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Proaktive Reduzierung ambulanter Behandlungsfehler: Erhöhung der Sicherheit, Effizienz und Zufriedenheit (PROMISES)

24. Dezember 2012 aktualisiert von: Madeleine Biondolillo, Massachusetts Department of Health

Vorschlag zu Behandlungsfehlern und Patientensicherheit

Der Zweck des PROMISES-Projekts (Proactive Reduction of Outpatient Malpractice: Increasing Safety, Efficiency, and Satisfaction) besteht darin, ein hochrangiges Massachusetts-Konsortium zusammenzustellen, um die Auswirkungen leistungsstarker Techniken zur Qualitätsverbesserung zu testen, um Innovationen und Verbesserungen in Bereichen mit hohem Risiko für ambulante Kunstfehler zu erreichen . Wir werden auf problematische Prozesse in drei identifizierten Risikobereichen abzielen: 1) Medikamentenmanagement, 2) Testbestellung und Ergebnismanagement, 3) Nachverfolgung und Überweisungsmanagement.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die Reduzierung ärztlicher Kunstfehler in der ambulanten Versorgung stellt einen vorrangigen Bereich dar, der angesichts dramatischerer und kostspieligerer Behandlungsfehler im stationären Bereich relativ vernachlässigt wird. Angesichts der Veränderungen in der Pflege, der zunehmenden Belastung der Praxis, der zunehmenden Anzeichen unzuverlässiger Praxisabläufe und der jüngsten Erfahrungen unserer Versicherungsträger für Kunstfehler sind weder Selbstgefälligkeit noch Resignation gegenüber den Problemen der Gewährleistung einer sicheren, patientenzentrierten Praxispflege gerechtfertigt. In Zusammenarbeit mit den beiden führenden Kunstfehlerversicherern in Massachusetts haben wir ein Konsortium zusammengestellt, um die Patientensicherheit zu verbessern und das Risiko von Kunstfehlern in der ambulanten Praxis zu verringern – das Projekt Proactive Reduction in Outpatient Malpractice: Improving Safety, Efficiency and Satisfaction (PROMISES). Wir arbeiten mit führenden Qualitätsverbesserungs- und Sicherheitsexperten zusammen, um modernste Ansätze und Tools einzusetzen, um bahnbrechende Veränderungen in Demonstrationspraktiken zu erreichen. Das Projekt verfolgt die folgenden drei konkreten Ziele:

ZIEL 1. Anwenden von Beweisen aus Schadensersatzansprüchen wegen Kunstfehlern, um wichtige Fehlerursachen zu identifizieren, die zu ambulanten medizinischen Fehlern und Klagen wegen Kunstfehlern beitragen, um Systeme und Pflegeprozesse neu zu gestalten, um solche Fehler in einer Gruppe von Hausarztpraxen in Massachusetts zu verhindern, zu minimieren und abzumildern. Wir werden auf problematische Prozesse in drei identifizierten Risikobereichen abzielen: 1) Medikamentenmanagement, 2) Testbestellung und Ergebnismanagement, 3) Nachverfolgung und Überweisungsmanagement.

ZIEL 2. Kommunikationskultur, -prozesse und -ergebnisse in Demonstrationspraktiken so umgestalten, dass sie patienten- und familienorientierter werden, insbesondere durch proaktives Suchen, Anhören, Behandeln und Lernen aus den Sicherheitserfahrungen, Bedenken und Beschwerden der Patienten.

ZIEL 3. In Zusammenarbeit mit wichtigen politischen Entscheidungsträgern, Haftpflichtversicherern, klinischen, akademischen, Qualitätsverbesserungs- und Verbraucherorganisationen in Massachusetts werden wir die gewonnenen Erkenntnisse auswerten und verbreiten und landesweit erfolgreiche Interventionsinstrumente und -strategien mit einem breiteren Publikum aus Praxen, Praktikern und Kostenträgern teilen und politische Entscheidungsträger. Die Intervention wäre als randomisierte Kontrollstudie konzipiert, in der 16 Demonstrationspraxen mit 9 Kontrollpraxen verglichen werden, jeweils mit 2–5 von den Kunstfehlerversicherern rekrutierten Hausärzten. Wir werden die Auswirkungen der Verbesserungsbemühungen anhand strenger quantitativer und qualitativer Daten aus Mitarbeiterbefragungen, Patientenbefragungen und Diagrammüberprüfungen messen. Anschließend werden wir die erfolgreichen Tools, Verbesserungen und Erkenntnisse landesweit verbreiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Massachusetts Department of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptfächer: Mitarbeiter kleiner bis mittelgroßer Praxen für die Grundversorgung (Innere Medizin oder Familienmedizin) in Massachusetts mit erwachsenen, englischsprachigen Patienten.
  • Sekundärfächer: Englischsprachige Erwachsene, die in einer eingeschriebenen Interventions- oder Kontrollpraxis betreut werden.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserungssitzungen
Wir werden ein kontextsensitives kollaboratives Verbesserungsmodell implementieren, das den Schwerpunkt auf Schulungen und In-Office-Coaching durch Qualitätsverbesserungs-, Effizienz- und Sicherheitsexperten sowie gemeinsame Lernmethoden legt, um Änderungen in den folgenden vier Hauptrisikobereichen zu entwickeln, zu testen und umzusetzen: Medikamente Management; Verwaltung von Test- und Laborergebnissen; Follow-up- und Empfehlungsmanagement; und Kommunikation – innerhalb und zwischen Praxen sowie mit Patienten.
Die teilnehmenden Praxen werden darin geschult, schnelle, kleine Tests von Veränderungen durchzuführen und die Leistung problemanfälliger Pflegesysteme iterativ zu verbessern sowie einfache Messungen in routinemäßige tägliche Arbeitsabläufe zu integrieren, um Verbesserungsbemühungen zu leiten. Die sechzehn Interventionspraxen werden als realistische Forschungslabore dienen, um durch die Weiterentwicklung von Instrumenten und Strategien für kleinere Praxen dazu beizutragen, die Risikoprävention von Kunstfehlern und die Patientensicherheit in bestimmten Bereichen voranzutreiben.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollpraktiken erhalten weder Schulungen noch In-Office-Coaching.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung der Antworten auf Mitarbeiter- und Patientenbefragungen im Zusammenhang mit der Nachverfolgung von Labortestergebnissen, der Weiterverfolgung von Überweisungen, dem Medikamentenmanagement und der Kommunikation mit Patienten und dem Praxispersonal
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Monate
Hinweise auf Veränderungen in der Verteilung der Antworten auf Personal- und Patientenumfragen im Zusammenhang mit der Nachverfolgung von Labortestergebnissen, der Weiterverfolgung von Überweisungen, dem Medikamentenmanagement und der Kommunikation mit Patienten und dem Praxispersonal
Ausgangswert und 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl abnormaler Labor- oder Testergebnisse mit unzureichender klinischer Nachsorge
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Monate
Ausgangswert und 15 Monate
Anzahl der Überweisungsempfehlungen von Fachärzten mit unzureichender klinischer Nachsorge
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Monate
Ausgangswert und 15 Monate
Anzahl kontraindizierter Medikamentenverordnungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Monate
Ausgangswert und 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Madeleine Biondolillo, MD, Massachusetts Department of Health
  • Studienstuhl: Gordon Schiff, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Studienleiter: Nicholas Leydon, MPH, Massachusetts Department of Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHRQ HS10-021
  • 1R18HS019508-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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