- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01762683
Indflydelsen af prækonceptionel overvægt på myometrielle cellers differentiering mod en kontraktil fenotype (ObeDi)
Undersøgelse af mononukleære celler i moderens perifere blods rolle i differentiering af humane myometriale primære cellelinjer mod en kontraktil fenotype: Indflydelse af prækonceptionel overvægt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Clinique Sainte Marthe
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrig, 21000
- Maternité du CHU de Dijon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undertegnede informeret samtykke
- Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
- Planlagt kejsersnit på grund af obstetriske årsager (planlagt kejsersnit)
- Eller en ikke-fed kvinde i fødsel, som skal gennemgå et kejsersnit
- Ingen åbenbar infektionssammenhæng
- Alder > 18 år
Eksklusionskriterier:
- Åbenbare inflammatoriske eller autoimmune sygdomme
- Mistænkt eller bekræftet infektionssammenhæng, inklusive viral infektion HIV, HCV, HBV
- Koagulationsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: prækonceptionel overvægt med planlagt kejsersnit
|
Biopsien af myometriet udføres specifikt til studiet i kirurgisk afdeling efter fødslen, hos kvinder med normal graviditet, men som kræver et kejsersnit. Blodprøverne udføres, specifikt til studiet, enten under den medicinske undersøgelse før kejsersnittet eller specifikt til studiet. |
|
Aktiv komparator: ikke-overvægtige kvinder med en planlagt kejsersnit
|
Biopsien af myometriet udføres specifikt til studiet i kirurgisk afdeling efter fødslen, hos kvinder med normal graviditet, men som kræver et kejsersnit. Blodprøverne udføres, specifikt til studiet, enten under den medicinske undersøgelse før kejsersnittet eller specifikt til studiet. |
|
Aktiv komparator: kvinder i fødsel
kvinder, der går i fødsel til vaginal fødsel og til vaginal fødsel
|
Biopsien af myometriet udføres specifikt til studiet i kirurgisk afdeling efter fødslen, hos kvinder med normal graviditet, men som kræver et kejsersnit. Blodprøverne udføres, specifikt til studiet, enten under den medicinske undersøgelse før kejsersnittet eller specifikt til studiet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af ekspressionsniveauet af markører (Gama actine, Desmine, Connexine-43 og Ocytocin receptor) ved Westernblotting
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Demonstrer in vitro kapaciteten af en Il-1B-stimulus til at inducerer differentieringen af myometriecellerne mod en hyperplasi-fænotype, og at svaret afhænger af, om dette er celler fra kvinder med normal vægt eller overvægtige kvinder før undfangelsen.
|
op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Overernæring
- Kropsvægt
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Graviditetskomplikationer
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- LIRUSSI-AOI-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetskomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Myometriumbiopsi og blodprøver
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark