Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteopátiás manipulatív gyógyászat (OMM) és a fényterápia hatékonysága krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél

2022. április 4. frissítette: New York Institute of Technology
Az "Osteopátiás manipulatív gyógyászat (OMM) és fototerápia hatékonysága krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél" című kutatás célja annak a hipotézisnek a vizsgálata, hogy az oszteopátiás manipulatív gyógyászattal (OMM) és a fényterápiával kombinált kezelés nagyobb fájdalomcsillapítást biztosít krónikus derékfájásban szenvedő betegek, összehasonlítva a szokásos orvosi kezeléssel vagy az egyedüli kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatás külön-külön kimutatta, hogy a fototerápia és az osteopathic manipulatív medicina (OMM) hatékonyan csökkenti a krónikus deréktáji fájdalmat, azonban nem végeztek olyan kutatásokat, amelyek értékelték volna, hogy a két kezelési megközelítés együttes kölcsönhatása javítja-e a fájdalomcsillapítást. Fulop és munkatársai (1) a New York Institute of Technology (NYIT) Egészségügyi Szakmai Iskola Fizikoterápiás Tanszékének metaanalízisében a fototerápia hatékonyságának metaanalízisében arra a következtetésre jutottak, hogy „a fototerápia rendkívül hatékony a szövetek helyreállításának kezelési formája, amely erősebb bizonyítékokkal alátámasztja kísérleti állatkísérletek, mint humán vizsgálatok" (Fulop, 695., 699. o.). További irodalmi áttekintést Fulop et. al. (2) a fájdalomcsillapítás kérdésére összpontosított a fényterápiával kapcsolatban, és arra a következtetésre jutott, hogy a különböző etiológiájú fájdalmak hatékonyan enyhíthetők fényterápiával. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága engedélyezte a biostimulációs lézereket (más néven alacsony szintű lézerterápia [LLLT], hideglézerek, lágylézerek vagy lézerakupunktúrás eszközök) „kiegészítő eszközként a fájdalom átmeneti enyhítésére” (3). Így mind az egészségügyi dolgozók, mind a laikus közönség hozzáférhet a különböző cégek által gyártott fényterápiás eszközökhöz, és potenciálisan megszerezheti és használhatja. Egyéb kutatási protokollok Gur, A et. al. (4) és Djavid, GE et. al. (5) krónikus derékfájásban szenvedő betegeket értékelt az alacsony szintű lézerterápia és a testmozgás kombinált hatékonysága tekintetében. Ezek a vizsgálatok pozitív eredményeket mutattak a kombinált megközelítésekkel.

Az oszteopátiás orvosok olyan megközelítést alkalmaznak a betegek kezelésében, amelyet oszteopátiás manipulatív orvoslásnak (OMM) neveznek. Az oszteopata orvos diagnosztizálja a szomatikus diszfunkciót, majd a talált diszfunkciókat egy vagy több OMM kezelési megközelítéssel kezeli. Az American Osteopathic Association (AOA) 2009-ben tette közzé az "Irányelvek az osteopathiás manipulatív kezeléshez (OMT) a deréktáji fájdalmakkal küzdő betegek számára" c. Ezek az iránymutatások az AOA-n és az Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökségen (AHRQ), a National Guideline Clearinghouse-on (6) keresztül is elérhetők. Ez az iránymutatás (6) kifejezetten foglalkozik „az oszteopátiás manipulációs kezelés hatékonyságával a derékfájás csökkentésében” (6. o.). 2). A szakirodalmat áttekintették, és a kiválasztás után összesen "hat vizsgálatot, amelyek nyolc oszteopátiás manipulatív kezelést (OMT) és a kontroll kezelés összehasonlítását foglalták magukban" a metaanalízis (p. 2-3). Az iránymutatásban megfogalmazott fő ajánlás az, hogy "az oszteopátiás manipulatív kezelést (OMT) az oszteopátiás orvosok alkalmazzák a hátfájás izom-csontrendszeri okaira, azaz a derékfájáshoz kapcsolódó szomatikus diszfunkciók diagnózisának kezelésére" (4. o.). Ezenkívül az elvégzett metaanalízis azt mutatta, hogy az OMT a derékfájásban szenvedő betegeknél statisztikailag szignifikáns fájdalomcsökkenést eredményezett (p. 5). Így a krónikus deréktáji fájdalom esetén fennáll a lehetőség a betegellátás kiegészítő megközelítésére. Ennek ellenére a mai napig egyetlen tanulmány sem értékelte kifejezetten ezt a hipotézist az OMT-vel és a krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegek fényterápiájával kapcsolatban. A kutatás célja a fokozott kombinált hatékonyság kérdésének értékelése a betegek általános javára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Patricia S Kooyman, D.O.
  • Telefonszám: 516-686-1309
  • E-mail: pkooyman@nyit.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Peter Douris, PT,DPT, EdD
  • Telefonszám: 516-686-7688
  • E-mail: pdouris@nyit.edu

