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Influenza dell'obesità preconcezionale sulla differenziazione delle cellule miometriali verso un fenotipo contrattile (ObeDi)

5 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studio del Ruolo delle Cellule Mononucleate del Sangue Periferico Materno nella Differenziazione delle Linee Cellulari Primarie del Miometrio Umano verso un Fenotipo Contrattile: Influenza dell'Obesità Preconcezionale

Lo scopo di questo studio è migliorare la comprensione dei meccanismi cellulari coinvolti nei disturbi del parto nelle donne obese, prima caratterizzando il fenomeno dell'iperplasia delle cellule miometriali indotto dalla stimolazione infiammatoria (Il-1B), poi studiando il ruolo dei monociti del sangue, della leptina e dei sieri di donne obese nell'interferire con la transizione delle cellule miometriali verso il fenotipo iperplastico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • Clinique Sainte Marthe
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francia, 21000
        • Maternité du CHU de Dijon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Paziente affiliato a un regime di sicurezza sociale
  • Davanti a motivi ostetrici per partorire con taglio cesareo (taglio cesareo programmato)
  • Oppure una donna non obesa in travaglio che deve sottoporsi a un taglio cesareo
  • Nessun contesto infettivo evidente
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattie infiammatorie o autoimmuni evidenti
  • Contesto infettivo sospetto o confermato, inclusa infezione virale da VIH, VHC, VHB
  • Disturbi della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: obesità pre-concezionale con taglio cesareo programmato
Altro: Biopsia del miometrio e campioni di sangue

La biopsia del miometrio viene eseguita specificamente per lo studio nell'unità chirurgica dopo il parto, in donne con gravidanza normale ma che necessitano di un cesareo.

I campioni di sangue vengono prelevati, specificamente per lo studio, sia durante la visita medica prima del cesareo che appositamente per lo studio.
Comparatore attivo: donne non obese con un taglio cesareo programmato
Altro: Biopsia del miometrio e campioni di sangue

La biopsia del miometrio viene eseguita specificamente per lo studio nell'unità chirurgica dopo il parto, in donne con gravidanza normale ma che necessitano di un cesareo.

I campioni di sangue vengono prelevati, specificamente per lo studio, sia durante la visita medica prima del cesareo che appositamente per lo studio.
Comparatore attivo: donne in travaglio
donne che entrano in travaglio per parto vaginale e per parto vaginale
Altro: Biopsia del miometrio e campioni di sangue

La biopsia del miometrio viene eseguita specificamente per lo studio nell'unità chirurgica dopo il parto, in donne con gravidanza normale ma che necessitano di un cesareo.

I campioni di sangue vengono prelevati, specificamente per lo studio, sia durante la visita medica prima del cesareo che appositamente per lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del livello di espressione dei marcatori (Actina gamma, Desmina, Connessina-43 e Recettore dell'ossitocina) mediante Western blotting
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
Dimostrare in vitro la capacità di uno stimolo di Il-1B di indurre la differenziazione delle cellule miometriali verso un fenotipo di iperplasia, e che la risposta dipende dal fatto che si tratti di cellule di donne normopeso o di donne obese prima del concepimento.
fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2013

Primo Inserito (Stimato)

8 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIRUSSI-AOI-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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