Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne analizatora tkanki tłuszczowej Transtek (GBF-1251-B i inne 3 modele) (BS-BT)

7 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Leo Wang

Weryfikacja funkcji i wydajności analizatora tkanki tłuszczowej Transtek (znak towarowy), GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B i GBF-1257-B

Protokół kliniczny badania klinicznego tego urządzenia:

  1. Cel testu: Sprawdzenie działania i sprawności urządzeń.
  2. Metody i procedury badawcze: Test porównawczy.
  3. Testowane urządzenie (DUT): analizator tkanki tłuszczowej Transtek, model: GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B i GBF-1257-B.
  4. Urządzenie porównawcze: Transtek, Glass Body Fat Analyzer, GBF-950-D.
  5. Punkty końcowe badania: DUT i urządzenie porównawcze są zasadniczo równoważne.
  6. Zastosowana metodologia statystyczna: Opis metod statystycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Cel testu:

    Celem testu klinicznego jest zebranie wartości odczytu wagi, tkanki tłuszczowej, całkowitej wody w organizmie, masy kostnej i masy mięśniowej, które zmierzono za pomocą DUT i urządzenia referencyjnego.

  2. Temat docelowy:

    Przedmiotowa baza danych zawiera co najmniej 25 mężczyzn i 25 kobiet, wszystkie w wieku powyżej 18 lat.

  3. Procedury testowe:

    1. Zapisz imię i nazwisko, wiek, płeć i wzrost każdego badanego.
    2. Pozwól badanemu spokojnie usiąść przez dwie minuty przed badaniem, osusz stopy.
    3. Użyj urządzenia do pomiaru masy ciała, tkanki tłuszczowej, całkowitej wody w organizmie, masy kostnej i masy mięśniowej; zapisz wartość odczytu.
    4. Dla każdego przedmiotu powtórz 3), aby uzyskać pomiary 3 par.
    5. Powtórz kroki od 1) do 4) dla każdego urządzenia (DUT: GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B i GBF-1257-B; oraz urządzenie referencyjne: GBF-950-D).
    6. Powtórz kroki od 1) do 5) dla każdego przedmiotu.

  4. Notatka:

    1. Podczas pomiaru nie wolno się ruszać ani mówić.
    2. Wszystkie DUT używają tych samych algorytmów i kontaktują się z pacjentem w tych samych miejscach ciała (stopach) i działają na tej samej częstotliwości.
    3. Środowisko testowe: Temperatura: 22 ± 1 ℃; Wilgotność względna: 40~70%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Wuhou District Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna, kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transtek 125X
Które zmierzono przez DUT (Transtek 125X): GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B.
Urządzenie: Transtek 125X
Pomiar masy ciała, całkowitej wody w organizmie, tkanki tłuszczowej, masy mięśniowej i masy kostnej. Zmierz każdego uczestnika za pomocą Transtek 125X (GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B).
Urządzenie: Transtek 950D
Pomiar masy ciała, całkowitej wody w organizmie, tkanki tłuszczowej, masy mięśniowej i masy kostnej. Zmierz każdego uczestnika za pomocą Transtek 950D (GBF-950-D).
Eksperymentalny: Transtek 950D
Mierzone przez referencję (Transtek 950D): GBF-950-D.
Urządzenie: Transtek 125X
Pomiar masy ciała, całkowitej wody w organizmie, tkanki tłuszczowej, masy mięśniowej i masy kostnej. Zmierz każdego uczestnika za pomocą Transtek 125X (GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B).
Urządzenie: Transtek 950D
Pomiar masy ciała, całkowitej wody w organizmie, tkanki tłuszczowej, masy mięśniowej i masy kostnej. Zmierz każdego uczestnika za pomocą Transtek 950D (GBF-950-D).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 5 dzień
Tkanka tłuszczowa, Całkowita woda w organizmie, Masa mięśniowa, Masa kostna
5 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 5 dni
Masy ciała
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leo Wang

Współpracownicy

West China Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Guoqing Li, Director, Wuhou District Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13001_Body Scale
  • BTS13001 (Inny identyfikator: BTSInternational)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transtek 125X

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj