- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01758315
Proaktiv reduktion af ambulant fejlbehandling: Øget sikkerhed, effektivitet og tilfredshed (PROMISES)
Forslag om medicinsk fejlbehandling og patientsikkerhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reduktion af medicinsk fejlbehandling i ambulant pleje repræsenterer et prioriteret område, der er blevet relativt forsømt i lyset af mere dramatiske og dyre indlæggelsesfejl. I betragtning af skift i plejen, stigende belastning af kontorpraksis, voksende beviser for upålidelige kontorprocesser og nylige erfaringer fra vores forsikringsselskaber om fejlbehandling, kan hverken selvtilfredshed eller resignation over for problemerne med at sikre sikker patientcentreret kontorpleje retfærdiggøres. I samarbejde med de to førende forsikringsselskaber for fejlbehandling i Massachusetts, har vi samlet et konsortium for at forbedre patientsikkerheden og mindske risikoen for fejlbehandling i ambulatorisk praksis - projektet Proactive Reduction in Ambulant Malpractice: Improving Safety, Efficiency and Satisfaction (PROMISES). Vi samarbejder med førende kvalitetsforbedrings- og sikkerhedseksperter for at anvende state-of-the-art tilgange og værktøjer til at opnå banebrydende ændringer i demonstrationspraksis. Projektet har følgende tre specifikke mål:
FORMÅL 1. Anvend beviser fra påstande om fejlbehandling til at identificere vigtige fejltilstande, der bidrager til ambulante medicinske fejl og sager om fejlbehandling, for at omdesigne systemer og plejeprocesser for at forhindre, minimere og afbøde sådanne fejl i en gruppe af Massachusetts primære plejepraksis. Vi vil målrette problemtilbøjelige processer inden for 3 områder med identificeret risiko: 1) medicinhåndtering, 2) testbestilling og resultatstyring 3) opfølgning og henvisningshåndtering.
MÅL 2. Transformere kommunikationskultur, processer og resultater i demonstrationspraksis for at blive mere patient- og familiecentreret, især omkring proaktivt at opsøge, høre, håndtere og lære af patienters sikkerhedserfaringer, bekymringer og klager.
MÅL 3. I samarbejde med de vigtigste politiske ledere i Massachusetts, ansvarsforsikringsselskaber, kliniske, akademiske, kvalitetsforbedrende og forbrugerorganisationer, vil vi evaluere og formidle de indhøstede erfaringer og dele succesfulde interventionsværktøjer og -strategier over hele landet med et bredere publikum af praksis, praktiserende læger, betalere og politiske beslutningstagere. Interventionen vil blive udformet som et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner 16 demonstrationspraksis med 9 kontrolpraksis, hver med 2-5 primære udbydere rekrutteret af fejlbehandlingsforsikringsselskaberne. Vi vil måle effekterne af forbedringsindsatsen ved hjælp af strenge kvantitative og kvalitative data fra personaleinterviews, patientundersøgelser og diagramgennemgang. Vi vil derefter sprede de vellykkede værktøjer, forbedringer og lektioner over hele landet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Massachusetts Department of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære emner: ansatte i små til mellemstore primære pleje (intern medicin eller familiemedicin) praksis i Massachusetts med voksne, engelsktalende patienter.
- Sekundære emner: Engelsktalende voksne, der modtager pleje på en indskrevet interventions- eller kontrolkontorpraksis.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedringssessioner
Vi vil implementere en kontekstfølsom samarbejdsforbedringsmodel, der vil lægge vægt på træning og coaching på kontoret af kvalitetsforbedrings-, effektivitets- og sikkerhedseksperter, samt fælles læringsmetoder til at udvikle, teste og implementere ændringer inden for følgende fire nøglerisikoområder: medicin ledelse; styring af test- og laboratorieresultater; opfølgning og henvisningsstyring; og kommunikation - i og mellem praksisser såvel som med patienter.
|
Deltagende praksisser vil blive coachet til at udføre hurtige, små tests af forandringer og til iterativt at forbedre ydeevnen af problemtilbøjelige plejesystemer, samt til at indlejre simple målinger i rutinemæssige daglige arbejdsstrømme for at vejlede forbedringsbestræbelser.
De seksten interventionspraksis vil tjene som realistiske forskningslaboratorier for at hjælpe med at fremme forebyggelse af fejlbehandlingsrisiko og patientsikkerhed på specifikke områder ved at forfine værktøjer og strategier for mindre praksisser.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolpraksis vil ikke modtage træning eller coaching på kontoret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personale- og patientundersøgelses svarfordeling relateret til sporing af laboratorietestresultater, henvisningsopfølgning, medicinhåndtering og kommunikation med patienter og blandt praksispersonale
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
|
Evidens for ændringer i fordelingen af personale- og patientundersøgelsessvar relateret til sporing af laboratorietestresultater, henvisningsopfølgning, medicinhåndtering og kommunikation med patienter og blandt praksispersonale
|
Baseline og 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal unormale laboratorie- eller testresultater med ukorrekt klinisk opfølgning
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
|
Baseline og 15 måneder
|
|
Antal specialisthenvisningsanbefalinger med ukorrekt klinisk opfølgning
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
|
Baseline og 15 måneder
|
|
Antal kontraindiceret medicin ordinationer
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
|
Baseline og 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Madeleine Biondolillo, MD, Massachusetts Department of Health
- Studiestol: Gordon Schiff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Studieleder: Nicholas Leydon, MPH, Massachusetts Department of Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AHRQ HS10-021
- 1R18HS019508-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientsikkerhed
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Træning og coaching på kontoret
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
University College DublinNational Maternity Hospital, IrelandIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Respiratory Distress Syndrome, nyfødt | Præmaturitet | Uddannelse, Medicin | Neonatal intubationsydelse | NyfødtIrland
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAuburn UniversityAfsluttetOvervægt og fedme | SundhedsadfærdForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaAfsluttetStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrænde ud | Medfølelse Tilfredshed | Sekundært traumeForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetStofbrug | OpioidbrugForenede Stater
-
Indiana UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTestikelkræftForenede Stater