- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01762683
Influencia de la obesidad preconcepcional en la diferenciación de las células del miometrio hacia un fenotipo contráctil (ObeDi)
Estudio del Papel de las Células Mononucleares de la Sangre Periférica Materna en la Diferenciación de Líneas Celulares Primarias del Miometrio Humano hacia un Fenotipo Contráctil: Influencia de la Obesidad Preconcepcional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Clinique Sainte Marthe
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Bourgogne-Franche-Comté
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Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francia, 21000
- Maternité du CHU de Dijon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
- Presentarse por razones obstétricas para dar a luz por cesárea (cesárea programada)
- O una mujer que no es obesa en trabajo de parto y necesita someterse a una cesárea
- Sin contexto infeccioso evidente
- Edad > 18 años
Criterios de exclusión:
- Enfermedades inflamatorias o autoinmunes evidentes
- Contexto infeccioso sospechado o confirmado, incluyendo infección viral VIH, VHC, VHB
- Trastornos de la coagulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: obesidad preconcepcional con una cesárea programada
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La biopsia de miometrio se realiza específicamente para el estudio en la unidad quirúrgica tras el nacimiento del niño, en mujeres con embarazo normal pero que requieren una cesárea. Las muestras de sangre se toman, específicamente para el estudio, ya sea durante el examen médico previo a la cesárea o específicamente para el estudio. |
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Comparador activo: mujeres no obesas con una cesárea programada
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La biopsia de miometrio se realiza específicamente para el estudio en la unidad quirúrgica tras el nacimiento del niño, en mujeres con embarazo normal pero que requieren una cesárea. Las muestras de sangre se toman, específicamente para el estudio, ya sea durante el examen médico previo a la cesárea o específicamente para el estudio. |
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Comparador activo: mujeres que entran en trabajo de parto
mujeres que entran en trabajo de parto para parto vaginal y para parto vaginal
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La biopsia de miometrio se realiza específicamente para el estudio en la unidad quirúrgica tras el nacimiento del niño, en mujeres con embarazo normal pero que requieren una cesárea. Las muestras de sangre se toman, específicamente para el estudio, ya sea durante el examen médico previo a la cesárea o específicamente para el estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del nivel de expresión de marcadores (Gama actina, Desmina, Conexina-43 y receptor de Oxitocina) mediante Western blot
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Demostrar in vitro la capacidad de un estímulo de Il-1B para inducir la diferenciación de las células miometriales hacia un fenotipo de hiperplasia, y que la respuesta depende de si se trata de células de mujeres con peso normal o de mujeres obesas antes de la concepción.
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hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Complicaciones del embarazo
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- LIRUSSI-AOI-2011
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