Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen (OMM) ja valohoidon teho potilaille, joilla on krooninen alaselän kipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on osoittanut erikseen, että valohoito ja osteopaattinen manipuloiva lääketiede (OMM) vähentävät tehokkaasti kroonista alaselkäkipua. Ei ole kuitenkaan tehty tutkimusta, jolla arvioitaisiin, voiko näiden kahden hoitotavan vuorovaikutus yhdessä parantaa kivunlievitystä. Fulop et.al.(1) New York Institute of Technologyn (NYIT) Fysioterapian osastolta, School of Health Professionsin (NYIT) fysikaalisen terapian laitoksen meta-analyysissä totesi, että "valohoito on erittäin tehokas kudosten korjaamisen hoitomuoto, jossa on vahvempaa näyttöä eläinkokeista kuin ihmistutkimuksista" (Fulop, s. 695, 699). Kirjallisuuden lisäkatsaus Fulop et. al. (2) keskittyi valohoitoon liittyvään kivunlievitykseen, ja päätelmänä oli, että eri etiologioista johtuvaa kipua voidaan tehokkaasti lievittää valohoidolla. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt biostimulaatiolaserit (alias. matalan tason laserhoito [LLLT], kylmälaserit, pehmeät laserit tai laserakupunktiolaitteet), jotka on tarkoitettu markkinointiin "lisälaitteina tilapäiseen kivunlievitykseen" (3). Siten sekä terveydenhuollon ammattilaisilla että maallikoilla on pääsy eri yritysten valmistamiin valohoitolaitteisiin ja he voivat mahdollisesti hankkia ja käyttää niitä. Muut tutkimusprotokollat Gur, A et. al. (4) ja Djavid, GE et. al. (5) arvioivat kroonista alaselkäkipua sairastavia potilaita suhteessa matalan tason laserhoidon ja harjoituksen yhdistettyyn tehokkuuteen. Nämä tutkimukset osoittivat myönteisiä tuloksia yhdistetyillä lähestymistavoilla.
Osteopaattiset lääkärit käyttävät potilaiden hoitoon menetelmää, jota kutsutaan osteopaattiseksi manipuloivaksi lääketieteeksi (OMM). Osteopaattinen lääkäri diagnosoi somaattisen toimintahäiriön ja hoitaa sitten havaitut toimintahäiriöt yhdellä tai useammalla useista OMM-hoitomenetelmistä. American Osteopathic Association (AOA) julkaisi vuonna 2009 "Osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) ohjeet potilaille, joilla on alaselkäkipu". Nämä ohjeet ovat saatavilla sekä AOA:n että terveydenhuollon tutkimuksen ja laadun viraston (AHRQ) kautta, National Guideline Clearinghouse (6). Tämä ohje (6) käsittelee erityisesti "osteopaattisen manipulaatiohoidon tehokkuutta alaselkäkipujen vähentämisessä" (s. 2). Kirjallisuuden katsaus suoritettiin, ja valinnan jälkeen meta-analyysiin sisällytettiin yhteensä "kuusi koetta, joihin sisältyi kahdeksan osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) ja kontrollihoidon vertailua" (s. 2-3). Ohjeessa esitetty pääsuositus on, että "osteopaattista manipuloivaa hoitoa (OMT) käyttävät osteopaattiset lääkärit selkäkipujen tuki- ja liikuntaelimistön syihin eli alaselän kipuun liittyvien somaattisten toimintahäiriöiden diagnoosien hoitoon" (s.4). Lisäksi suoritettu meta-analyysi osoitti, että alaselkäkipua sairastavien potilaiden OMT johti tilastollisesti merkitsevään kivun vähenemiseen (s. 5). Näin ollen on olemassa potentiaalia täydentävälle lähestymistavalle potilaan hoitoon kroonisen alaselkäkivun tapauksissa. Kuitenkaan mikään tähän mennessä tutkimuksissa ei ole erityisesti arvioinut tätä erityistä hypoteesia OMT:stä ja valohoidosta potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tätä kysymystä parantuneesta yhdistetystä tehosta potilaiden kokonaishyötynä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia S Kooyman, D.O.
- Puhelinnumero: 516-686-1309
- Sähköposti: pkooyman@nyit.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peter Douris, PT,DPT, EdD
- Puhelinnumero: 516-686-7688
- Sähköposti: pdouris@nyit.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
- Rekrytointi
- New York Institute of Technology
-
Päätutkija:
- Patricia S Kooyman, D.O.
-
Alatutkija:
- Peter Douris, PT,DPT, EdD
-
Alatutkija:
- Min-Kyung Jung, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Michael Terzella, D.O.
-
Alatutkija:
- Sheldon Yao, D.O.
-
Alatutkija:
- Theodore Flaum, D.O.
-
Alatutkija:
- To Shan Li, D.O.
-
Alatutkija:
- Christine Flynn, PT, DPT, NCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Hallie Zwibel, D.O
- Puhelinnumero: 516-686-3771
- Sähköposti: hzwibel@nyit.edu
-
Alatutkija:
- John Comeau, PT, D.P.T.
