Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transtek Body Fat Analyzerin kliininen tutkimus (GBF-1251-B ja muut 3 mallia) (BS-BT)

maanantai 7. tammikuuta 2013 päivittänyt: Leo Wang

Tarkista Transtek (tavaramerkki) kehon rasva-analysaattorin GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B ja GBF-1257-B toiminnot ja tehokkuus

Tämän laitteen kliinisen testauksen kliininen protokolla:

  1. Testin tarkoitus: Todentaa laitteiden toimivuus ja tehokkuus.
  2. Testausmenetelmät ja -menettelyt: Vertailutesti.
  3. Testattava laite (DUT): Transtek Body Fat Analyzer, malli: GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B ja GBF-1257-B.
  4. Vertailulaite: Transtek, Glass Body Fat Analyzer, GBF-950-D.
  5. Tutkimuksen päätepisteet: DUT ja vertailulaite ovat olennainen vastaavuus.
  6. Käytetty tilastollinen metodologia: Tilastollisten menetelmien kuvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Testin tarkoitus:

    Kliinisen testin tavoitteena on kerätä DUT:lla ja vertailulaitteella mitattu paino, kehon rasva, kokonaisvesi, luumassa ja lihasmassan lukema.

  2. Kohdeaihe:

    Aihetietokannassa on oltava vähintään 25 mies- ja 25 naista ja kaikki yli 18-vuotiaat.

  3. Testausmenettelyt:

    1. Kirjaa ylös kunkin kohteen nimi, ikä, sukupuoli ja pituus.
    2. Anna kohteen istua rauhallisesti kaksi minuuttia ennen testiä, kuivaa jalat.
    3. Käytä laitetta painon, kehon rasvan, kokonaisveden, luumassan ja lihasmassan mittaamiseen; kirjaa lukemaarvo.
    4. Toista 3) kunkin kohteen kohdalla saadaksesi 3 paria mittauksia.
    5. Toista vaiheet 1)–4) jokaiselle laitteelle (DUT: GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B ja GBF-1257-B; ja vertailulaite: GBF-950-D).
    6. Toista vaiheet 1) - 5) jokaiselle aiheelle.

  4. Huomautus:

    1. Mittauksen aikana ei saa liikkua ja puhua.
    2. Kaikki DUT:t käyttävät samoja algoritmeja ja ovat yhteydessä potilaaseen samoissa kehon paikoissa (jalat) ja toimivat samalla taajuudella.
    3. Testiympäristö: Lämpötila: 22±1℃; Suhteellinen kosteus: 40-70%.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Wuhou District Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies Nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transtek 125X
Mitattu DUT:lla (Transtek 125X): GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B.
Laite: Transtek 125X
Painon, kehon kokonaisveden, kehon rasvan, lihasmassan ja luumassan mittaaminen. Mittaa jokainen osallistuja Transtek 125X:llä (GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B).
Laite: Transtek 950D
Painon, kehon kokonaisveden, kehon rasvan, lihasmassan ja luumassan mittaaminen. Mittaa jokainen osallistuja Transtek 950D:llä (GBF-950-D).
Kokeellinen: Transtek 950D
Mitattu viitteellä (Transtek 950D): GBF-950-D.
Laite: Transtek 125X
Painon, kehon kokonaisveden, kehon rasvan, lihasmassan ja luumassan mittaaminen. Mittaa jokainen osallistuja Transtek 125X:llä (GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B).
Laite: Transtek 950D
Painon, kehon kokonaisveden, kehon rasvan, lihasmassan ja luumassan mittaaminen. Mittaa jokainen osallistuja Transtek 950D:llä (GBF-950-D).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: 5 päivää
Kehon rasva, koko kehon vesi, lihasmassa, luumassa
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 5 päivää
Kehon paino
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leo Wang

Yhteistyökumppanit

West China Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Guoqing Li, Director, Wuhou District Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13001_Body Scale
  • BTS13001 (Muu tunniste: BTSInternational)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transtek 125X

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa