Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van preconceptionele obesitas op de differentiatie van myometriale cellen naar een contractiel fenotype (ObeDi)

5 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie naar de rol van mononucleaire cellen van het maternale perifere bloed in de differentiatie van menselijke myometriale primaire cellijnen naar een contractiel fenotype: Invloed van preconceptionele obesitas

Het doel van deze studie is het verbeteren van het begrip van de cellulaire mechanismen die betrokken zijn bij bevallingsstoornissen bij obese vrouwen, eerst door het karakteriseren van het hyperplasiefenomeen van myometriale cellen geïnduceerd door inflammatoire stimulatie (IL-1β), en vervolgens door het bestuderen van de rol van bloedmononucleaire cellen, van leptine en van sera van obese vrouwen in het beïnvloeden van de overgang van myometriale cellen naar het hyperplasiefenotype.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Clinique Sainte Marthe
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrijk, 21000
        • Maternité du CHU de Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier
  • Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
  • Voor verloskundige redenen gepland voor een keizersnede (geplande sectio caesarea)
  • Of een vrouw die niet obees is en tijdens de bevalling een keizersnede moet ondergaan
  • Geen duidelijke infectieuze context
  • Leeftijd > 18 jaar

Exclusiecriteria:

  • Duidelijke inflammatoire of auto-immuunziekten
  • Vermoedde of bevestigde infectieuze context, inclusief virale infecties HIV, HCV, HBV
  • Stollingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: preconceptionele obesitas met een geplande keizersnede
Ander: Myometrium biopsie en bloedmonsters

De biopsie van het myometrium wordt speciaal voor de studie uitgevoerd in de chirurgische eenheid na de geboorte van het kind, bij vrouwen met een normale zwangerschap maar die een keizersnede nodig hebben.

De bloedmonsters worden, speciaal voor de studie, afgenomen, hetzij tijdens het medisch onderzoek voor de keizersnede, hetzij specifiek voor de studie.
Actieve vergelijker: niet-obese vrouwen met een geplande keizersnede
Ander: Myometrium biopsie en bloedmonsters

De biopsie van het myometrium wordt speciaal voor de studie uitgevoerd in de chirurgische eenheid na de geboorte van het kind, bij vrouwen met een normale zwangerschap maar die een keizersnede nodig hebben.

De bloedmonsters worden, speciaal voor de studie, afgenomen, hetzij tijdens het medisch onderzoek voor de keizersnede, hetzij specifiek voor de studie.
Actieve vergelijker: vrouwen die in barensnood komen
vrouwen die in arbeid gaan voor vaginale bevalling en voor vaginale bevalling
Ander: Myometrium biopsie en bloedmonsters

De biopsie van het myometrium wordt speciaal voor de studie uitgevoerd in de chirurgische eenheid na de geboorte van het kind, bij vrouwen met een normale zwangerschap maar die een keizersnede nodig hebben.

De bloedmonsters worden, speciaal voor de studie, afgenomen, hetzij tijdens het medisch onderzoek voor de keizersnede, hetzij specifiek voor de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van de expressieniveaus van markers (Gama actine, Desmine, Connexine-43 en Ocytocine receptor) middels Westernblotting
Tijdsspanne: tot 2 maanden
Demonstreer in vitro de capaciteit van een IL-1B-stimulus om de differentiatie van myometriale cellen naar een hyperplasie fenotype te induceren, en dat het antwoord afhangt van of dit cellen zijn van vrouwen met een normaal gewicht of obese vrouwen vóór de conceptie.
tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

8 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LIRUSSI-AOI-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren