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Einfluss von präkonzeptioneller Adipositas auf die Differenzierung myometrialer Zellen hin zu einem kontraktilen Phänotyp (ObeDi)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie zur Rolle mononukleärer Zellen des mütterlichen peripheren Blutes in der Differenzierung humaner primärer Myometriumzelllinien hin zu einem kontraktilen Phänotyp: Einfluss der präkonzeptionellen Adipositas

Ziel dieser Studie ist es, das Verständnis der zellulären Mechanismen zu verbessern, die an Entbindungsstörungen bei fettleibigen Frauen beteiligt sind, zunächst durch die Charakterisierung des Hyperplasiephänomens der Myometriumzellen, die durch entzündliche Stimulation (IL-1β) induziert wird, und anschließend durch die Untersuchung der Rolle von Blutmononukleären Zellen, von Leptin und von Seren fettleibiger Frauen bei der Beeinflussung des Übergangs von Myometriumzellen zum Hyperplasie-Phänotyp.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Clinique Sainte Marthe
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankreich, 21000
        • Maternité du CHU de Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Informierte Einwilligung unterschrieben
  • Patient mit Sozialversicherungsschutz
  • Aus geburtshilflichen Gründen geplanter Kaiserschnitt
  • Oder eine nicht adipöse Frau in Wehen, die einen Kaiserschnitt benötigt
  • Kein offensichtlicher Infektionskontext
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Offensichtliche entzündliche oder Autoimmunerkrankungen
  • Verdacht auf oder bestätigter Infektionskontext, einschließlich viraler Infektionen HIV, HCV, HBV
  • Gerinnungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: präkonzeptionelle Adipositas mit geplanter Kaiserschnittgeburt
Sonstiges: Myometriumbiopsie und Blutproben

Die Biopsie des Myometriums wird speziell für die Studie in der chirurgischen Einheit nach der Entbindung des Kindes bei Frauen mit normaler Schwangerschaft, aber mit Notwendigkeit eines Kaiserschnitts, durchgeführt.

Die Blutproben werden speziell für die Studie entweder während der medizinischen Untersuchung vor dem Kaiserschnitt oder speziell für die Studie entnommen.
Aktiver Komparator: nicht adipöse Frauen mit einem geplanten Kaiserschnitt
Sonstiges: Myometriumbiopsie und Blutproben

Die Biopsie des Myometriums wird speziell für die Studie in der chirurgischen Einheit nach der Entbindung des Kindes bei Frauen mit normaler Schwangerschaft, aber mit Notwendigkeit eines Kaiserschnitts, durchgeführt.

Die Blutproben werden speziell für die Studie entweder während der medizinischen Untersuchung vor dem Kaiserschnitt oder speziell für die Studie entnommen.
Aktiver Komparator: Frauen, die in die Wehen eintreten
Frauen, die zur vaginalen Entbindung in die Wehen eintreten und zur vaginalen Entbindung
Sonstiges: Myometriumbiopsie und Blutproben

Die Biopsie des Myometriums wird speziell für die Studie in der chirurgischen Einheit nach der Entbindung des Kindes bei Frauen mit normaler Schwangerschaft, aber mit Notwendigkeit eines Kaiserschnitts, durchgeführt.

Die Blutproben werden speziell für die Studie entweder während der medizinischen Untersuchung vor dem Kaiserschnitt oder speziell für die Studie entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Expressionslevel von Markern (Gama-Aktin, Desmin, Connexin-43 und Oxytocin-Rezeptor) mittels Westernblotting
Zeitfenster: bis zu 2 Monaten
Demonstrieren Sie in vitro die Fähigkeit eines Il-1B-Stimulus, die Differenzierung der Myometriumzellen in Richtung eines Hyperplasie-Phänotyps zu induzieren, und dass die Antwort davon abhängt, ob es sich um Zellen von normalgewichtigen Frauen oder adipösen Frauen vor der Empfängnis handelt.
bis zu 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LIRUSSI-AOI-2011

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