- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01762683
Inverkan av preconceptionell fetma på myometriella cellers differentiering mot ett kontraktilt fenotyp (ObeDi)
Studie av rollen för mononukleära celler i modernt perifert blod i differentiering av humana myometriella primära cellinjer mot en kontraktil fenotyp: Inverkan av preconceptionell fetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Clinique Sainte Marthe
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrike, 21000
- Maternité du CHU de Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke undertecknat
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Som på grund av obstetriska skäl ska föda med kejsarsnitt (planerat kejsarsnitt)
- Eller en kvinna som inte är överviktig i förlossning och behöver genomgå ett kejsarsnitt
- Inget uppenbart infektionssammanhang
- Ålder > 18 år
Exklusionskriterier:
- Uppenbara inflammatoriska eller autoimmuna sjukdomar
- Misstänkt eller bekräftat infektionssammanhang, inklusive virala infektioner HIV, HCV, HBV
- Koagulationsrubbningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: prekonceptionell fetma med planerat kejsarsnitt
|
Biopsin av myometrium utförs specifikt för studien på kirurgisk avdelning efter barnets utsläpp, hos kvinnor med normal graviditet men som kräver kejsarsnitt. Blodproverna tas, specifikt för studien, antingen under den medicinska undersökningen före kejsarsnittet eller specifikt för studien. |
|
Aktiv komparator: icke-fetma kvinnor med en planerat kejsarsnitt
|
Biopsin av myometrium utförs specifikt för studien på kirurgisk avdelning efter barnets utsläpp, hos kvinnor med normal graviditet men som kräver kejsarsnitt. Blodproverna tas, specifikt för studien, antingen under den medicinska undersökningen före kejsarsnittet eller specifikt för studien. |
|
Aktiv komparator: kvinnor som går in i förlossning
kvinnor som går in i förlossning för vaginal förlossning och för vaginal förlossning
|
Biopsin av myometrium utförs specifikt för studien på kirurgisk avdelning efter barnets utsläpp, hos kvinnor med normal graviditet men som kräver kejsarsnitt. Blodproverna tas, specifikt för studien, antingen under den medicinska undersökningen före kejsarsnittet eller specifikt för studien. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av uttrycksnivån för markörer (Gama aktin, Desmin, Connexin-43 och Ocytocinreceptor) med Western blot
Tidsram: upp till 2 månader
|
Demonstrera in vitro kapaciteten hos en Il-1B-stimulans att inducera differentiering av myometriella celler mot en hyperplasi fenotyp, och att svaret beror på om detta är celler från kvinnor med normalvikt eller överviktiga kvinnor före konception.
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Näringsstörningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Övervikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Fetma
- Graviditetskomplikationer
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- LIRUSSI-AOI-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .