Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innflytelsen av fedme før svangerskap på myometrielle cellers differensiering mot en kontraktil fenotype (ObeDi)

5. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie av rollen til mononukleære celler i mors perifere blod i differensiering av humane myometrale primærcellelinjer mot en kontraktil fenotype: Påvirkning av preconceptionell fedme

Formålet med denne studien er å forbedre forståelsen av cellulære mekanismer involvert i fødselsforstyrrelser hos overvektige kvinner, først ved å karakterisere hyperplasi-fenomenet i myometriale celler indusert av inflammatorisk stimulering (Il-1B), deretter ved å studere rollen til blodmononukleære celler, leptin og sera fra overvektige kvinner i å forstyrre overgangen av myometriale celler mot hyperplasi-fenotype.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Clinique Sainte Marthe
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrike, 21000
        • Maternité du CHU de Dijon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Pasient tilknyttet et sosialt sikkerhetsordning
  • Foran for fødselsrelaterte grunner til å føde med keisersnitt (planlagt keisersnitt)
  • Eller en kvinne som ikke er overvektig i fødsel og må gjennomgå et keisersnitt
  • Ingen åpenbar infeksjonskontekst
  • Alder > 18 år

Eksklusjonskriterier:

  • Åpenbare inflammatoriske eller autoimmune sykdommer
  • Mistenkt eller bekreftet infeksjonskontekst, inkludert virusinfeksjon HIV, HCV, HBV
  • Koagulasjonsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pre-konsepsjonell fedme med planlagt keisersnitt
Annen: Myometriumbiopsi og blodprøver

Biopsien av myometrium utføres spesielt for studien på kirurgisk avdeling etter fødselen av barnet, hos kvinner med normal svangerskap, men som trenger keisersnitt.

Blodprøvene tas spesielt for studien, enten under den medisinske undersøkelsen før keisersnittet eller spesielt for studien.
Aktiv komparator: ikke-overvektige kvinner med planlagt keisersnitt
Annen: Myometriumbiopsi og blodprøver

Biopsien av myometrium utføres spesielt for studien på kirurgisk avdeling etter fødselen av barnet, hos kvinner med normal svangerskap, men som trenger keisersnitt.

Blodprøvene tas spesielt for studien, enten under den medisinske undersøkelsen før keisersnittet eller spesielt for studien.
Aktiv komparator: kvinner som går inn i fødsel
kvinner som går inn i fødsel for vaginal fødsel og for vaginal fødsel
Annen: Myometriumbiopsi og blodprøver

Biopsien av myometrium utføres spesielt for studien på kirurgisk avdeling etter fødselen av barnet, hos kvinner med normal svangerskap, men som trenger keisersnitt.

Blodprøvene tas spesielt for studien, enten under den medisinske undersøkelsen før keisersnittet eller spesielt for studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av uttrykksnivået til markører (Gamma-aktin, Desmin, Conneksin-43 og Oksytosinreseptor) ved Westernblotting
Tidsramme: opptil 2 måneder
Demonstrer in vitro kapasiteten til en Il-1B-stimulus til å indusere differensieringen av myometrielle celler mot en hyperplasi-fenotype, og at svaret avhenger av om dette er celler fra kvinner med normal vekt eller overvektige kvinner før unnfangelsen.
opptil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LIRUSSI-AOI-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere