen, Engelssprekende patiënten.
- Secundaire onderwerpen: Engelssprekende volwassenen die zorg krijgen in een geregistreerde interventie- of controlepraktijk.
Uitsluitingscriteria:
- Niet Engelstalig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Verbeter Sessies
We zullen een contextgevoelig collaboratief verbeteringsmodel implementeren dat de nadruk zal leggen op training en coaching op kantoor door experts op het gebied van kwaliteitsverbetering, efficiëntie en veiligheid, evenals gedeelde leermethoden om veranderingen in de volgende vier belangrijke risicogebieden te ontwikkelen, testen en implementeren: medicatie beheer; beheer van test- en laboratoriumresultaten; follow-up en verwijzingsbeheer; en communicatie - zowel binnen en tussen praktijken als met patiënten.
|
Deelnemende praktijken zullen worden gecoacht om snelle, kleinschalige veranderingstests uit te voeren en om de prestaties van probleemgevoelige zorgsystemen iteratief te verbeteren, en om eenvoudige metingen in te bedden in routinematige dagelijkse werkstromen om verbeteringsinspanningen te sturen.
De zestien interventiepraktijken zullen dienen als realistische onderzoekslaboratoria om risicopreventie van wanpraktijken en patiëntveiligheid op specifieke gebieden te helpen bevorderen door hulpmiddelen en strategieën voor kleinere praktijken te verfijnen.
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlepraktijken krijgen geen training of coaching op kantoor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Distributie van respons op enquêtes onder medewerkers en patiënten met betrekking tot het volgen van laboratoriumtestresultaten, follow-up van verwijzingen, medicatiebeheer en communicatie met patiënten en tussen praktijkpersoneel
Tijdsspanne: Basislijn en 15 maanden
|
Bewijs van verandering in de verdeling van antwoorden van personeel en patiëntenenquêtes met betrekking tot het volgen van laboratoriumtestresultaten, follow-up van verwijzingen, medicatiebeheer en communicatie met patiënten en tussen praktijkpersoneel
|
Basislijn en 15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal abnormale laboratorium- of testresultaten met onjuiste klinische follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en 15 maanden
|
Basislijn en 15 maanden
|
Aantal verwijzingsaanbevelingen van specialisten met onjuiste klinische follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en 15 maanden
|
Basislijn en 15 maanden
|
Aantal gecontra-indiceerde medicatievoorschriften
Tijdsspanne: Basislijn en 15 maanden
|
Basislijn en 15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madeleine Biondolillo, MD, Massachusetts Department of Health
- Studie stoel: Gordon Schiff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Studie directeur: Nicholas Leydon, MPH, Massachusetts Department of Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AHRQ HS10-021
- 1R18HS019508-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patienten veiligheid
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
BeiGeneWervingLokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren voor fase 1, dosisescalatie en fase 2 Safety Lead-in, HNSCC, NSCLC en RCC-deelnemers voor fase 2Australië, Spanje, Frankrijk, Italië, Korea, republiek van, Polen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Training en coaching op kantoor
-
New York UniversityWervingBurn-out, professioneel | Zelfmoord | Mentale gezondheid | Zelfverwonding | Geestelijke stoornisVerenigde Staten
-
Kent State UniversityUtah State University; The University of AkronActief, niet wervendChronische pijn | Chiari-misvormingVerenigde Staten
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidComplicatie van intubatie | Intubatie; Moeilijk | Mislukte of moeilijke intubatie, vervolgVerenigde Staten, Canada, Singapore
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical...Voltooid
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityVoltooid
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingImpliciete vooringenomenheidVerenigde Staten
-
Williams LifeSkillsNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël