Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning av Transtek Body Fat Analyzer (GBF-1251-B och andra 3 modeller) (BS-BT)

7 januari 2013 uppdaterad av: Leo Wang

Verifiera funktionerna och effektiviteten hos Transtek (varumärke) Body Fat Analyzer, GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B och GBF-1257-B

Det kliniska protokollet för den kliniska testningen av denna enhet:

  1. Syfte med testet: Att verifiera enheternas funktioner och effektivitet.
  2. Testmetoder och procedurer: Jämförelsetest.
  3. Enhet under test (DUT): Transtek Body Fat Analyzer, modell: GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B och GBF-1257-B.
  4. Jämförelseenhet: Transtek, Glass Body Fat Analyzer, GBF-950-D.
  5. Studiens slutpunkter: DUT och jämförelseanordningen är väsentlig likvärdighet.
  6. Använd statistisk metod: Beskrivning av statistiska metoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Testsyfte:

    Syftet med det kliniska testet är att samla in vikt, kroppsfett, totalt kroppsvatten, benmassa och muskelmassa som mäts med DUT och referensenhet.

  2. Målämne:

    Ämnesdatabasen ska innehålla minst 25 manliga och 25 kvinnliga försökspersoner och alla över 18 år.

  3. Testprocedurer:

    1. Anteckna namn, ålder, kön och höjd för varje ämne.
    2. Låt försökspersonen sitta lugnt i två minuter innan testet, torka fötterna.
    3. Använd enheten för att mäta vikt, kroppsfett, totalt kroppsvatten, benmassa och muskelmassa; registrera läsvärde.
    4. För varje ämne, upprepa 3) för att få 3 par mätningar.
    5. Upprepa steg 1) till 4) för varje enhet (DUT: GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B och GBF-1257-B; och referensenhet: GBF-950-D).
    6. Upprepa steg 1) till 5) för varje ämne.

  4. Notera:

    1. Inga rörelser och tal är tillåtna under mätningen.
    2. Alla DUT använder samma algoritmer och kontaktar patienten på samma kroppsplatser (fötter), och arbetar på samma frekvens.
    3. Testmiljö: Temperatur: 22±1℃; Relativ luftfuktighet: 40~70%.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Wuhou District Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man kvinna

Exklusions kriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transtek 125X
Vilket mätt med DUT (Transtek 125X): GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B.
Enhet: Transtek 125X
Mätning av vikt, totalt kroppsvatten, kroppsfett, muskelmassa och benmassa. Mät varje deltagare med Transtek 125X (GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B).
Enhet: Transtek 950D
Mätning av vikt, totalt kroppsvatten, kroppsfett, muskelmassa och benmassa. Mät varje deltagare med Transtek 950D (GBF-950-D).
Experimentell: Transtek 950D
Uppmätt enligt referens (Transtek 950D): GBF-950-D.
Enhet: Transtek 125X
Mätning av vikt, totalt kroppsvatten, kroppsfett, muskelmassa och benmassa. Mät varje deltagare med Transtek 125X (GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B).
Enhet: Transtek 950D
Mätning av vikt, totalt kroppsvatten, kroppsfett, muskelmassa och benmassa. Mät varje deltagare med Transtek 950D (GBF-950-D).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI (Body Mass Index)
Tidsram: 5 dagar
Kroppsfett, totalt kroppsvatten, muskelmassa, benmassa
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 5 dagar
Kroppsvikt
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Leo Wang

Samarbetspartners

West China Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Guoqing Li, Director, Wuhou District Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13001_Body Scale
  • BTS13001 (Annan identifierare: BTSInternational)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera