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Influencia de la obesidad preconcepcional en la diferenciación de las células del miometrio hacia un fenotipo contráctil (ObeDi)

5 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Estudio del Papel de las Células Mononucleares de la Sangre Periférica Materna en la Diferenciación de Líneas Celulares Primarias del Miometrio Humano hacia un Fenotipo Contráctil: Influencia de la Obesidad Preconcepcional

El propósito de este estudio es mejorar la comprensión de los mecanismos celulares involucrados en los trastornos del parto en mujeres obesas, primero caracterizando el fenómeno de hiperplasia de las células miometriales inducido por la estimulación inflamatoria (IL-1β), y luego estudiando el papel de los monocitos sanguíneos, de la leptina y del suero de mujeres obesas para interferir en la transición de las células miometriales hacia el fenotipo hiperplásico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Clinique Sainte Marthe
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francia, 21000
        • Maternité du CHU de Dijon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
  • Presentarse por razones obstétricas para dar a luz por cesárea (cesárea programada)
  • O una mujer que no es obesa en trabajo de parto y necesita someterse a una cesárea
  • Sin contexto infeccioso evidente
  • Edad > 18 años

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades inflamatorias o autoinmunes evidentes
  • Contexto infeccioso sospechado o confirmado, incluyendo infección viral VIH, VHC, VHB
  • Trastornos de la coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: obesidad preconcepcional con una cesárea programada

La biopsia de miometrio se realiza específicamente para el estudio en la unidad quirúrgica tras el nacimiento del niño, en mujeres con embarazo normal pero que requieren una cesárea.

Las muestras de sangre se toman, específicamente para el estudio, ya sea durante el examen médico previo a la cesárea o específicamente para el estudio.

Comparador activo: mujeres no obesas con una cesárea programada

La biopsia de miometrio se realiza específicamente para el estudio en la unidad quirúrgica tras el nacimiento del niño, en mujeres con embarazo normal pero que requieren una cesárea.

Las muestras de sangre se toman, específicamente para el estudio, ya sea durante el examen médico previo a la cesárea o específicamente para el estudio.

Comparador activo: mujeres que entran en trabajo de parto
mujeres que entran en trabajo de parto para parto vaginal y para parto vaginal

La biopsia de miometrio se realiza específicamente para el estudio en la unidad quirúrgica tras el nacimiento del niño, en mujeres con embarazo normal pero que requieren una cesárea.

Las muestras de sangre se toman, específicamente para el estudio, ya sea durante el examen médico previo a la cesárea o específicamente para el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del nivel de expresión de marcadores (Gama actina, Desmina, Conexina-43 y receptor de Oxitocina) mediante Western blot
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
Demostrar in vitro la capacidad de un estímulo de Il-1B para inducir la diferenciación de las células miometriales hacia un fenotipo de hiperplasia, y que la respuesta depende de si se trata de células de mujeres con peso normal o de mujeres obesas antes de la concepción.
hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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