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Influence of Preconceptional Obesity on the Myometrial Cells Differentiation Toward a Contractyl Phenotype (ObeDi)

20 de diciembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Study of Role of Mononuclear Cells of Maternal Peripheric Blood in Human Myometrial Primar Cell Lines Differentiation Toward a Contratyl Phenotype: Influence of Preconceptional Obesity

The purpose of this study is to improve the understanding of cellular mecanism involved in delivery disorders in obese women, first by characterizing the hyperplasia phenomenon of myometrail cells induced by inflammatory stimulation (Il-1B), then by studying the role of blood mononuclear cells, of leptine and of obese women sera to interfere with the transition of myometrial cells toward hyperplasia phenotype.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Clinique Sainte Marthe
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Francia, 21000
        • Maternité du CHU de Dijon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Informed consent signed
  • Patient affiliated with a social security scheme
  • In front of for obstetrical reasons to give birth by caesarean section (scheduled caesarean section)
  • Or a woman who is not obese in labour and needs to undergo a cesarean section
  • No obvious infectious context
  • Age > 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Obvious inflammatory or autoimmune diseases
  • Suspected or confirmed infectious context, including virale infection VIH, VHC, VHB
  • Coagulation disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pre-conceptional obesity with a scheduled cesarean section

The biopsy of myometrium is specially realised for the study in surgical unit after the release of the child, in women with normal pregnancy but necessitating a caesarean.

The blood samples are realised, specially for the study, either during the medical exam before the ceasarean or specifically for the study.

Comparador activo: non-obese women with a scheduled cesarean section

The biopsy of myometrium is specially realised for the study in surgical unit after the release of the child, in women with normal pregnancy but necessitating a caesarean.

The blood samples are realised, specially for the study, either during the medical exam before the ceasarean or specifically for the study.

Comparador activo: women entering labour
women entering labour for vaginal delivery and for vaginal delivery

The biopsy of myometrium is specially realised for the study in surgical unit after the release of the child, in women with normal pregnancy but necessitating a caesarean.

The blood samples are realised, specially for the study, either during the medical exam before the ceasarean or specifically for the study.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Measuring the expression level of markers (Gama actine, Desmine, Connexine-43, and Ocytocine receptor) by Westernblotting
Periodo de tiempo: up to 2 months
Demonstrate in vitro the capacity of a Il-1B stimulus to induce the differentiation of the myometrial cells toward a hyperplasia phenotype, and that the answer depends on whether this is cells from normal weight women or obese women before conception.
up to 2 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LIRUSSI-AOI-2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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