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Influência da Obesidade Pré-concecional na Diferenciação das Células do Miométrio para um Fenótipo Contráctil (ObeDi)

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Estudo do Papel das Células Mononucleares do Sangue Periférico Materno na Diferenciação das Linhas Celulares Primárias do Miométrio Humano para um Fenótipo Contráctil: Influência da Obesidade Pré-concepcional

O objetivo deste estudo é melhorar a compreensão do mecanismo celular envolvido nos distúrbios do parto em mulheres obesas, primeiro caracterizando o fenómeno de hiperplasia das células do miométrio induzido pela estimulação inflamatória (Il-1B), e depois estudando o papel dos monócitos sanguíneos, da leptina e dos soro de mulheres obesas na interferência com a transição das células do miométrio para o fenótipo de hiperplasia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • Clinique Sainte Marthe
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, França, 21000
        • Maternité du CHU de Dijon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Consentimento informado assinado
  • Paciente afiliado a um regime de segurança social
  • Indicação por razões obstétricas para dar à luz por cesariana (cesariana programada)
  • Ou uma mulher não obesa em trabalho de parto que necessite de realizar uma cesariana
  • Sem contexto infecioso evidente
  • Idade > 18 anos

Critérios de Exclusão:

  • Doenças inflamatórias ou autoimunes evidentes
  • Contexto infecioso suspeito ou confirmado, incluindo infeção viral VIH, VHC, VHB
  • Distúrbios de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: obesidade preconcecional com uma cesariana programada

A biópsia do miométrio é realizada especificamente para o estudo na unidade cirúrgica após a libertação da criança, em mulheres com gravidez normal mas que necessitam de uma cesariana.

As amostras de sangue são realizadas, especificamente para o estudo, seja durante o exame médico antes da cesariana ou especificamente para o estudo.

Comparador Ativo: mulheres não obesas com cesariana agendada

A biópsia do miométrio é realizada especificamente para o estudo na unidade cirúrgica após a libertação da criança, em mulheres com gravidez normal mas que necessitam de uma cesariana.

As amostras de sangue são realizadas, especificamente para o estudo, seja durante o exame médico antes da cesariana ou especificamente para o estudo.

Comparador Ativo: mulheres em trabalho de parto
mulheres em trabalho de parto para parto vaginal e para parto vaginal

A biópsia do miométrio é realizada especificamente para o estudo na unidade cirúrgica após a libertação da criança, em mulheres com gravidez normal mas que necessitam de uma cesariana.

As amostras de sangue são realizadas, especificamente para o estudo, seja durante o exame médico antes da cesariana ou especificamente para o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do nível de expressão de marcadores (Gama actina, Desmina, Conexina-43 e Recetor de Ocitocina) por Westernblotting
Prazo: até 2 meses
Demonstrar in vitro a capacidade de um estímulo de Il-1B de induzir a diferenciação das células do miométrio para um fenótipo de hiperplasia, e que a resposta depende de serem células de mulheres com peso normal ou de mulheres obesas antes da conceção.
até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

8 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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