团体治疗心理干预对阿尔茨海默病患者照顾者影响的实验研究 (EMOCUIDA)
基于团体治疗的结构化心理干预对阿尔茨海默病患者照顾者影响的实验研究。
一项随机对照试验，旨在测试基于团体治疗的心理干预对阿尔茨海默病患者护理人员的有效性。
干预包括 14 节认知行为心理团体治疗。
本研究旨在证明阿尔茨海默氏症患者的护理人员可以从团体咨询中受益，改善情绪状态、生活质量、感知负担并减少焦虑和抑郁。
将进行两项评估：治疗前（基础）和干预结束时（最终）。
研究概览
详细说明
本研究的目的是与巴塞罗那省三个中心的阿尔茨海默病护理人员一起进行团体治疗：El Carme Badalona 医院、Les Corts 和 Sarrià 卫生中心。
治疗课程由团体治疗专家（来自赞助商 Pasqual Maragall 基金会）和每个中心的社会工作者进行。 该研究进行了四个月，包括每周一个半小时的治疗课程（总共 14 个课程），基于认知和行为理论。 在研究开始和结束时，将对参与者和对照组的情绪、生活质量、焦虑和抑郁进行评估。
本研究旨在证明阿尔茨海默病患者的护理人员可以从团体咨询中受益，从而改善他们的情绪状态、感知负担、生活质量以及应对新情况的更积极态度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙
- Hospital del Carme
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、西班牙
- Primary Assistant Center Les Corts
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Barcelona、Catalonia、西班牙
- Primary Assistant Center Sarrià
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成为阿尔茨海默病患者的主要照顾者
- 患者可能或很可能被认可的痴呆病房诊断为阿尔茨海默病。
- 全球恶化量表中的患者评分必须为：4、5 或 6A。
- 护理人员必须每天至少投入 5 小时或将大部分时间用于与护理相关的任务
- 照顾者必须签署知情同意书
排除标准：
- 获得对患者护理的经济补偿
- 根据 DSM-IV TR，照顾者或患者患有精神疾病，以至于研究者认为这可能会阻碍小组的动态并影响研究的目标
- 正在接受某种形式的正式咨询（由治疗师进行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知行为治疗组
14 次治疗，每周一次，持续一个半小时。
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治疗组
其他名称：
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无干预：控制组
像往常一样为看护者提供社会支持（通过社会工作者）。
当社会工作者认为存在社会经济风险或应照料者的要求时，社会工作者会提供信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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POMS 量表从基线的变化（“情绪状态概况”）
大体时间：治疗前和治疗后 4 周
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使用在西班牙语的结构和内容中验证的情绪状态概况 (POMS)，与控制和主动臂相比，基线的变化。
该量表是一种流行的情绪评估工具。
它包括 44 个项目（李克特反应从 0 到 4），代表六个概念维度：紧张、抑郁、愤怒、活力、疲劳和友善。
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治疗前和治疗后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与使用 Martin 和 cols 的控制臂和主动臂相比，基线的变化。量表来评估可能或可能患有阿尔茨海默氏病或其他晚期痴呆症患者的家庭照顾者的超负荷水平。
大体时间：治疗前和治疗后 4 周
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马丁和科尔斯。
量表是对 Zarit 问卷的改编，用于评估护理人员的超负荷水平。
这是一份自我管理的问卷，有 22 个项目，每个项目的评分从 1（“无”）到 5（“几乎总是”）。
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治疗前和治疗后 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与使用 SF-36 v2（Short Form-36 Health Survey）的对照组和主动组相比，基线的变化，这是一种衡量与健康相关的生活质量的问卷。
大体时间：治疗前和治疗后 4 周
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SF-36 有 36 个项目，评估八个健康概念：由于健康问题导致身体活动受限；由于身体或情绪问题导致社交活动受限；由于身体健康问题导致日常角色活动受限）；身体疼痛；一般心理健康（心理困扰和幸福）；由于情绪问题导致日常角色活动受限；活力（精力和疲劳）；和一般健康观念。
这个版本的工具要求参与者根据他们在过去四个星期的感受来回答问题。
这些项目使用李克特式量表，一些有 3、5 或 6 点。
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治疗前和治疗后 4 周
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使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 与对照组和主动组相比基线的变化
大体时间：治疗前和治疗后 4 周
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HADS 是一个十四项目量表，具有从 0 到 3 的李克特响应，生成序数数据。
其中七项与焦虑有关，七项与抑郁有关。
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治疗前和治疗后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra Poudevida, PhD、Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月4日
首次发布 (估计)
2013年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月8日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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