Estudo Experimental do Impacto de uma Intervenção Psicológica em Terapia de Grupo para Cuidadores de Pacientes com Doença de Alzheimer (EMOCUIDA)
8 de julho de 2014 atualizado por: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Estudo Experimental do Impacto de uma Intervenção Psicológica Estruturada Baseada em Terapia de Grupo para Cuidadores de Pacientes com Alzheimer.
Um ensaio controlado randomizado projetado para testar a eficácia de uma intervenção psicológica baseada em terapia de grupo para os cuidadores de pacientes com doença de Alzheimer.
A intervenção consiste em 14 sessões de psicoterapia cognitivo-comportamental em grupo.
Este estudo tem como objetivo demonstrar que os cuidadores de pacientes com Alzheimer podem se beneficiar do aconselhamento em grupo, com melhora do estado de humor, qualidade de vida, sobrecarga percebida e diminuição da ansiedade e depressão.
Serão feitas duas avaliações: antes das sessões de terapia (basal) e ao término da intervenção (final).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é realizar terapia de grupo com cuidadores de Alzheimer em três centros da província de Barcelona: Hospital El Carme Badalona, Centro Sanitário de Les Corts e Sarrià.
As sessões de terapia são conduzidas por uma especialista em terapia de grupo (da patrocinadora Pasqual Maragall Foundation) e pela assistente social de cada um dos centros. O estudo ocorre durante quatro meses e consiste em sessões de terapia semanais de uma hora e meia cada (14 sessões no total), com base na teoria cognitiva e comportamental. Os participantes e o grupo controle são avaliados no início e no final do estudo em termos de humor, qualidade de vida, ansiedade e depressão.
Este estudo pretende demonstrar que os cuidadores de doentes de Alzheimer podem beneficiar do aconselhamento em grupo, resultando numa melhoria do seu estado emocional, percepção de sobrecarga, qualidade de vida e uma atitude mais positiva face à nova situação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha
- Hospital del Carme
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espanha
- Primary Assistant Center Les Corts
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Barcelona, Catalonia, Espanha
- Primary Assistant Center Sarrià
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser o cuidador principal de uma pessoa com doença de Alzheimer
- O paciente tem um diagnóstico possível ou provável de doença de Alzheimer feito para uma Unidade de Demência Credenciada.
- A pontuação do paciente na Escala de Deterioração Global deve ser: 4, 5 ou 6A.
- O cuidador deve dedicar pelo menos 5 horas por dia ou dedicar parte significativa do seu tempo a tarefas relacionadas com o cuidado
- O cuidador deve assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Critério de exclusão:
- Receber uma compensação financeira pelo cuidado do paciente
- O cuidador ou o paciente tem uma doença psiquiátrica de acordo com o DSM-IV TR, de modo que o investigador considera que pode atrapalhar a dinâmica do grupo e afetar os objetivos do estudo
- Estar recebendo algum tipo de aconselhamento formal (conduzido por um terapeuta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Terapia Cognitivo Comportamental
14 sessões de terapia, uma vez por semana durante uma hora e meia.
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Grupos de Terapia
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Apoio social ao cuidador (através da assistente social) como habitualmente.
A assistente social presta informação quando considera que existe risco socioeconómico ou a pedido do cuidador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na Escala POMS ("Perfil de Estados de Humor")
Prazo: Pré-tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Mudança da linha de base em comparação com os braços de controle e ativo usando o Perfil do Estado de Humor (POMS) validado em estrutura e conteúdo para o idioma espanhol.
Esta escala é um instrumento popular para avaliação do humor.
É composto por 44 itens (com resposta Likert de 0 a 4), representando seis dimensões conceituais: tensão, depressão, raiva, vigor, cansaço e simpatia.
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Pré-tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em comparação com os braços de controle e ativos usando Martin e cols. escala para avaliar o nível de sobrecarga dos cuidadores familiares de pacientes com doença de Alzheimer provável ou possível ou outra demência em estágio avançado.
Prazo: Pré-tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Martin e cols.
A escala é uma adaptação do questionário Zarit para avaliar o nível de sobrecarga do cuidador.
É um questionário autoaplicável, com 22 itens com cada item pontuado de 1 ('nenhum') a 5 ('quase sempre').
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Pré-tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em comparação com os braços controle e ativo usando o SF-36 v2 (Short Form-36 Health Survey), um questionário que mede a Qualidade de Vida relacionada à Saúde.
Prazo: Pré-tratamento e 4 semanas após o tratamento
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O SF-36 possui 36 itens que avaliam oito conceitos de saúde: limitações nas atividades físicas por problemas de saúde; limitações nas atividades sociais por problemas físicos ou emocionais; limitações nas atividades habituais devido a problemas de saúde física); dor corporal; saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar); limitações nas atividades habituais devido a problemas emocionais; vitalidade (energia e fadiga); e percepções gerais de saúde.
Esta versão do instrumento pede que os participantes respondam às perguntas de acordo com como se sentiram nas últimas quatro semanas.
Os itens utilizam escalas do tipo Likert, algumas com 3, 5 ou 6 pontos.
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Pré-tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Mudança da linha de base em comparação com os braços controle e ativo usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Pré-tratamento e 4 semanas após o tratamento
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A HADS é uma escala de quatorze itens com resposta Likert de 0 a 3 que gera dados ordinais.
Sete dos itens referem-se à ansiedade e sete à depressão.
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Pré-tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Poudevida, PhD, Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMOCUIDA/FPM-0211
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