-
Alatutkija:
- Rita Eng, PT, M.S.
-
Alatutkija:
- Matthew Heller, D.O.
-
Alatutkija:
- Jayme Mancini, D.O., Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: 18-65 vuotta
- Potilaat, joilla on jatkuvaa tai ajoittaista epäspesifistä alaselän kipua vähintään kolmen (3) kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset koehenkilöt, joilla on diagnoosi seuraavista mahdollisista alaselän kivun syistä: selkärankareuma, syöpä tai histologisesti osoitettu pahanlaatuinen karsinooma, hevosen cauda -oireyhtymä, välilevytyrä, selkärangan murtuma tai selkärangan osteomyeliitti.
- Mahdolliset koehenkilöt, joille on tehty alaselän leikkaus kolmen (3) edeltävän kuukauden aikana.
- Mahdolliset kohteet, jotka ovat saaneet työntekijän korvausta edeltävien kolmen (3) kuukauden aikana tai ovat mukana riita-asioissa, jotka koskevat alaselkää.
- Mahdolliset raskaana olevat koehenkilöt.
- Mahdolliset koehenkilöt, jotka ovat olleet potilas, joka on saanut mitä tahansa osteopaattista manipuloivaa lääkettä (OMM) hoitoa kliinisessä tutkimuksessa edellisten kolmen (3) kuukauden aikana tai useammin kuin kolme (3) kertaa edellisen vuoden aikana.
- Mahdolliset koehenkilöt, jotka ovat koskaan työskennelleet kliinisen tutkimuspaikan työntekijänä.
- Mahdolliset koehenkilöt, jotka ovat saaneet selkärangan manipulaatiota edellisten kolmen (3) kuukauden aikana tai useammin kuin kolme (3) kertaa edellisen vuoden aikana.
- Mahdolliset koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä mukana fysioterapiakuntoutusohjelmassa.
- Tulevat kohteet, joilla on valoherkkyys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän käsivarren koehenkilöt jatkavat normaalia lääketieteellistä hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen ryhmä
Tämän haaran koehenkilöt saavat OMM-toimenpiteen.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Valoterapiaryhmä
Tämän käsivarren kohteet saavat valoterapiatoimenpiteen.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: OMM ja valoterapiaryhmä
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat sekä OMM- että valohoitotoimenpiteitä.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko kvantitatiiviseen selkäkipuun
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
VAS Kaikilla käynneillä kerätyt tiedot
|
8 viikkoa
|
|
SF-36 Health Survey elämänlaadun mittaamiseksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SF-36-kyselyn tiedot kerättiin 3 pisteestä
|
8 viikkoa
|
|
Oswestry Back Questionnaire laadullisen selkäkivun mittaamiseksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oswestry-kyselyn tiedot kerättiin 3 pisteessä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia S Kooyman, D.O., New York Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andersson GB, Lucente T, Davis AM, Kappler RE, Lipton JA, Leurgans S. A comparison of osteopathic spinal manipulation with standard care for patients with low back pain. N Engl J Med. 1999 Nov 4;341(19):1426-31. doi: 10.1056/NEJM199911043411903.
- Fulop AM, Dhimmer S, Deluca JR, Johanson DD, Lenz RV, Patel KB, Douris PC, Enwemeka CS. A meta-analysis of the efficacy of phototherapy in tissue repair. Photomed Laser Surg. 2009 Oct;27(5):695-702. doi: 10.1089/pho.2009.2550.
- Gur A, Karakoc M, Cevik R, Nas K, Sarac AJ, Karakoc M. Efficacy of low power laser therapy and exercise on pain and functions in chronic low back pain. Lasers Surg Med. 2003;32(3):233-8. doi: 10.1002/lsm.10134.
- Djavid GE, Mehrdad R, Ghasemi M, Hasan-Zadeh H, Sotoodeh-Manesh A, Pouryaghoub G. In chronic low back pain, low level laser therapy combined with exercise is more beneficial than exercise alone in the long term: a randomised trial. Aust J Physiother. 2007;53(3):155-60. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70022-3. Erratum In: Aust J Physiother. 2007;53(4):216.
- Licciardone JC, Stoll ST, Fulda KG, Russo DP, Siu J, Winn W, Swift J Jr. Osteopathic manipulative treatment for chronic low back pain: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 1;28(13):1355-62. doi: 10.1097/01.BRS.0000067110.61471.7D.
- Williams NH, Wilkinson C, Russell I, Edwards RT, Hibbs R, Linck P, Muntz R. Randomized osteopathic manipulation study (ROMANS): pragmatic trial for spinal pain in primary care. Fam Pract. 2003 Dec;20(6):662-9. doi: 10.1093/fampra/cmg607.
- Williams N. Managing back pain in general practice--is osteopathy the new paradigm? Br J Gen Pract. 1997 Oct;47(423):653-5.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Burton AK, McClune TD, Clarke RD, Main CJ. Long-term follow-up of patients with low back pain attending for manipulative care: outcomes and predictors. Man Ther. 2004 Feb;9(1):30-5. doi: 10.1016/s1356-689x(03)00052-3.
- Harvey E, Burton AK, Moffett JK, Breen A; UK BEAM trial team. Spinal manipulation for low-back pain: a treatment package agreed to by the UK chiropractic, osteopathy and physiotherapy professional associations. Man Ther. 2003 Feb;8(1):46-51. doi: 10.1054/math.2002.0472.
- Kimberly PE. Formulating a prescription for osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 1980 Apr;79(8):506-13. No abstract available.
- Ramirez MA, Haman J, Worth L. Low back pain: diagnosis by six newly discovered sacral tender points and treatment with counterstrain. J Am Osteopath Assoc. 1989 Jul;89(7):905-6, 911-3.
- Hoffman KS, Hoffman LL. Effects of adding sacral base leveling to osteopathic manipulative treatment of back pain: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 1994 Mar;94(3):217-20, 223-6.
- Jokl P. Twenty-eighth annual AOA/NOF Research Conference, 1984: part I. Keynote address: Muscle and low-back pain. J Am Osteopath Assoc. 1984 Sep;84(1):64-6. No abstract available.
- Hoyt WH, Bard DA, Shaffer F. Experience with an antigravity leverage device for chronic low back pain: a clinical study. J Am Osteopath Assoc. 1981 Mar;80(7):474-9. No abstract available.
- Korr IM. The spinal cord as organizer of disease processes: IV. Axonal transport and neurotrophic function in relation to somatic dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 1981 Mar;80(7):451-9. No abstract available.
- Licciardone JC. The unique role of osteopathic physicians in treating patients with low back pain. J Am Osteopath Assoc. 2004 Nov;104(11 Suppl 8):S13-8.
- Nadler SF. Nonpharmacologic management of pain. J Am Osteopath Assoc. 2004 Nov;104(11 Suppl 8):S6-12.
- Hoehler FK, Tobis JS, Buerger AA. Spinal manipulation for low back pain. JAMA. 1981 May 8;245(18):1835-8.
- Niemisto L, Sarna S, Lahtinen-Suopanki T, Lindgren KA, Hurri H. Predictive factors for 1-year outcome of chronic low back pain following manipulation, stabilizing exercises, and physician consultation or physician consultation alone. J Rehabil Med. 2004 May;36(3):104-9. doi: 10.1080/16501970310019151.
- Tong HC, Heyman OG, Lado DA, Isser MM. Interexaminer reliability of three methods of combining test results to determine side of sacral restriction, sacral base position, and innominate bone position. J Am Osteopath Assoc. 2006 Aug;106(8):464-8.
- Snider KT, Johnson JC, Snider EJ, Degenhardt BF. Increased incidence and severity of somatic dysfunction in subjects with chronic low back pain. J Am Osteopath Assoc. 2008 Aug;108(8):372-8.
- Gamber R, Holland S, Russo DP, Cruser dA, Hilsenrath PE. Cost-effective osteopathic manipulative medicine: a literature review of cost-effectiveness analyses for osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 2005 Aug;105(8):357-67.
- McPartland JM, Giuffrida A, King J, Skinner E, Scotter J, Musty RE. Cannabimimetic effects of osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jun;105(6):283-91.
- Licciardone JC, Russo DP. Blinding protocols, treatment credibility, and expectancy: methodologic issues in clinical trials of osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 2006 Aug;106(8):457-63.
- Wearn AM, Greenfield SM. Access to complementary medicine in general practice: survey in one UK health authority. J R Soc Med. 1998 Sep;91(9):465-70. doi: 10.1177/014107689809100904.
- Mein EA, Greenman PE, McMillin DL, Richards DG, Nelson CD. Manual medicine diversity: research pitfalls and the emerging medical paradigm. J Am Osteopath Assoc. 2001 Aug;101(8):441-4.
- Navratil L, Kymplova J. Contraindications in noninvasive laser therapy: truth and fiction. J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):341-3. doi: 10.1089/104454702320901134.
- Fulop AM, Dhimmer S, Deluca JR, Johanson DD, Lenz RV, Patel KB, Douris PC, Enwemeka CS. A meta-analysis of the efficacy of laser phototherapy on pain relief. Clin J Pain. 2010 Oct;26(8):729-36. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181f09713.
- Patterson, MM, PhD, Editorial - Research in OMT: What is the question and do we understand it?, JAOA, January 2007, Vol. 107, No. 1, pp. 8-11.
- Cameron, Michelle H., Physical Agents in Rehabilitation: From Research to Practice, Third Edition, Chapter 12, Electromagnetic Radiation: Lasers and Light, Saunders Elsevier, 2009.
- Task Force on the Low Back Pain Clinical Practice Guidelines. American Osteopathic Association Guidelines for Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) for Patients With Low Back Pain. J Am Osteopath Assoc. 2016 Aug 1;116(8):536-49. doi: 10.7556/jaoa.2016.107.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHS-740
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .