- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01762683
Ennakkokäsitysobesiteetin vaikutus myometriosolujen erilaistumiseen supistuvaksi fenotyypiksi (ObeDi)
Tutkimus äidin perifeerisen veren mononukleaarisoluiden roolista ihmisen myometriumin primaarisolulinjojen erilaistumisessa kontraktiiliseksi fenotyypiksi: Ennakkokäsitysobesiteetin vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Clinique Sainte Marthe
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Ranska, 21000
- Maternité du CHU de Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus allekirjoitettu
- Potilas kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Synnyttäminen kohdunleikkauksella (suunniteltu kohdunleikkaus) synnytyssyistä
- Tai synnyttävä nainen, joka ei ole lihava ja jolle on tehtävä kohdunleikkaus
- Ei ilmeistä infektiota
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeiset tulehdukselliset tai autoimmuunisairaudet
- Epäilty tai vahvistettu infektio, mukaan lukien virustartunnat HIV, HCV, HBV
- Hyytymishäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pre-konseptuaalinen lihavuus suunnitellulla keisarileikkauksella
|
Myometriumin biopsia suoritetaan erityisesti tutkimusta varten kirurgisessa yksikössä lapsen irrottamisen jälkeen naisilla, joilla on normaali raskaus mutta jotka tarvitsevat keisarinleikkauksen. Verinäytteet otetaan erityisesti tutkimusta varten joko ennen keisarinleikkausta tapahtuvassa lääkärintarkastuksessa tai erityisesti tutkimusta varten. |
|
Active Comparator: ei-lihavilla naisilla, joilla on suunniteltu keisarileikkaus
|
Myometriumin biopsia suoritetaan erityisesti tutkimusta varten kirurgisessa yksikössä lapsen irrottamisen jälkeen naisilla, joilla on normaali raskaus mutta jotka tarvitsevat keisarinleikkauksen. Verinäytteet otetaan erityisesti tutkimusta varten joko ennen keisarinleikkausta tapahtuvassa lääkärintarkastuksessa tai erityisesti tutkimusta varten. |
|
Active Comparator: synnytykseen lähestyvät naiset
naiset, jotka menevät synnytykseen vaginaaliseen synnytykseen ja vaginaaliseen synnytykseen
|
Myometriumin biopsia suoritetaan erityisesti tutkimusta varten kirurgisessa yksikössä lapsen irrottamisen jälkeen naisilla, joilla on normaali raskaus mutta jotka tarvitsevat keisarinleikkauksen. Verinäytteet otetaan erityisesti tutkimusta varten joko ennen keisarinleikkausta tapahtuvassa lääkärintarkastuksessa tai erityisesti tutkimusta varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Markkerien (Gama-aktiini, Desmiini, Connexine-43 ja Oksitosiini-reseptori) ilmentymisen mittaaminen Western-blotting -menetelmällä
Aikaikkuna: enintään 2 kuukautta
|
Näytä in vitro, että Il-1B-ärsyke kykenee aiheuttamaan myometriumin solujen erilaistumisen hyperplasia-fenotyypiksi, ja että vastaus riippuu siitä, ovatko solut peräisin normaalipainoisista naisista vai lihavista naisista ennen raskautta.
|
enintään 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Raskauden komplikaatiot
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIRUSSI-AOI-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .