Kokeellinen tutkimus ryhmäterapian psykologisen intervention vaikutuksista Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitajille (EMOCUIDA)
tiistai 8. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Kokeellinen tutkimus ryhmäterapiaan perustuvan strukturoidun psykologisen intervention vaikutuksista Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitajille.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on testata Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitajien ryhmäterapiaan perustuvan psykologisen intervention tehokkuutta.
Interventio koostuu 14 kognitiivis-käyttäytymispsykologisen ryhmäterapian istunnosta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että Alzheimerin potilaiden omaishoitajat voivat hyötyä ryhmäneuvonnasta, mikä parantaa mielialaa, elämänlaatua, koettua rasitusta ja vähentää ahdistusta ja masennusta.
Tehdään kaksi arviointia: ennen terapiaistuntoja (perus) ja kun interventio on valmis (lopullinen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa ryhmäterapiaa Alzheimerin omaishoitajien kanssa kolmessa Barcelonan provinssin keskuksessa: Hospital El Carme Badalona, Sanitary Center of Les Corts ja Sarrià.
Terapiaistuntoja johtaa ryhmäterapian asiantuntija (sponsorista Pasqual Maragall Foundation) ja kunkin keskuksen sosiaalityöntekijä. Tutkimus kestää neljä kuukautta ja koostuu viikoittaisista puolentoista tunnin terapiaistunnoista (yhteensä 14 kertaa), jotka perustuvat kognitiiviseen ja käyttäytymisteoriaan. Osallistujia ja kontrolliryhmää arvioidaan tutkimuksen alussa ja lopussa mielialan, elämänlaadun, ahdistuneisuuden ja masennuksen suhteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että Alzheimerin potilaan omaishoitajat voivat hyötyä ryhmäneuvonnasta, mikä parantaa heidän emotionaalista tilaansa, koettua rasitusta, elämänlaatua ja positiivisempaa asennetta uuteen tilanteeseen selviytymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja
- Hospital del Carme
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja
- Primary Assistant Center Les Corts
-
Barcelona, Catalonia, Espanja
- Primary Assistant Center Sarrià
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla Alzheimerin tautia sairastavan henkilön pääasiallinen hoitaja
- Potilaalla on mahdollinen tai todennäköinen Alzheimerin taudin diagnoosi, joka on tehty akkreditoidulle dementiayksikölle.
- Potilaan pistemäärän Global Deterioration Scale -asteikolla on oltava: 4, 5 tai 6A.
- Omaishoitajan tulee omistautua vähintään 5 tuntia päivässä tai merkittävä osa ajastaan hoitoon liittyviin tehtäviin
- Omaishoitajan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Saada rahallinen korvaus potilaan hoidosta
- Omaishoitajalla tai potilaalla on DSM-IV TR:n mukaan psykiatrinen sairaus, jonka tutkija katsoo, että se voi haitata ryhmän dynamiikkaa ja vaikuttaa tutkimuksen tavoitteisiin.
- Saat jonkinlaista muodollista neuvontaa (terapeutin johtamana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapiaryhmä
14 terapiakertaa, kerran viikossa puolitoista tuntia.
|
Terapiaryhmät
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Sosiaalinen tuki omaishoitajalle (sosiaalityöntekijän kautta) tuttuun tapaan.
Sosiaalityöntekijä antaa tietoja, kun hän katsoi, että kyseessä on sosiaalinen taloudellinen riski tai hoitajan pyynnöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta POMS-asteikossa ("Mielitilaprofiili")
Aikaikkuna: Esihoito ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta verrattuna kontrolli- ja aktiivisiin käsivarsiin käyttämällä mielialaprofiilia (POMS), joka on validoitu rakenteeltaan ja sisällöltään espanjan kielelle.
Tämä asteikko on suosittu mielialan arvioinnin väline.
Se sisältää 44 kohdetta (Likertin vastaus 0-4), jotka edustavat kuutta käsitteellistä ulottuvuutta: jännitystä, masennusta, vihaa, voimaa, väsymystä ja ystävällisyyttä.
|
Esihoito ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta verrattuna kontrolli- ja aktiivisiin käsivarsiin käyttämällä Martinia ja sarakkeita. asteikko, jolla arvioidaan todennäköistä tai mahdollista Alzheimerin tautia tai muuta pitkälle edennyt dementiaa sairastavien omaishoitajien ylikuormitustasoa.
Aikaikkuna: Esihoito ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Martin ja cos.
asteikko on Zarit-kyselylomakkeen mukautus hoitajan ylikuormitustason arvioimiseksi.
Se on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 22 kohtaa ja jokainen kohta pisteytetään 1:stä ('ei mitään') 5:een ('melkein aina').
|
Esihoito ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta verrattuna kontrolli- ja aktiivisiin käsiin käyttämällä SF-36 v2:ta (Short Form-36 Health Survey), kyselylomaketta, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Aikaikkuna: Esihoito ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
SF-36:ssa on 36 kohtaa, jotka arvioivat kahdeksaa terveyskäsitettä: fyysisen toiminnan rajoitukset terveysongelmien vuoksi; sosiaalisten toimintojen rajoitukset fyysisten tai emotionaalisten ongelmien vuoksi; rajoitukset tavanomaisissa roolitoiminnoissa fyysisten terveysongelmien vuoksi); ruumiin kipu; yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja hyvinvointi); tavanomaisten roolitoimintojen rajoitukset tunneongelmien vuoksi; elinvoimaa (energiaa ja väsymystä); ja yleiset terveyskäsitykset.
Tämä instrumentin versio pyytää osallistujia vastaamaan kysymyksiin sen mukaan, miltä heistä on viimeisten neljän viikon aikana tuntunut.
Asioissa käytetään Likert-tyyppisiä asteikkoja, joissakin 3, 5 tai 6 pistettä.
|
Esihoito ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta verrattuna kontrolli- ja aktiivisiin käsivarsiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Esihoito ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
HADS on neljäntoista kohteen asteikko, jonka Likert-vaste on 0–3 ja joka tuottaa järjestystietoja.
Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
|
Esihoito ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Poudevida, PhD, Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMOCUIDA/FPM-0211
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .