Efficacité de la médecine manipulatrice ostéopathique (OMM) et de la photothérapie pour les patients souffrant de lombalgie chronique
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Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a démontré séparément que la photothérapie et la médecine manipulatrice ostéopathique (OMM) sont efficaces pour réduire la lombalgie chronique. Cependant, aucune recherche n'a été menée pour évaluer si l'interaction des deux approches de traitement peut fournir un soulagement accru de la douleur. Dans A Meta-analysis of the Efficacy of Phototherapy in Tissue Repair, Fulop et.al.(1) du Department of Physical Therapy, School of Health Professions, New York Institute of Technology (NYIT) ont conclu que « la photothérapie est une méthode très efficace forme de traitement pour la réparation des tissus, avec des preuves à l'appui plus solides résultant d'études expérimentales sur des animaux que d'études sur des humains » (Fulop, p. 695, 699). Une revue plus approfondie de la littérature par Fulop et. Al. (2) se sont concentrés sur la question du soulagement de la douleur en relation avec la photothérapie, et la conclusion était que la douleur de diverses étiologies peut être efficacement soulagée par la photothérapie. La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé les lasers de biostimulation (a.k.a. thérapie au laser de bas niveau [LLLT], lasers froids, lasers doux ou dispositifs d'acupuncture au laser) pour la commercialisation en tant que "dispositifs d'appoint pour le soulagement temporaire de la douleur" (3). Ainsi, les praticiens de la santé et le grand public ont accès et peuvent potentiellement obtenir et utiliser des appareils de photothérapie fabriqués par diverses entreprises. D'autres protocoles de recherche par Gur, A et. Al. (4) et Djavid, GE et. Al. (5) ont évalué les patients souffrant de lombalgie chronique par rapport à l'efficacité combinée de la thérapie au laser à faible intensité et de l'exercice. Ces études ont montré des résultats positifs avec les approches combinées.
Les médecins ostéopathes utilisent une approche de traitement des patients appelée médecine manipulatrice ostéopathique (OMM). Le médecin ostéopathe diagnostiquera un dysfonctionnement somatique, puis traitera les dysfonctionnements trouvés avec une ou plusieurs approches de traitement OMM. L'American Osteopathic Association (AOA) a publié en 2009 les "Lignes directrices pour le traitement manipulatif ostéopathique (OMT) pour les patients souffrant de lombalgie". Ces lignes directrices sont disponibles à la fois auprès de l'AOA et de l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ), National Guideline Clearinghouse (6). Cette ligne directrice (6) traite spécifiquement de "l'efficacité du traitement de manipulation ostéopathique dans la réduction de la lombalgie" (p. 2). Une revue de la littérature a été réalisée, et après sélection, un total de « six essais, impliquant huit traitements manipulatifs ostéopathiques (OMT) par rapport à des comparaisons de traitements témoins, ont été inclus » dans la méta-analyse (p. 2-3). La principale recommandation énoncée dans la directive est que "le traitement par manipulation ostéopathique (OMT) soit utilisé par les médecins ostéopathes pour les causes musculo-squelettiques des maux de dos, c'est-à-dire pour traiter les diagnostics de dysfonctionnements somatiques liés à la lombalgie" (p.4). De plus, la méta-analyse réalisée a montré que l'OMT pour les patients souffrant de lombalgie entraînait une réduction statistiquement significative de la douleur (p. 5). Ainsi, le potentiel d'une approche complémentaire des soins aux patients en cas de lombalgie chronique existe. Pourtant, aucune étude à ce jour n'a spécifiquement évalué cette hypothèse particulière concernant l'OMT et la photothérapie pour les patients souffrant de lombalgie chronique. L'objectif de cette recherche est d'évaluer cette question de l'amélioration de l'efficacité combinée pour le bénéfice global des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patricia S Kooyman, D.O.
- Numéro de téléphone: 516-686-1309
- E-mail: pkooyman@nyit.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Peter Douris, PT,DPT, EdD
- Numéro de téléphone: 516-686-7688
- E-mail: pdouris@nyit.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
- Recrutement
- New York Institute of Technology
-
Chercheur principal:
- Patricia S Kooyman, D.O.
-
Sous-enquêteur:
- Peter Douris, PT,DPT, EdD
-
Sous-enquêteur:
- Min-Kyung Jung, Ph.D.
-
Sous-enquêteur:
- Michael Terzella, D.O.
-
Sous-enquêteur:
- Sheldon Yao, D.O.
-
Sous-enquêteur:
- Theodore Flaum, D.O.
-
Sous-enquêteur:
- To Shan Li, D.O.
-
Sous-enquêteur:
- Christine Flynn, PT, DPT, NCS
-
Contact:
- Hallie Zwibel, D.O
- Numéro de téléphone: 516-686-3771
- E-mail: hzwibel@nyit.edu
-
Sous-enquêteur:
- John Comeau, PT, D.P.T.
-
Sous-enquêteur:
- Rita Eng, PT, M.S.
-
Sous-enquêteur:
- Matthew Heller, D.O.
-
Sous-enquêteur:
- Jayme Mancini, D.O., Ph.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 18 - 65 ans
- Sujets souffrant de douleurs lombaires non spécifiques constantes ou intermittentes pendant une durée minimale de trois (3) mois.
Critère d'exclusion:
- Sujets potentiels avec un diagnostic des causes sous-jacentes potentielles suivantes de lombalgie : spondylarthrite ankylosante, cancer ou antécédents de carcinome malin histologiquement démontré, syndrome de la queue de cheval, hernie discale, fracture vertébrale ou ostéomyélite vertébrale.
- Sujets potentiels ayant subi une intervention chirurgicale du bas du dos au cours des trois (3) mois précédents.
- Sujets potentiels qui ont reçu une indemnisation des accidents du travail au cours des trois (3) mois précédents ou qui sont impliqués dans un litige concernant des problèmes de bas du dos.
- Sujets potentiels qui sont enceintes.
- Sujets potentiels qui ont été des patients ayant reçu un traitement de médecine manipulatrice ostéopathique (OMM) sur le site de l'essai clinique au cours des trois (3) mois précédents, ou à plus de trois (3) reprises au cours de l'année précédente.
- Sujets potentiels qui ont déjà été employés sur le site de l'essai clinique.
- Sujets potentiels qui ont subi une manipulation vertébrale au cours des trois (3) mois précédents ou à plus de trois (3) reprises au cours de l'année précédente.
- Sujets potentiels qui sont actuellement impliqués dans un programme de réadaptation en physiothérapie.
- Sujets potentiels qui ont une photosensibilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets de ce bras continuent les soins médicaux standard
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Expérimental: Groupe de médecine manipulatrice ostéopathique
Les sujets de ce bras recevront une intervention OMM.
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Autres noms:
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Expérimental: Groupe de photothérapie
Les sujets de ce bras recevront une intervention de photothérapie.
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Autres noms:
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Expérimental: Groupe OMM et photothérapie
Les sujets de ce bras recevront à la fois les interventions OMM et de photothérapie.
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle de 10 cm pour les maux de dos quantitatifs
Délai: 8 semaines
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Données VAS collectées à toutes les visites
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8 semaines
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SF-36 Health Survey pour mesurer la qualité de vie
Délai: 8 semaines
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Données d'enquête SF-36 collectées en 3 points
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8 semaines
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Le questionnaire Oswestry Back Questionnaire pour mesurer les maux de dos qualitatifs
Délai: 8 semaines
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Données du questionnaire Oswestry recueillies à 3 points
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia S Kooyman, D.O., New York Institute of Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Gur A, Karakoc M, Cevik R, Nas K, Sarac AJ, Karakoc M. Efficacy of low power laser therapy and exercise on pain and functions in chronic low back pain. Lasers Surg Med. 2003;32(3):233-8. doi: 10.1002/lsm.10134.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BHS-740
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