Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influence of Preconceptional Obesity on the Myometrial Cells Differentiation Toward a Contractyl Phenotype (ObeDi)

20. december 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Study of Role of Mononuclear Cells of Maternal Peripheric Blood in Human Myometrial Primar Cell Lines Differentiation Toward a Contratyl Phenotype: Influence of Preconceptional Obesity

The purpose of this study is to improve the understanding of cellular mecanism involved in delivery disorders in obese women, first by characterizing the hyperplasia phenomenon of myometrail cells induced by inflammatory stimulation (Il-1B), then by studying the role of blood mononuclear cells, of leptine and of obese women sera to interfere with the transition of myometrial cells toward hyperplasia phenotype.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Clinique Sainte Marthe
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankrig, 21000
        • Maternité du CHU de Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Informed consent signed
  • Patient affiliated with a social security scheme
  • In front of for obstetrical reasons to give birth by caesarean section (scheduled caesarean section)
  • Or a woman who is not obese in labour and needs to undergo a cesarean section
  • No obvious infectious context
  • Age > 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Obvious inflammatory or autoimmune diseases
  • Suspected or confirmed infectious context, including virale infection VIH, VHC, VHB
  • Coagulation disorders

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pre-conceptional obesity with a scheduled cesarean section

The biopsy of myometrium is specially realised for the study in surgical unit after the release of the child, in women with normal pregnancy but necessitating a caesarean.

The blood samples are realised, specially for the study, either during the medical exam before the ceasarean or specifically for the study.

Aktiv komparator: non-obese women with a scheduled cesarean section

The biopsy of myometrium is specially realised for the study in surgical unit after the release of the child, in women with normal pregnancy but necessitating a caesarean.

The blood samples are realised, specially for the study, either during the medical exam before the ceasarean or specifically for the study.

Aktiv komparator: women entering labour
women entering labour for vaginal delivery and for vaginal delivery

The biopsy of myometrium is specially realised for the study in surgical unit after the release of the child, in women with normal pregnancy but necessitating a caesarean.

The blood samples are realised, specially for the study, either during the medical exam before the ceasarean or specifically for the study.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Measuring the expression level of markers (Gama actine, Desmine, Connexine-43, and Ocytocine receptor) by Westernblotting
Tidsramme: up to 2 months
Demonstrate in vitro the capacity of a Il-1B stimulus to induce the differentiation of the myometrial cells toward a hyperplasia phenotype, and that the answer depends on whether this is cells from normal weight women or obese women before conception.
up to 2 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

8. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2018

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIRUSSI-AOI-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikation

3
Abonner