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Redução proativa de negligência ambulatorial: aumentando a segurança, a eficiência e a satisfação (PROMISES)

24 de dezembro de 2012 atualizado por: Madeleine Biondolillo, Massachusetts Department of Health

Proposta de Erro Médico e Segurança do Paciente

O objetivo do projeto Redução Proativa de Malversação Ambulatorial: Aumentar a Segurança, Eficiência e Satisfação (PROMISES) é montar um consórcio de alto nível em Massachusetts para testar o impacto de poderosas técnicas de melhoria de qualidade para realizar inovações e melhorias em áreas de malversação ambulatorial de alto risco . Visaremos os processos propensos a problemas em 3 áreas de risco identificado: 1) gerenciamento de medicamentos, 2) solicitação de exames e gerenciamento de resultados 3) acompanhamento e gerenciamento de encaminhamentos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Reduzir a negligência médica em atendimento ambulatorial representa uma área prioritária que tem sido relativamente negligenciada em face de erros de internação mais dramáticos e dispendiosos. Dadas as mudanças no atendimento, o aumento do estresse nas práticas de escritório, a crescente evidência de processos de escritório não confiáveis ​​e a experiência recente de nossas operadoras de seguro de malversação, nem a complacência nem a resignação aos problemas de garantir um atendimento seguro centrado no paciente podem ser justificadas. Trabalhando com as duas principais seguradoras de malversação em Massachusetts, montamos um consórcio para melhorar a segurança do paciente e diminuir o risco de malversação na prática ambulatorial - o projeto Proactive Reduction in Outpatient Malpractice: Improving Safety, Efficiency and Satisfaction (PROMISES). Trabalhamos com os principais especialistas em melhoria da qualidade e segurança para empregar abordagens e ferramentas de ponta para alcançar mudanças revolucionárias nas práticas de demonstração. O projeto tem três objetivos específicos:

OBJETIVO 1. Aplicar evidências de alegações de imperícia para identificar os principais modos de falha que contribuem para erros médicos ambulatoriais e processos de imperícia, a fim de redesenhar sistemas e processos de atendimento para prevenir, minimizar e mitigar tais erros em um grupo de práticas de cuidados primários de Massachusetts. Visaremos os processos propensos a problemas em 3 áreas de risco identificado: 1) gerenciamento de medicamentos, 2) solicitação de exames e gerenciamento de resultados 3) acompanhamento e gerenciamento de encaminhamentos.

META 2. Transformar a cultura de comunicação, processos e resultados em práticas de demonstração para se tornarem mais centradas no paciente e na família, particularmente em busca proativa, ouvir, lidar e aprender com as experiências, preocupações e reclamações de segurança dos pacientes.

META 3. Em conjunto com os principais líderes de políticas de Massachusetts, seguradoras de responsabilidade, organizações clínicas, acadêmicas, de melhoria da qualidade e de consumidores, avaliaremos e disseminaremos as lições aprendidas e compartilharemos ferramentas e estratégias de intervenção bem-sucedidas em todo o estado com um público mais amplo de práticas, profissionais e pagadores , e formuladores de políticas. A intervenção seria projetada como um ensaio de controle randomizado comparando 16 práticas de demonstração com 9 práticas de controle, cada uma com 2-5 prestadores de cuidados primários recrutados pelas seguradoras de negligência. Mediremos os efeitos dos esforços de melhoria usando dados quantitativos e qualitativos rigorosos de entrevistas com funcionários, pesquisas com pacientes e revisão de prontuários. Em seguida, divulgaremos as ferramentas, melhorias e lições bem-sucedidas em todo o estado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

213

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Massachusetts Department of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos Primários: funcionários de consultórios de cuidados primários de pequeno a médio porte (medicina interna ou medicina familiar) em Massachusetts com pacientes adultos que falam inglês.
  • Sujeitos Secundários: Adultos falantes de inglês que recebem atendimento em uma intervenção registrada ou consultório de controle.

Critério de exclusão:

  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sessões de Melhoria
Implementaremos um modelo de melhoria colaborativa sensível ao contexto que enfatizará o treinamento e o treinamento no escritório por especialistas em melhoria de qualidade, eficiência e segurança, bem como métodos de aprendizado compartilhado para desenvolver, testar e implementar mudanças nas seguintes quatro áreas principais de risco: medicamentos gerenciamento; gerenciamento de resultados de testes e laboratórios; acompanhamento e gerenciamento de encaminhamentos; e comunicação - dentro e entre as práticas, bem como com os pacientes.
As práticas participantes serão treinadas para realizar testes rápidos de mudança em pequena escala e melhorar de forma iterativa o desempenho de sistemas de atendimento propensos a problemas, bem como incorporar medições simples em fluxos de trabalho diários de rotina para orientar os esforços de melhoria. As dezesseis práticas de intervenção servirão como laboratórios de pesquisa realistas para ajudar no avanço da prevenção de riscos de negligência e na segurança do paciente em áreas específicas, aprimorando ferramentas e estratégias para práticas menores.
Sem intervenção: Ao controle
As práticas de controle não receberão treinamento ou coaching no escritório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de respostas de pesquisas de funcionários e pacientes relacionadas ao rastreamento de resultados de exames laboratoriais, acompanhamento de encaminhamentos, gerenciamento de medicamentos e comunicação com pacientes e entre os funcionários da clínica
Prazo: Linha de base e 15 meses
Evidência de mudança na distribuição das respostas da pesquisa de funcionários e pacientes relacionadas ao rastreamento de resultados de exames laboratoriais, acompanhamento de encaminhamento, gerenciamento de medicamentos e comunicação com pacientes e entre a equipe clínica
Linha de base e 15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de resultados anormais de laboratório ou teste com acompanhamento clínico inadequado
Prazo: Linha de base e 15 meses
Linha de base e 15 meses
Número de recomendações de encaminhamento de especialistas com acompanhamento clínico inadequado
Prazo: Linha de base e 15 meses
Linha de base e 15 meses
Número de prescrições de medicamentos contraindicados
Prazo: Linha de base e 15 meses
Linha de base e 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Madeleine Biondolillo, MD, Massachusetts Department of Health
  • Cadeira de estudo: Gordon Schiff, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Diretor de estudo: Nicholas Leydon, MPH, Massachusetts Department of Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AHRQ HS10-021
  • 1R18HS019508-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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