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Old Westbury, New York, Egyesült Államok, 11568
        • Toborzás
        • New York Institute of Technology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Patricia S Kooyman, D.O.
        • Alkutató:
          • Peter Douris, PT,DPT, EdD
        • Alkutató:
          • Min-Kyung Jung, Ph.D.
        • Alkutató:
          • William Werner, P.T., D.P.T.
        • Alkutató:
          • Michael Terzella, D.O.
        • Alkutató:
          • Sheldon Yao, D.O.
        • Alkutató:
          • Theodore Flaum, D.O.
        • Alkutató:
          • To Shan Li, D.O.
        • Alkutató:
          • Michelle Farella-Accurso, PT, D.P.T.
        • Alkutató:
          • Christine Flynn, PT, DPT, NCS
        • Alkutató:
          • Shari Zeleznik, D.P.T.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár: 18-65 év
  • Állandó vagy időszakos, nem specifikus derékfájásban szenvedő alanyok legalább három (3) hónapig.

Kizárási kritériumok:

  • Leendő alanyok, akiknél az alsó hátfájás alábbi lehetséges okait diagnosztizálták: spondylitis ankylopoetica, rák vagy kórtörténetben szövettanilag kimutatott rosszindulatú karcinóma, cauda equine szindróma, porckorongsérv, gerinctörés vagy gerinc osteomyelitis.
  • Leendő alanyok, akik az előző három (3) hónapban a deréktáji műtéten estek át.
  • Leendő alanyok, akik az előző három (3) hónapban munkavállalói kártérítésben részesültek, vagy olyan peres eljárásban vesznek részt, amely a hát alsó részét érinti.
  • Leendő alanyok, akik terhesek.
  • Leendő alanyok, akik az előző három (3) hónapban, vagy több mint három (3) alkalommal az előző évben a klinikai vizsgálat helyszínén osteopathiás manipulatív gyógyszeres (OMM) kezelésben részesültek.
  • Leendő alanyok, akik valaha is alkalmazottak voltak a klinikai vizsgálat helyszínén.
  • Leendő alanyok, akik az előző három (3) hónapban, vagy több mint három (3) alkalommal részesültek gerincmanipulációban az előző évben.
  • Leendő alanyok, akik jelenleg fizikoterápiás rehabilitációs programban vesznek részt.
  • Leendő alanyok, akik fényérzékenyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebben a karban lévő alanyok a szokásos orvosi ellátást folytatják
Kísérleti: Osteopátiás manipulatív orvoslás csoport
Az ebben a karban lévő alanyok OMM-beavatkozást kapnak.
Más nevek:
  • OMM, OMT
Kísérleti: Fényterápiás csoport
Az ebben a karban lévő alanyok fényterápiás beavatkozást kapnak.
Más nevek:
  • LLLT
  • Alacsony szintű lézerterápia
Kísérleti: OMM és fototerápiás csoport
Az ebbe a karba tartozó alanyok mind az OMM-ben, mind a fényterápiás beavatkozásokban részesülnek.
Más nevek:
  • LLLT
  • Alacsony szintű lézerterápia
Más nevek:
  • OMM, OMT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 cm-es vizuális analóg skála kvantitatív hátfájásra
Időkeret: 8 hét
VAS Minden látogatáskor gyűjtött adatok
8 hét
SF-36 Egészségfelmérés az életminőség mérésére
Időkeret: 8 hét
SF-36 felmérési adatok 3 ponton gyűjtve
8 hét
Az Oswestry Back Questionnaire a minőségi hátfájás mérésére
Időkeret: 8 hét
3 ponton gyűjtött Oswestry kérdőíves adatok
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia S Kooyman, D.O., New York Institute of Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BHS-740

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fototerápia

3
Iratkozz fel