Influence of Preconceptional Obesity on the Myometrial Cells Differentiation Toward a Contractyl Phenotype (ObeDi)
20 de dezembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Study of Role of Mononuclear Cells of Maternal Peripheric Blood in Human Myometrial Primar Cell Lines Differentiation Toward a Contratyl Phenotype: Influence of Preconceptional Obesity
The purpose of this study is to improve the understanding of cellular mecanism involved in delivery disorders in obese women, first by characterizing the hyperplasia phenomenon of myometrail cells induced by inflammatory stimulation (Il-1B), then by studying the role of blood mononuclear cells, of leptine and of obese women sera to interfere with the transition of myometrial cells toward hyperplasia phenotype.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Clinique Sainte Marthe
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, França, 21000
- Maternité du CHU de Dijon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Informed consent signed
- Patient affiliated with a social security scheme
- In front of for obstetrical reasons to give birth by caesarean section (scheduled caesarean section)
- Or a woman who is not obese in labour and needs to undergo a cesarean section
- No obvious infectious context
- Age > 18 years old
Exclusion Criteria:
- Obvious inflammatory or autoimmune diseases
- Suspected or confirmed infectious context, including virale infection VIH, VHC, VHB
- Coagulation disorders
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pre-conceptional obesity with a scheduled cesarean section
|
The biopsy of myometrium is specially realised for the study in surgical unit after the release of the child, in women with normal pregnancy but necessitating a caesarean. The blood samples are realised, specially for the study, either during the medical exam before the ceasarean or specifically for the study. |
|
Comparador Ativo: non-obese women with a scheduled cesarean section
|
The biopsy of myometrium is specially realised for the study in surgical unit after the release of the child, in women with normal pregnancy but necessitating a caesarean. The blood samples are realised, specially for the study, either during the medical exam before the ceasarean or specifically for the study. |
|
Comparador Ativo: women entering labour
women entering labour for vaginal delivery and for vaginal delivery
|
The biopsy of myometrium is specially realised for the study in surgical unit after the release of the child, in women with normal pregnancy but necessitating a caesarean. The blood samples are realised, specially for the study, either during the medical exam before the ceasarean or specifically for the study. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Measuring the expression level of markers (Gama actine, Desmine, Connexine-43, and Ocytocine receptor) by Westernblotting
Prazo: up to 2 months
|
Demonstrate in vitro the capacity of a Il-1B stimulus to induce the differentiation of the myometrial cells toward a hyperplasia phenotype, and that the answer depends on whether this is cells from normal weight women or obese women before conception.
|
up to 2 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIRUSSI-AOI-2011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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