Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med Transtek Body Fat Analyzer (GBF-1251-B og andre 3 modeller) (BS-BT)

7. januar 2013 opdateret af: Leo Wang

Bekræft funktionerne og effektiviteten af ​​Transtek (varemærke) Body Fat Analyzer, GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B og GBF-1257-B

Den kliniske protokol for den kliniske test af denne enhed:

  1. Formål med testen: At verificere enheders funktioner og effektivitet.
  2. Testmetoder og -procedurer: Sammenligningstest.
  3. Enhed under test (DUT): Transtek Body Fat Analyzer, Model: GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B og GBF-1257-B.
  4. Sammenligningsenhed: Transtek, Glass Body Fat Analyzer, GBF-950-D.
  5. Undersøgelsens endepunkter: DUT og sammenligningsenheden er væsentlig ækvivalens.
  6. Anvendt statistisk metode: Beskrivelse af statistiske metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Testformål:

    Formålet med den kliniske test er at indsamle vægt, kropsfedt, total kropsvand, knoglemasse og muskelmasse aflæsningsværdi, målt ved DUT og referenceenhed.

  2. Målemne:

    Emnedatabasen skal indeholde mindst 25 mandlige og 25 kvindelige forsøgspersoner og alle over 18 år.

  3. Testprocedurer:

    1. Registrer navn, alder, køn og højde for hvert emne.
    2. Lad emnet sidde roligt i to minutter før test, tør fødderne.
    3. Brug enheden til at måle vægt, kropsfedt, total kropsvand, knoglemasse og muskelmasse; registrere læseværdi.
    4. For hvert emne, gentag 3) for at få 3 par målinger.
    5. Gentag trin 1) til 4) for hver enhed (DUT: GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B og GBF-1257-B; og referenceenhed: GBF-950-D).
    6. Gentag trin 1) til 5) for hvert emne.

  4. Bemærk:

    1. Ingen bevægelse og tale er tilladt under målingen.
    2. Alle DUT bruger de samme algoritmer og kontakter patienten på de samme kropssteder (fødder) og opererer på samme frekvens.
    3. Testmiljø: Temperatur: 22±1℃; Relativ luftfugtighed: 40~70%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Wuhou District Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transtek 125X
Hvilket målt ved DUT (Transtek 125X): GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B.
Enhed: Transtek 125X
Måling af vægt, samlet kropsvand, kropsfedt, muskelmasse og knoglemasse. Mål hver deltager af Transtek 125X (GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B).
Enhed: Transtek 950D
Måling af vægt, samlet kropsvand, kropsfedt, muskelmasse og knoglemasse. Mål hver deltager med Transtek 950D (GBF-950-D).
Eksperimentel: Transtek 950D
Målt ved reference (Transtek 950D): GBF-950-D.
Enhed: Transtek 125X
Måling af vægt, samlet kropsvand, kropsfedt, muskelmasse og knoglemasse. Mål hver deltager af Transtek 125X (GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B).
Enhed: Transtek 950D
Måling af vægt, samlet kropsvand, kropsfedt, muskelmasse og knoglemasse. Mål hver deltager med Transtek 950D (GBF-950-D).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: 5 dage
Kropsfedt, total kropsvand, muskelmasse, knoglemasse
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 5 dage
Kropsvægt
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leo Wang

Samarbejdspartnere

West China Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guoqing Li, Director, Wuhou District Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13001_Body Scale
  • BTS13001 (Anden identifikator: BTSInternational)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transtek 125X

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner