- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01758315
Redução proativa de negligência ambulatorial: aumentando a segurança, a eficiência e a satisfação (PROMISES)
Proposta de Erro Médico e Segurança do Paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Reduzir a negligência médica em atendimento ambulatorial representa uma área prioritária que tem sido relativamente negligenciada em face de erros de internação mais dramáticos e dispendiosos. Dadas as mudanças no atendimento, o aumento do estresse nas práticas de escritório, a crescente evidência de processos de escritório não confiáveis e a experiência recente de nossas operadoras de seguro de malversação, nem a complacência nem a resignação aos problemas de garantir um atendimento seguro centrado no paciente podem ser justificadas. Trabalhando com as duas principais seguradoras de malversação em Massachusetts, montamos um consórcio para melhorar a segurança do paciente e diminuir o risco de malversação na prática ambulatorial - o projeto Proactive Reduction in Outpatient Malpractice: Improving Safety, Efficiency and Satisfaction (PROMISES). Trabalhamos com os principais especialistas em melhoria da qualidade e segurança para empregar abordagens e ferramentas de ponta para alcançar mudanças revolucionárias nas práticas de demonstração. O projeto tem três objetivos específicos:
OBJETIVO 1. Aplicar evidências de alegações de imperícia para identificar os principais modos de falha que contribuem para erros médicos ambulatoriais e processos de imperícia, a fim de redesenhar sistemas e processos de atendimento para prevenir, minimizar e mitigar tais erros em um grupo de práticas de cuidados primários de Massachusetts. Visaremos os processos propensos a problemas em 3 áreas de risco identificado: 1) gerenciamento de medicamentos, 2) solicitação de exames e gerenciamento de resultados 3) acompanhamento e gerenciamento de encaminhamentos.
META 2. Transformar a cultura de comunicação, processos e resultados em práticas de demonstração para se tornarem mais centradas no paciente e na família, particularmente em busca proativa, ouvir, lidar e aprender com as experiências, preocupações e reclamações de segurança dos pacientes.
META 3. Em conjunto com os principais líderes de políticas de Massachusetts, seguradoras de responsabilidade, organizações clínicas, acadêmicas, de melhoria da qualidade e de consumidores, avaliaremos e disseminaremos as lições aprendidas e compartilharemos ferramentas e estratégias de intervenção bem-sucedidas em todo o estado com um público mais amplo de práticas, profissionais e pagadores , e formuladores de políticas. A intervenção seria projetada como um ensaio de controle randomizado comparando 16 práticas de demonstração com 9 práticas de controle, cada uma com 2-5 prestadores de cuidados primários recrutados pelas seguradoras de negligência. Mediremos os efeitos dos esforços de melhoria usando dados quantitativos e qualitativos rigorosos de entrevistas com funcionários, pesquisas com pacientes e revisão de prontuários. Em seguida, divulgaremos as ferramentas, melhorias e lições bem-sucedidas em todo o estado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Massachusetts Department of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos Primários: funcionários de consultórios de cuidados primários de pequeno a médio porte (medicina interna ou medicina familiar) em Massachusetts com pacientes adultos que falam inglês.
- Sujeitos Secundários: Adultos falantes de inglês que recebem atendimento em uma intervenção registrada ou consultório de controle.
Critério de exclusão:
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessões de Melhoria
Implementaremos um modelo de melhoria colaborativa sensível ao contexto que enfatizará o treinamento e o treinamento no escritório por especialistas em melhoria de qualidade, eficiência e segurança, bem como métodos de aprendizado compartilhado para desenvolver, testar e implementar mudanças nas seguintes quatro áreas principais de risco: medicamentos gerenciamento; gerenciamento de resultados de testes e laboratórios; acompanhamento e gerenciamento de encaminhamentos; e comunicação - dentro e entre as práticas, bem como com os pacientes.
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As práticas participantes serão treinadas para realizar testes rápidos de mudança em pequena escala e melhorar de forma iterativa o desempenho de sistemas de atendimento propensos a problemas, bem como incorporar medições simples em fluxos de trabalho diários de rotina para orientar os esforços de melhoria.
As dezesseis práticas de intervenção servirão como laboratórios de pesquisa realistas para ajudar no avanço da prevenção de riscos de negligência e na segurança do paciente em áreas específicas, aprimorando ferramentas e estratégias para práticas menores.
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Sem intervenção: Ao controle
As práticas de controle não receberão treinamento ou coaching no escritório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição de respostas de pesquisas de funcionários e pacientes relacionadas ao rastreamento de resultados de exames laboratoriais, acompanhamento de encaminhamentos, gerenciamento de medicamentos e comunicação com pacientes e entre os funcionários da clínica
Prazo: Linha de base e 15 meses
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Evidência de mudança na distribuição das respostas da pesquisa de funcionários e pacientes relacionadas ao rastreamento de resultados de exames laboratoriais, acompanhamento de encaminhamento, gerenciamento de medicamentos e comunicação com pacientes e entre a equipe clínica
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Linha de base e 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de resultados anormais de laboratório ou teste com acompanhamento clínico inadequado
Prazo: Linha de base e 15 meses
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Linha de base e 15 meses
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Número de recomendações de encaminhamento de especialistas com acompanhamento clínico inadequado
Prazo: Linha de base e 15 meses
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Linha de base e 15 meses
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Número de prescrições de medicamentos contraindicados
Prazo: Linha de base e 15 meses
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Linha de base e 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Madeleine Biondolillo, MD, Massachusetts Department of Health
- Cadeira de estudo: Gordon Schiff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Diretor de estudo: Nicholas Leydon, MPH, Massachusetts Department of Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AHRQ HS10-021
- 1R18HS019508-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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