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Klinische Studie des Transtek-Körperfettanalysators (GBF-1251-B und andere 3 Modelle) (BS-BT)

7. Januar 2013 aktualisiert von: Leo Wang

Überprüfen Sie die Funktionen und Effizienz des Körperfettanalysators Transtek (Warenzeichen), GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B und GBF-1257-B

Das klinische Protokoll der klinischen Tests dieses Geräts:

  1. Ziel des Tests: Überprüfung der Funktion und Effizienz von Geräten.
  2. Testmethoden und -verfahren: Vergleichstest.
  3. Zu testendes Gerät (DUT): Transtek Körperfettanalysator, Modell: GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B und GBF-1257-B.
  4. Vergleichsgerät: Transtek, Glass Body Fat Analyser, GBF-950-D.
  5. Studienendpunkte: Prüfling und Vergleichsgerät sind im Wesentlichen gleichwertig.
  6. Verwendete statistische Methodik: Beschreibung der statistischen Methoden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Testzweck:

    Ziel des klinischen Tests ist die Erfassung von Gewicht, Körperfett, Gesamtkörperwasser, Knochenmasse und Muskelmasse, die mit einem Prüfling und einem Referenzgerät gemessen werden.

  2. Zielthema:

    Die Probandendatenbank muss mindestens 25 männliche und 25 weibliche Probanden enthalten, die alle über 18 Jahre alt sind.

  3. Testverfahren:

    1. Notieren Sie den Namen, das Alter, das Geschlecht und die Größe jedes Probanden.
    2. Lassen Sie die Testperson vor dem Test zwei Minuten lang ruhig sitzen und trocknen Sie die Füße ab.
    3. Verwenden Sie das Gerät, um Gewicht, Körperfett, Gesamtkörperwasser, Knochenmasse und Muskelmasse zu messen. Messwert aufzeichnen.
    4. Wiederholen Sie für jedes Motiv 3), um 3 Paarmessungen zu erhalten.
    5. Wiederholen Sie die Schritte 1) bis 4) für jedes Gerät (DUT: GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B und GBF-1257-B; und Referenzgerät: GBF-950-D).
    6. Wiederholen Sie die Schritte 1) bis 5) für jedes Motiv.

  4. Notiz:

    1. Während der Messung sind keine Bewegungen und kein Sprechen erlaubt.
    2. Alle DUT verwenden dieselben Algorithmen, kontaktieren den Patienten an denselben Körperstellen (Füßen) und arbeiten mit derselben Frequenz.
    3. Testumgebung: Temperatur: 22 ± 1 ℃; Relative Luftfeuchtigkeit: 40–70 %.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Wuhou District Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich weiblich

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transtek 125X
Gemessen mit DUT (Transtek 125X): GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B.
Gerät: Transtek 125X
Messung von Gewicht, Gesamtkörperwasser, Körperfett, Muskelmasse und Knochenmasse. Messen Sie jeden Teilnehmer mit Transtek 125X (GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B).
Gerät: Transtek 950D
Messung von Gewicht, Gesamtkörperwasser, Körperfett, Muskelmasse und Knochenmasse. Messen Sie jeden Teilnehmer mit Transtek 950D (GBF-950-D).
Experimental: Transtek 950D
Gemessen anhand der Referenz (Transtek 950D): GBF-950-D.
Gerät: Transtek 125X
Messung von Gewicht, Gesamtkörperwasser, Körperfett, Muskelmasse und Knochenmasse. Messen Sie jeden Teilnehmer mit Transtek 125X (GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B).
Gerät: Transtek 950D
Messung von Gewicht, Gesamtkörperwasser, Körperfett, Muskelmasse und Knochenmasse. Messen Sie jeden Teilnehmer mit Transtek 950D (GBF-950-D).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 5 Tage
Körperfett, Gesamtkörperwasser, Muskelmasse, Knochenmasse
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 5 Tage
Körpergewicht
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leo Wang

Mitarbeiter

West China Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Guoqing Li, Director, Wuhou District Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13001_Body Scale
  • BTS13001 (Andere Kennung: BTSInternational)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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