- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01758315
Упреждающее снижение врачебных ошибок в амбулаторных условиях: повышение безопасности, эффективности и удовлетворенности (PROMISES)
Предложение о медицинской халатности и безопасности пациентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сокращение врачебных ошибок при амбулаторном лечении представляет собой приоритетную область, которой относительно не уделялось должного внимания из-за более серьезных и дорогостоящих ошибок стационарного лечения. Учитывая изменения в уходе, возрастающую нагрузку на офисную практику, растущее количество свидетельств ненадежных офисных процессов и недавний опыт наших страховых компаний, ни самоуспокоенность, ни смирение с проблемами обеспечения безопасного ухода за пациентом в офисе не могут быть оправданы. Работая с двумя ведущими страховыми компаниями в штате Массачусетс, мы создали консорциум для повышения безопасности пациентов и снижения риска злоупотреблений служебным положением в амбулаторной практике — проект «Упреждающее сокращение амбулаторных злоупотреблений: повышение безопасности, эффективности и удовлетворенности» (PROMISES). Мы работаем с ведущими экспертами по улучшению качества и безопасности, чтобы использовать самые современные подходы и инструменты для достижения прорывных изменений в демонстрационных практиках. Проект преследует следующие три конкретные цели:
ЦЕЛЬ 1. Применить доказательства из заявлений о врачебной ошибке для выявления основных режимов отказа, способствующих амбулаторным медицинским ошибкам и искам о врачебной ошибке, чтобы перепроектировать системы и процессы оказания помощи для предотвращения, сведения к минимуму и смягчения таких ошибок в группе учреждений первичной медико-санитарной помощи штата Массачусетс. Мы будем ориентироваться на проблемные процессы в 3 областях выявленного риска: 1) управление лекарствами, 2) заказ тестов и управление результатами, 3) последующее наблюдение и управление направлениями.
ЦЕЛЬ 2. Преобразовать культуру общения, процессы и результаты в демонстрационных практиках, чтобы стать более терпеливыми и ориентированными на семью, особенно в том, что касается активного поиска, выслушивания, обработки и обучения на опыте пациентов в области безопасности, их проблемах и жалобах.
ЦЕЛЬ 3. Совместно с ключевыми руководителями политики штата Массачусетс, страховщиками ответственности, клиническими, академическими организациями, организациями по улучшению качества и организациями потребителей мы будем оценивать и распространять извлеченные уроки и делиться успешными инструментами и стратегиями вмешательства по всему штату с более широкой аудиторией практиков, практиков, плательщиков. и политиков. Вмешательство будет разработано как рандомизированное контрольное испытание, сравнивающее 16 демонстрационных практик с 9 контрольными практиками, в каждой из которых задействованы 2-5 медицинских работников, нанятых страховыми компаниями. Мы будем измерять результаты усилий по улучшению, используя строгие количественные и качественные данные из интервью с персоналом, опросов пациентов и анализа карт. Затем мы распространим успешные инструменты, улучшения и уроки по всему штату.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Massachusetts Department of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Основные субъекты: сотрудники малых и средних учреждений первичной медико-санитарной помощи (внутренняя медицина или семейная медицина), практикующие в Массачусетсе со взрослыми англоговорящими пациентами.
- Второстепенные предметы: взрослые, говорящие по-английски, которые получают помощь в зарегистрированном интервенционном или контрольном кабинете.
Критерий исключения:
- не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сеансы улучшения
Мы внедрим контекстно-зависимую модель совместного улучшения, в которой особое внимание будет уделяться обучению и коучингу в офисе экспертами по улучшению качества, эффективности и безопасности, а также общим методам обучения для разработки, тестирования и внедрения изменений в следующих четырех ключевых областях риска: лекарства управление; управление результатами испытаний и лабораторных исследований; последующее наблюдение и управление направлениями; и общение - внутри и между практиками, а также с пациентами.
|
Участвующие практики будут обучены проводить быстрые мелкомасштабные тесты изменений и итеративно улучшать работу проблемных систем ухода, а также внедрять простые измерения в рутинные ежедневные рабочие потоки, чтобы направлять усилия по улучшению.
Шестнадцать практик вмешательства будут служить реалистичными исследовательскими лабораториями, которые помогут улучшить предотвращение риска злоупотребления служебным положением и безопасность пациентов в конкретных областях путем совершенствования инструментов и стратегий для небольших практик.
|
Без вмешательства: Контроль
Методы контроля не будут проходить обучение или инструктаж в офисе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распределение ответов на опросы персонала и пациентов, связанные с отслеживанием результатов лабораторных анализов, последующим наблюдением за направлениями, управлением лекарствами и общением с пациентами и среди персонала практики.
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 месяцев
|
Доказательства изменений в распределении ответов персонала и пациентов в опросах, связанных с отслеживанием результатов лабораторных анализов, последующим наблюдением за направлением, управлением лекарствами и общением с пациентами и среди практикующего персонала.
|
Исходный уровень и 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество аномальных результатов лабораторных исследований или анализов с неправильным последующим клиническим наблюдением
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 месяцев
|
Исходный уровень и 15 месяцев
|
Количество рекомендаций по направлению к специалисту с ненадлежащим последующим клиническим наблюдением
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 месяцев
|
Исходный уровень и 15 месяцев
|
Количество противопоказанных рецептов на лекарства
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 месяцев
|
Исходный уровень и 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Madeleine Biondolillo, MD, Massachusetts Department of Health
- Учебный стул: Gordon Schiff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Директор по исследованиям: Nicholas Leydon, MPH, Massachusetts Department of Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AHRQ HS10-021
- 1R18HS019508-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение и коучинг в офисе
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный