- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01762683
Influence de l'obésité préconceptionnelle sur la différenciation des cellules myométriales vers un phénotype contractile (ObeDi)
Étude du Rôle des Cellules Mononucléées du Sang Périphérique Maternelles dans la Différenciation des Lignées Cellulaires Primaires du Myomètre Humain Vers un Phénotype Contractile : Influence de l'Obésité Préconceptionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Clinique Sainte Marthe
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Bourgogne-Franche-Comté
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Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France, 21000
- Maternité du CHU de Dijon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé signé
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Devant pour des raisons obstétricales accoucher par césarienne (césarienne programmée)
- Ou une femme non obèse en travail et devant subir une césarienne
- Aucun contexte infectieux évident
- Âge > 18 ans
Critères d'exclusion :
- Maladies inflammatoires ou auto-immunes évidentes
- Contexte infectieux suspecté ou confirmé, y compris infection virale VIH, VHC, VHB
- Troubles de la coagulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: obésité préconceptionnelle avec une césarienne programmée
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La biopsie du myomètre est spécialement réalisée pour l'étude en unité chirurgicale après l'expulsion de l'enfant, chez les femmes avec une grossesse normale mais nécessitant une césarienne. Les prélèvements sanguins sont réalisés, spécialement pour l'étude, soit lors de l'examen médical avant la césarienne soit spécifiquement pour l'étude. |
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Comparateur actif: femmes non obèses avec une césarienne programmée
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La biopsie du myomètre est spécialement réalisée pour l'étude en unité chirurgicale après l'expulsion de l'enfant, chez les femmes avec une grossesse normale mais nécessitant une césarienne. Les prélèvements sanguins sont réalisés, spécialement pour l'étude, soit lors de l'examen médical avant la césarienne soit spécifiquement pour l'étude. |
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Comparateur actif: femmes entrant en travail
femmes entrant en travail pour un accouchement par voie basse et pour un accouchement par voie basse
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La biopsie du myomètre est spécialement réalisée pour l'étude en unité chirurgicale après l'expulsion de l'enfant, chez les femmes avec une grossesse normale mais nécessitant une césarienne. Les prélèvements sanguins sont réalisés, spécialement pour l'étude, soit lors de l'examen médical avant la césarienne soit spécifiquement pour l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du niveau d'expression des marqueurs (Actine gamma, Desmine, Connexine-43 et Récepteur à l'ocytocine) par Western blot
Délai: jusqu'à 2 mois
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Démontrer in vitro la capacité d'un stimulus Il-1B à induire la différenciation des cellules du myomètre vers un phénotype d'hyperplasie, et que la réponse dépend de la provenance des cellules, qu'elles soient issues de femmes de poids normal ou de femmes obèses avant la conception.
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jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Troubles nutritionnels
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Complications de grossesse
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- LIRUSSI-AOI-2011
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