- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01762683
Vliv prekoncepční obezity na diferenciaci myometriálních buněk směrem ke kontraktilnímu fenotypu (ObeDi)
Studie role mononukleárních buněk periferní krve matky v diferenciaci primárních buněčných linií lidského myometria směrem ke kontraktilnímu fenotypu: Vliv prekoncepční obezity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Clinique Sainte Marthe
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francie, 21000
- Maternité du CHU de Dijon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Pacient/ka pojištěn/á v systému sociálního zabezpečení
- Žena, která má z porodnických důvodů naplánovaný porod císařským řezem (plánovaný císařský řez)
- Nebo žena, která není obézní, je v porodu a potřebuje podstoupit císařský řez
- Žádný zjevný infekční kontext
- Věk > 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Zjevná zánětlivá nebo autoimunitní onemocnění
- Podezření nebo potvrzený infekční kontext, včetně virových infekcí HIV, HCV, HBV
- Poruchy srážlivosti krve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: prekoncepční obezita s plánovaným císařským řezem
|
Biopsie myometria je speciálně prováděna pro studii na chirurgickém oddělení po porodu dítěte u žen s normálním těhotenstvím, které však vyžadují císařský řez. Vzorky krve jsou odebírány speciálně pro studii, buď během lékařského vyšetření před císařským řezem, nebo výhradně pro studii. |
|
Aktivní komparátor: neobézní ženy s plánovaným císařským řezem
|
Biopsie myometria je speciálně prováděna pro studii na chirurgickém oddělení po porodu dítěte u žen s normálním těhotenstvím, které však vyžadují císařský řez. Vzorky krve jsou odebírány speciálně pro studii, buď během lékařského vyšetření před císařským řezem, nebo výhradně pro studii. |
|
Aktivní komparátor: ženy vstupující do porodu
ženy vstupující do porodu pro vaginální porod a pro vaginální porod
|
Biopsie myometria je speciálně prováděna pro studii na chirurgickém oddělení po porodu dítěte u žen s normálním těhotenstvím, které však vyžadují císařský řez. Vzorky krve jsou odebírány speciálně pro studii, buď během lékařského vyšetření před císařským řezem, nebo výhradně pro studii. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření expresní hladiny markerů (Gama aktin, Desmin, Konnexin-43 a Oxytocinový receptor) pomocí Western blottingu
Časové okno: až 2 měsíce
|
Prokázat in vitro schopnost stimulu Il-1B vyvolat diferenciaci buněk myometria směrem k hyperplastickému fenotypu a že odpověď závisí na tom, zda se jedná o buňky žen s normální hmotností nebo obézních žen před početím.
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Poruchy výživy
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Těhotenské komplikace
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- LIRUSSI-AOI-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace těhotenství
-
Assiut UniversityDokončeno