- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01758315
Réduction proactive des fautes professionnelles des patients ambulatoires : augmentation de la sécurité, de l'efficacité et de la satisfaction (PROMISES)
Proposition relative aux fautes professionnelles médicales et à la sécurité des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réduction des fautes professionnelles médicales dans les soins ambulatoires représente un domaine prioritaire qui a été relativement négligé face à des erreurs d'hospitalisation plus dramatiques et coûteuses. Compte tenu des changements dans les soins, des contraintes croissantes sur les pratiques de bureau, des preuves croissantes de processus de bureau peu fiables et de l'expérience récente de nos compagnies d'assurance contre les fautes professionnelles, ni la complaisance ni la résignation aux problèmes d'assurer des soins de bureau sûrs et centrés sur le patient ne peuvent être justifiées. En collaboration avec les deux principaux assureurs contre les fautes professionnelles du Massachusetts, nous avons réuni un consortium pour améliorer la sécurité des patients et réduire le risque de faute professionnelle dans la pratique ambulatoire : le projet PROMISES (Proactive Reduction in Outpatient Malpractice: Improving Safety, Efficiency and Satisfaction). Nous travaillons avec des experts de premier plan en matière d'amélioration de la qualité et de sécurité pour utiliser des approches et des outils de pointe afin de réaliser des changements révolutionnaires dans les pratiques de démonstration. Le projet a les trois objectifs spécifiques suivants :
OBJECTIF 1. Appliquer les preuves des réclamations pour faute professionnelle pour identifier les principaux modes de défaillance contribuant aux erreurs médicales ambulatoires et aux poursuites pour faute professionnelle afin de repenser les systèmes et les processus de soins pour prévenir, minimiser et atténuer ces erreurs dans un groupe de cabinets de soins primaires du Massachusetts. Nous ciblerons les processus sujets à problèmes dans 3 domaines de risque identifiés : 1) la gestion des médicaments, 2) la commande des tests et la gestion des résultats, 3) la gestion du suivi et de l'aiguillage.
OBJECTIF 2. Transformer la culture, les processus et les résultats de la communication dans les pratiques de démonstration pour devenir plus centrés sur le patient et la famille, en particulier autour de la recherche, de l'écoute, de la gestion et de l'apprentissage proactifs des expériences, des préoccupations et des plaintes des patients en matière de sécurité.
OBJECTIF 3. En collaboration avec les principaux responsables politiques du Massachusetts, les assureurs responsabilité civile, les organisations cliniques, universitaires, d'amélioration de la qualité et de consommateurs, nous évaluerons et diffuserons les leçons apprises et partagerons des outils et des stratégies d'intervention efficaces à l'échelle de l'État avec un public plus large de pratiques, praticiens, payeurs , et les décideurs politiques. L'intervention serait conçue comme un essai contrôlé randomisé comparant 16 pratiques de démonstration à 9 pratiques de contrôle, chacune avec 2 à 5 prestataires de soins primaires recrutés par les assureurs contre la faute professionnelle. Nous mesurerons les effets des efforts d'amélioration à l'aide de données quantitatives et qualitatives rigoureuses issues d'entretiens avec le personnel, d'enquêtes auprès de patients et d'examens de dossiers. Nous diffuserons ensuite les outils, les améliorations et les leçons réussis dans tout l'État.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Massachusetts Department of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets principaux : membres du personnel de cabinets de soins primaires de petite à moyenne taille (médecine interne ou médecine familiale) dans le Massachusetts avec des patients adultes anglophones.
- Sujets secondaires : Adultes anglophones qui reçoivent des soins dans un cabinet d'intervention ou de contrôle inscrit.
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séances d'amélioration
Nous mettrons en œuvre un modèle d'amélioration collaborative sensible au contexte qui mettra l'accent sur la formation et l'encadrement en cabinet par des experts en amélioration de la qualité, en efficacité et en sécurité, ainsi que sur des méthodes d'apprentissage partagées pour développer, tester et mettre en œuvre des changements dans les quatre principaux domaines de risque suivants : les médicaments gestion; gestion des tests et des résultats de laboratoire ; gestion du suivi et de l'aiguillage; et la communication - au sein et entre les pratiques ainsi qu'avec les patients.
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Les pratiques participantes seront formées pour effectuer des tests de changement rapides à petite échelle et pour améliorer de manière itérative les performances des systèmes de soins sujets aux problèmes, ainsi que pour intégrer des mesures simples dans les flux de travail quotidiens de routine pour guider les efforts d'amélioration.
Les seize pratiques d'intervention serviront de laboratoires de recherche réalistes pour aider à faire progresser la prévention des risques de faute professionnelle et la sécurité des patients dans des domaines spécifiques en affinant les outils et les stratégies pour les petites pratiques.
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Aucune intervention: Contrôle
Les pratiques de contrôle ne recevront pas de formation ou de coaching en cabinet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition des réponses au sondage du personnel et des patients concernant le suivi des résultats des tests de laboratoire, le suivi des références, la gestion des médicaments et la communication avec les patients et entre le personnel du cabinet
Délai: Base de référence et 15 mois
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Preuve de changement dans la distribution des réponses du personnel et des patients aux sondages concernant le suivi des résultats des tests de laboratoire, le suivi des références, la gestion des médicaments et la communication avec les patients et entre le personnel du cabinet
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Base de référence et 15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de résultats de laboratoire ou de test anormaux avec un suivi clinique inapproprié
Délai: Base de référence et 15 mois
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Base de référence et 15 mois
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Nombre de recommandations d'orientation vers des spécialistes avec un suivi clinique inapproprié
Délai: Base de référence et 15 mois
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Base de référence et 15 mois
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Nombre de prescriptions de médicaments contre-indiqués
Délai: Base de référence et 15 mois
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Base de référence et 15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madeleine Biondolillo, MD, Massachusetts Department of Health
- Chaise d'étude: Gordon Schiff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Directeur d'études: Nicholas Leydon, MPH, Massachusetts Department of Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AHRQ HS10-021
- 1R18HS019508-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
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