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Réduction proactive des fautes professionnelles des patients ambulatoires : augmentation de la sécurité, de l'efficacité et de la satisfaction (PROMISES)

24 décembre 2012 mis à jour par: Madeleine Biondolillo, Massachusetts Department of Health

Proposition relative aux fautes professionnelles médicales et à la sécurité des patients

L'objectif du projet PROMISES (Proactive Reduction of Outpatient Malpractice: Augmenter la sécurité, l'efficacité et la satisfaction) est de réunir un consortium de haut niveau du Massachusetts pour tester l'impact de puissantes techniques d'amélioration de la qualité afin de réaliser des innovations et des améliorations dans les zones à haut risque de faute professionnelle ambulatoire. . Nous ciblerons les processus sujets à problèmes dans 3 domaines de risque identifiés : 1) la gestion des médicaments, 2) la commande des tests et la gestion des résultats, 3) la gestion du suivi et de l'aiguillage.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La réduction des fautes professionnelles médicales dans les soins ambulatoires représente un domaine prioritaire qui a été relativement négligé face à des erreurs d'hospitalisation plus dramatiques et coûteuses. Compte tenu des changements dans les soins, des contraintes croissantes sur les pratiques de bureau, des preuves croissantes de processus de bureau peu fiables et de l'expérience récente de nos compagnies d'assurance contre les fautes professionnelles, ni la complaisance ni la résignation aux problèmes d'assurer des soins de bureau sûrs et centrés sur le patient ne peuvent être justifiées. En collaboration avec les deux principaux assureurs contre les fautes professionnelles du Massachusetts, nous avons réuni un consortium pour améliorer la sécurité des patients et réduire le risque de faute professionnelle dans la pratique ambulatoire : le projet PROMISES (Proactive Reduction in Outpatient Malpractice: Improving Safety, Efficiency and Satisfaction). Nous travaillons avec des experts de premier plan en matière d'amélioration de la qualité et de sécurité pour utiliser des approches et des outils de pointe afin de réaliser des changements révolutionnaires dans les pratiques de démonstration. Le projet a les trois objectifs spécifiques suivants :

OBJECTIF 1. Appliquer les preuves des réclamations pour faute professionnelle pour identifier les principaux modes de défaillance contribuant aux erreurs médicales ambulatoires et aux poursuites pour faute professionnelle afin de repenser les systèmes et les processus de soins pour prévenir, minimiser et atténuer ces erreurs dans un groupe de cabinets de soins primaires du Massachusetts. Nous ciblerons les processus sujets à problèmes dans 3 domaines de risque identifiés : 1) la gestion des médicaments, 2) la commande des tests et la gestion des résultats, 3) la gestion du suivi et de l'aiguillage.

OBJECTIF 2. Transformer la culture, les processus et les résultats de la communication dans les pratiques de démonstration pour devenir plus centrés sur le patient et la famille, en particulier autour de la recherche, de l'écoute, de la gestion et de l'apprentissage proactifs des expériences, des préoccupations et des plaintes des patients en matière de sécurité.

OBJECTIF 3. En collaboration avec les principaux responsables politiques du Massachusetts, les assureurs responsabilité civile, les organisations cliniques, universitaires, d'amélioration de la qualité et de consommateurs, nous évaluerons et diffuserons les leçons apprises et partagerons des outils et des stratégies d'intervention efficaces à l'échelle de l'État avec un public plus large de pratiques, praticiens, payeurs , et les décideurs politiques. L'intervention serait conçue comme un essai contrôlé randomisé comparant 16 pratiques de démonstration à 9 pratiques de contrôle, chacune avec 2 à 5 prestataires de soins primaires recrutés par les assureurs contre la faute professionnelle. Nous mesurerons les effets des efforts d'amélioration à l'aide de données quantitatives et qualitatives rigoureuses issues d'entretiens avec le personnel, d'enquêtes auprès de patients et d'examens de dossiers. Nous diffuserons ensuite les outils, les améliorations et les leçons réussis dans tout l'État.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

213

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Massachusetts Department of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets principaux : membres du personnel de cabinets de soins primaires de petite à moyenne taille (médecine interne ou médecine familiale) dans le Massachusetts avec des patients adultes anglophones.
  • Sujets secondaires : Adultes anglophones qui reçoivent des soins dans un cabinet d'intervention ou de contrôle inscrit.

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séances d'amélioration
Nous mettrons en œuvre un modèle d'amélioration collaborative sensible au contexte qui mettra l'accent sur la formation et l'encadrement en cabinet par des experts en amélioration de la qualité, en efficacité et en sécurité, ainsi que sur des méthodes d'apprentissage partagées pour développer, tester et mettre en œuvre des changements dans les quatre principaux domaines de risque suivants : les médicaments gestion; gestion des tests et des résultats de laboratoire ; gestion du suivi et de l'aiguillage; et la communication - au sein et entre les pratiques ainsi qu'avec les patients.
Les pratiques participantes seront formées pour effectuer des tests de changement rapides à petite échelle et pour améliorer de manière itérative les performances des systèmes de soins sujets aux problèmes, ainsi que pour intégrer des mesures simples dans les flux de travail quotidiens de routine pour guider les efforts d'amélioration. Les seize pratiques d'intervention serviront de laboratoires de recherche réalistes pour aider à faire progresser la prévention des risques de faute professionnelle et la sécurité des patients dans des domaines spécifiques en affinant les outils et les stratégies pour les petites pratiques.
Aucune intervention: Contrôle
Les pratiques de contrôle ne recevront pas de formation ou de coaching en cabinet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition des réponses au sondage du personnel et des patients concernant le suivi des résultats des tests de laboratoire, le suivi des références, la gestion des médicaments et la communication avec les patients et entre le personnel du cabinet
Délai: Base de référence et 15 mois
Preuve de changement dans la distribution des réponses du personnel et des patients aux sondages concernant le suivi des résultats des tests de laboratoire, le suivi des références, la gestion des médicaments et la communication avec les patients et entre le personnel du cabinet
Base de référence et 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de résultats de laboratoire ou de test anormaux avec un suivi clinique inapproprié
Délai: Base de référence et 15 mois
Base de référence et 15 mois
Nombre de recommandations d'orientation vers des spécialistes avec un suivi clinique inapproprié
Délai: Base de référence et 15 mois
Base de référence et 15 mois
Nombre de prescriptions de médicaments contre-indiqués
Délai: Base de référence et 15 mois
Base de référence et 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Madeleine Biondolillo, MD, Massachusetts Department of Health
  • Chaise d'étude: Gordon Schiff, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Directeur d'études: Nicholas Leydon, MPH, Massachusetts Department of Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2012

Première publication (Estimation)

1 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHRQ HS10-021
  • 1R18HS019508-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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