- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01762683
Wpływ otyłości przedkoncepcyjnej na różnicowanie komórek mięśniówki macicy w kierunku fenotypu kurczliwego (ObeDi)
Badanie roli mononuklearnych komórek krwi obwodowej matki w różnicowaniu pierwotnych linii komórkowych ludzkiego myometrium w kierunku fenotypu kontraktylowego: Wpływ otyłości przedkoncepcyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Clinique Sainte Marthe
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francja, 21000
- Maternité du CHU de Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
- Kobieta, która z przyczyn położniczych ma odbyć poród poprzez cesarskie cięcie (zaplanowane cesarskie cięcie)
- Lub kobieta niebędąca otyłą, będąca w trakcie porodu i wymagająca cesarskiego cięcia
- Brak oczywistego kontekstu infekcyjnego
- Wiek > 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Oczywiste choroby zapalne lub autoimmunologiczne
- Podejrzenie lub potwierdzony kontekst infekcyjny, w tym infekcje wirusowe HIV, HCV, HBV
- Zaburzenia krzepnięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: otyłość przedkoncepcyjna z zaplanowanym cięciem cesarskim
|
Biopsja mięśniówki macicy jest specjalnie wykonywana na potrzeby badania w oddziale chirurgicznym po porodzie dziecka, u kobiet z prawidłową ciążą, ale wymagającą cesarskiego cięcia. Próbki krwi są pobierane specjalnie na potrzeby badania, albo podczas badania lekarskiego przed cesarskim cięciem, albo wyłącznie na potrzeby badania. |
|
Aktywny komparator: nieotyłe kobiety z zaplanowanym cięciem cesarskim
|
Biopsja mięśniówki macicy jest specjalnie wykonywana na potrzeby badania w oddziale chirurgicznym po porodzie dziecka, u kobiet z prawidłową ciążą, ale wymagającą cesarskiego cięcia. Próbki krwi są pobierane specjalnie na potrzeby badania, albo podczas badania lekarskiego przed cesarskim cięciem, albo wyłącznie na potrzeby badania. |
|
Aktywny komparator: kobiety wchodzące w poród
kobiet wchodzących w poród drogami natury i do porodu drogami natury
|
Biopsja mięśniówki macicy jest specjalnie wykonywana na potrzeby badania w oddziale chirurgicznym po porodzie dziecka, u kobiet z prawidłową ciążą, ale wymagającą cesarskiego cięcia. Próbki krwi są pobierane specjalnie na potrzeby badania, albo podczas badania lekarskiego przed cesarskim cięciem, albo wyłącznie na potrzeby badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomu ekspresji markerów (aktyna gamma, desmina, koneksyna-43 i receptor oksytocyny) metodą Western blot
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Wykazać in vitro zdolność stymulacji Il-1B do indukowania różnicowania komórek mięśniówki macicy w kierunku fenotypu hiperplazji oraz że odpowiedź zależy od tego, czy są to komórki kobiet o prawidłowej masie ciała, czy kobiet otyłych przed poczęciem.
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Powikłania ciąży
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- LIRUSSI-AOI-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .