Экспериментальное исследование влияния групповой психотерапии на лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера (EMOCUIDA)
8 июля 2014 г. обновлено: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Экспериментальное исследование воздействия структурированного психологического вмешательства, основанного на групповой терапии, для лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера.
Рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для проверки эффективности психологического вмешательства, основанного на групповой терапии, для лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера.
Интервенция состоит из 14 сеансов когнитивно-поведенческой психологической групповой терапии.
Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что лица, ухаживающие за пациентами с болезнью Альцгеймера, могут получить пользу от группового консультирования, улучшая настроение, качество жизни, воспринимаемое бремя и уменьшая тревогу и депрессию.
Будут проведены две оценки: перед сеансами терапии (основная) и после завершения вмешательства (заключительная).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является проведение групповой терапии с лицами, ухаживающими за больными Альцгеймером, в трех центрах провинции Барселона: больнице Эль-Карме Бадалона, Санитарном центре Лес-Кортс и Сарриа.
Сеансы терапии проводятся экспертом по групповой терапии (от спонсора Pasqual Maragall Foundation) и социальным работником каждого из центров. Исследование проводится в течение четырех месяцев и состоит из еженедельных сеансов терапии по полтора часа каждый (всего 14 сеансов), основанных на когнитивной и поведенческой теории. Участники и контрольная группа оценивались в начале и в конце исследования с точки зрения настроения, качества жизни, тревоги и депрессии.
Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что лица, осуществляющие уход за пациентом с болезнью Альцгеймера, могут получить пользу от группового консультирования, что приводит к улучшению их эмоционального состояния, воспринимаемой нагрузки, качества жизни и более позитивному отношению к новой ситуации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания
- Hospital del Carme
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Испания
- Primary Assistant Center Les Corts
-
Barcelona, Catalonia, Испания
- Primary Assistant Center Sarrià
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть основным опекуном человека с болезнью Альцгеймера
- У пациента есть возможный или вероятный диагноз болезни Альцгеймера, поставленный для Аккредитованного отделения деменции.
- Оценка пациента по шкале общего ухудшения состояния должна быть: 4, 5 или 6А.
- Опекун должен посвящать не менее 5 часов в день или тратить значительную часть своего времени на задачи, связанные с уходом
- Опекун должен подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Получить финансовую компенсацию за уход за пациентом
- Опекун или пациент имеет психическое заболевание в соответствии с DSM-IV TR, которое, по мнению исследователя, может помешать динамике группы и повлиять на цели исследования.
- Получать какие-либо формальные консультации (проводимые терапевтом).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа когнитивно-поведенческой терапии
14 сеансов терапии, один раз в неделю по полтора часа.
|
Терапевтические группы
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Социальная поддержка опекуна (через социального работника) как обычно.
Социальный работник предоставляет информацию, когда считает, что существует социально-экономический риск, или по запросу лица, осуществляющего уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале POMS («Профиль состояний настроения»)
Временное ограничение: До лечения и через 4 недели после лечения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с контрольной и активной группами с использованием Профиля состояния настроения (POMS), утвержденного по структуре и содержанию для испанского языка.
Эта шкала является популярным инструментом для оценки настроения.
Он состоит из 44 пунктов (с ответом Лайкерта от 0 до 4), представляющих шесть концептуальных измерений: напряжение, депрессия, гнев, бодрость, усталость и дружелюбие.
|
До лечения и через 4 недели после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с контрольной и активной руками с использованием Martin и cols. шкала для оценки уровня перегрузки членов семьи, осуществляющих уход за пациентами с вероятной или возможной болезнью Альцгеймера или другой деменцией на поздних стадиях.
Временное ограничение: До лечения и через 4 недели после лечения
|
Мартин и колл.
шкала представляет собой адаптацию опросника Zarit для оценки уровня перегрузки лица, осуществляющего уход.
Это анкета для самостоятельного заполнения, содержащая 22 пункта, каждый из которых оценивается от 1 («нет») до 5 («почти всегда»).
|
До лечения и через 4 недели после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с контрольной и активной группами с использованием опросника SF-36 v2 (Short Form-36 Health Survey), который измеряет качество жизни, связанное со здоровьем.
Временное ограничение: До лечения и через 4 недели после лечения
|
SF-36 включает 36 пунктов, оценивающих восемь концепций здоровья: ограничения физической активности из-за проблем со здоровьем; ограничения в социальной деятельности из-за физических или эмоциональных проблем; ограничения в обычной ролевой деятельности из-за проблем со здоровьем); телесная боль; общее психическое здоровье (психический дистресс и благополучие); ограничения в обычной ролевой деятельности из-за эмоциональных проблем; жизненная сила (энергия и усталость); и общие представления о здоровье.
В этой версии инструмента участникам предлагается ответить на вопросы в соответствии с тем, как они себя чувствовали в течение предыдущих четырех недель.
В заданиях используются шкалы Лайкерта, некоторые с 3, 5 или 6 баллами.
|
До лечения и через 4 недели после лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с контрольной и активной группами с использованием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: До лечения и через 4 недели после лечения
|
HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов с ответом Лайкерта от 0 до 3, который генерирует порядковые данные.
Семь пунктов относятся к тревоге, а семь — к депрессии.
|
До лечения и через 4 недели после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sandra Poudevida, PhD, Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMOCUIDA/FPM-0211
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .