- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01762683
Influência da Obesidade Pré-concecional na Diferenciação das Células do Miométrio para um Fenótipo Contráctil (ObeDi)
Estudo do Papel das Células Mononucleares do Sangue Periférico Materno na Diferenciação das Linhas Celulares Primárias do Miométrio Humano para um Fenótipo Contráctil: Influência da Obesidade Pré-concepcional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Clinique Sainte Marthe
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Bourgogne-Franche-Comté
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Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, França, 21000
- Maternité du CHU de Dijon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Paciente afiliado a um regime de segurança social
- Indicação por razões obstétricas para dar à luz por cesariana (cesariana programada)
- Ou uma mulher não obesa em trabalho de parto que necessite de realizar uma cesariana
- Sem contexto infecioso evidente
- Idade > 18 anos
Critérios de Exclusão:
- Doenças inflamatórias ou autoimunes evidentes
- Contexto infecioso suspeito ou confirmado, incluindo infeção viral VIH, VHC, VHB
- Distúrbios de coagulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: obesidade preconcecional com uma cesariana programada
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A biópsia do miométrio é realizada especificamente para o estudo na unidade cirúrgica após a libertação da criança, em mulheres com gravidez normal mas que necessitam de uma cesariana. As amostras de sangue são realizadas, especificamente para o estudo, seja durante o exame médico antes da cesariana ou especificamente para o estudo. |
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Comparador Ativo: mulheres não obesas com cesariana agendada
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A biópsia do miométrio é realizada especificamente para o estudo na unidade cirúrgica após a libertação da criança, em mulheres com gravidez normal mas que necessitam de uma cesariana. As amostras de sangue são realizadas, especificamente para o estudo, seja durante o exame médico antes da cesariana ou especificamente para o estudo. |
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Comparador Ativo: mulheres em trabalho de parto
mulheres em trabalho de parto para parto vaginal e para parto vaginal
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A biópsia do miométrio é realizada especificamente para o estudo na unidade cirúrgica após a libertação da criança, em mulheres com gravidez normal mas que necessitam de uma cesariana. As amostras de sangue são realizadas, especificamente para o estudo, seja durante o exame médico antes da cesariana ou especificamente para o estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do nível de expressão de marcadores (Gama actina, Desmina, Conexina-43 e Recetor de Ocitocina) por Westernblotting
Prazo: até 2 meses
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Demonstrar in vitro a capacidade de um estímulo de Il-1B de induzir a diferenciação das células do miométrio para um fenótipo de hiperplasia, e que a resposta depende de serem células de mulheres com peso normal ou de mulheres obesas antes da conceção.
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até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Complicações na Gravidez
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- LIRUSSI-AOI-2011
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