- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01758315
Proaktiv minskning av felbehandlingar inom öppenvård: Ökad säkerhet, effektivitet och tillfredsställelse (PROMISES)
Medicinsk felbehandling och patientsäkerhetsförslag
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att minska medicinsk felbehandling inom ambulatorisk vård är ett prioriterat område som har försummats relativt sett inför mer dramatiska och kostsamma slutenvårdsfel. Med tanke på förändringar i vården, ökande påfrestningar på kontorsrutiner, växande bevis på opålitliga kontorsprocesser och de senaste erfarenheterna av våra försäkringsbolag för missförhållanden, kan varken självgodhet eller uppgivenhet till problemen med att säkerställa säker patientcentrerad kontorsvård motiveras. I samarbete med de två ledande försäkringsbolagen för felbehandlingar i Massachusetts, har vi sammansatt ett konsortium för att förbättra patientsäkerheten och minska risken för missförhållanden i ambulerande praktik – projektet Proactive Reduction in Outpatient Malpractice: Improving Safety, Efficiency and Satisfaction (LOVAR). Vi arbetar med ledande kvalitetsförbättrings- och säkerhetsexperter för att använda toppmoderna metoder och verktyg för att uppnå banbrytande förändringar i demonstrationsmetoder. Projektet har följande tre specifika mål:
SYFTE 1. Tillämpa bevis från påståenden om felbehandlingar för att identifiera viktiga misslyckanden som bidrar till ambulatoriska medicinska fel och felbehandlingsprocesser för att omforma system och vårdprocesser för att förebygga, minimera och mildra sådana fel i en grupp primärvårdsmetoder i Massachusetts. Vi kommer att inrikta oss på problembenägna processer inom 3 områden med identifierade risker: 1) läkemedelshantering, 2) testbeställning och resultathantering 3) uppföljning och remisshantering.
SYFTE 2. Förvandla kommunikationskultur, processer och resultat i demonstrationsmetoder för att bli mer patient- och familjecentrerade, särskilt kring att proaktivt söka upp, höra, hantera och lära av patienters säkerhetsupplevelser, bekymmer och klagomål.
SYFTE 3. Tillsammans med viktiga Massachusetts policyledare, ansvarsförsäkringsbolag, kliniska, akademiska, kvalitetsförbättrings- och konsumentorganisationer kommer vi att utvärdera och sprida lärdomar och dela framgångsrika interventionsverktyg och strategier över hela landet med en bredare publik av praktiker, utövare, betalare och beslutsfattare. Interventionen skulle utformas som en randomiserad kontrollstudie som jämför 16 demonstrationsmetoder med 9 kontrollmetoder, var och en med 2-5 primärvårdsleverantörer rekryterade av felbehandlingsförsäkringsbolagen. Vi kommer att mäta effekterna av förbättringsarbetet med hjälp av rigorösa kvantitativa och kvalitativa data från personalintervjuer, patientundersökningar och kartgranskning. Vi kommer sedan att sprida de framgångsrika verktygen, förbättringarna och lärdomarna över hela landet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Massachusetts Department of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primära ämnen: personal vid små till medelstora primärvården (internmedicin eller familjemedicin) praktiserar i Massachusetts med vuxna, engelsktalande patienter.
- Sekundära ämnen: Engelsktalande vuxna som får vård på en inskriven interventions- eller kontrollkontorspraktik.
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förbättringssessioner
Vi kommer att implementera en kontextkänslig samarbetsförbättringsmodell som kommer att betona utbildning och coachning på kontoret av experter på kvalitetsförbättring, effektivitet och säkerhet, samt delade lärandemetoder för att utveckla, testa och implementera förändringar inom följande fyra nyckelriskområden: medicinering förvaltning; test- och labbresultathantering; uppföljning och remisshantering; och kommunikation - inom och mellan praktiker såväl som med patienter.
|
Deltagande praktiker kommer att coachas för att utföra snabba, småskaliga förändringstester och för att iterativt förbättra prestandan hos problembenägna vårdsystem, samt att inbädda enkla mätningar i rutinmässiga dagliga arbetsflöden för att vägleda förbättringsansträngningar.
De sexton interventionsmetoderna kommer att fungera som realistiska forskningslaboratorier för att hjälpa till att främja förebyggande av felbehandlingsrisker och patientsäkerhet inom specifika områden genom att förfina verktyg och strategier för mindre metoder.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollpraxis kommer inte att erhålla utbildning eller coachning på kontoret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personal- och patientundersökningssvarsfördelning relaterad till spårning av labbtestresultat, remissuppföljning, läkemedelshantering och kommunikation med patienter och bland praktikpersonal
Tidsram: Baslinje och 15 månader
|
Bevis på förändring i fördelningen av personal- och patientenkätsvar relaterade till spårning av labbtestresultat, remissuppföljning, läkemedelshantering och kommunikation med patienter och bland praktikpersonal
|
Baslinje och 15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal onormala labb- eller testresultat med felaktig klinisk uppföljning
Tidsram: Baslinje och 15 månader
|
Baslinje och 15 månader
|
|
Antal specialistrekommendationer med felaktig klinisk uppföljning
Tidsram: Baslinje och 15 månader
|
Baslinje och 15 månader
|
|
Antal kontraindicerade läkemedelsrecept
Tidsram: Baslinje och 15 månader
|
Baslinje och 15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Madeleine Biondolillo, MD, Massachusetts Department of Health
- Studiestol: Gordon Schiff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Studierektor: Nicholas Leydon, MPH, Massachusetts Department of Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AHRQ HS10-021
- 1R18HS019508-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .