慢性腰痛患者に対するオステオパシー手技療法(OMM)と光線療法の有効性
調査の概要
詳細な説明
この研究では、光線療法とオステオパシー手技療法 (OMM) が慢性腰痛の軽減に効果的であることを個別に実証していますが、2 つの治療アプローチの相互作用が痛みの緩和を強化できるかどうかを評価する研究は行われていません。 組織修復における光線療法の有効性のメタ分析で、ニューヨーク工科大学 (NYIT) の保健専門学校理学療法学科の Fulop ら (1) は、次のように結論付けました。人間の研究よりも実験動物の研究から得られた強力な裏付けとなる証拠があります」(Fulop、p. 695、699)。 Fulopらによる文献のさらなるレビュー。 アル。 (2) 光線療法に関連する痛みの緩和の問題に焦点を当て、さまざまな病因による痛みは光線療法によって効果的に緩和できるという結論に達しました。 米国食品医薬品局は、生体刺激レーザー (別名 低レベル レーザー療法 [LLLT]、コールド レーザー、ソフト レーザー、またはレーザー鍼治療装置) を「一時的な痛みの軽減のための補助装置」として販売する (3)。 このように、医療従事者と一般大衆の両方が、さまざまな企業によって製造された光線療法装置にアクセスでき、潜在的に入手して使用する可能性があります。 Gur、Aらによる他の研究プロトコル。アル。 (4)およびDjavid、GE et。 アル。 (5) 低レベルのレーザー治療と運動を組み合わせた有効性に関連して、慢性腰痛患者を評価しました。 これらの研究は、組み合わせたアプローチで肯定的な結果を示しました。
オステオパシー医師は、オステオパシー手技療法 (OMM) と呼ばれる患者の治療法を利用しています。 オステオパシーの医師は、体性機能障害を診断し、発見された機能障害をいくつかの OMM 治療アプローチの 1 つまたは複数で治療します。 アメリカ オステオパシー協会 (AOA) は、2009 年に「腰痛患者のためのオステオパシー手技療法 (OMT) のガイドライン」を発表しました。 これらのガイドラインは、AOA と米国医療研究品質局 (AHRQ) の National Guideline Clearinghouse (6) の両方から入手できます。 このガイドライン (6) は、特に「腰痛の軽減におけるオステオパシー マニピュレーション治療の有効性」(p. 2)。 文献のレビューが行われ、「オステオパシー手技療法 (OMT) 対 対照療法の比較を含む合計 6 つの試験」が選択された後、メタ分析に含まれました (p. 2-3)。 ガイドラインで述べられている主な推奨事項は、「オステオパシー手技療法(OMT)は、腰痛の筋骨格系の原因に対してオステオパシー医が利用すること、つまり、腰痛に関連する身体機能障害の診断を治療すること」(p.4)です。 さらに、実行されたメタアナリシスは、腰痛患者の OMT が統計的に有意な痛みの軽減につながることを示しました (p. 5)。 したがって、慢性腰痛の場合の患者ケアへの補完的なアプローチの可能性が存在します。 しかし、これまでのところ、慢性腰痛患者に対する OMT と光線療法に関するこの特定の仮説を具体的に評価した研究はありません。 この研究の目的は、患者の全体的な利益のために強化された複合効果に関するこの問題を評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Patricia S Kooyman, D.O.
- 電話番号:516-686-1309
- メール:pkooyman@nyit.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Peter Douris, PT,DPT, EdD
- 電話番号:516-686-7688
- メール:pdouris@nyit.edu
研究場所
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-
New York
-
Old Westbury、New York、アメリカ、11568
- 募集
- New York Institute of Technology
-
コンタクト:
- Brian Harper, MD, MPH
- 電話番号:516-686-4018
- メール:bharper@nyit.edu
-
主任研究者:
- Patricia S Kooyman, D.O.
-
副調査官:
- Peter Douris, PT,DPT, EdD
-
副調査官:
- Min-Kyung Jung, Ph.D.
-
副調査官:
- William Werner, P.T., D.P.T.
-
副調査官:
- Michael Terzella, D.O.
-
副調査官:
- Sheldon Yao, D.O.
-
副調査官:
- Theodore Flaum, D.O.
-
副調査官:
- To Shan Li, D.O.
-
副調査官:
- Michelle Farella-Accurso, PT, D.P.T.
-
副調査官:
- Christine Flynn, PT, DPT, NCS
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副調査官:
- Shari Zeleznik, D.P.T.
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢範囲: 18 ~ 65 歳
- -持続的または断続的な非特異的な腰痛が最低3か月続く被験者。
除外基準:
- -以下の腰痛の潜在的な潜在的な原因の診断を受けた見込みのある被験者:強直性脊椎炎、癌または組織学的に証明された悪性癌の病歴、馬尾症候群、椎間板ヘルニア、脊椎骨折、または脊椎骨髄炎。
- -過去3か月以内に腰の手術を受けた見込みのある被験者。
- 過去 3 か月以内に労災補償を受給している、または腰痛に関する訴訟に関与している見込みのある被験者。
- -妊娠している見込みのある被験者。
- -過去3か月間に臨床試験サイトでオステオパシー手技療法(OMM)治療を受けた患者、または前年に3回以上の患者である見込みのある被験者。
- 臨床試験施設の従業員であったことがある被験者候補。
- -過去3か月間、または前年に3回以上脊椎操作を受けた見込みのある被験者。
- -現在理学療法リハビリテーションプログラムに参加している見込みのある被験者。
- 光線過敏症のある被験者候補。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
このアームの被験者は、標準的な医療を継続します
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実験的:オステオパシー整体グループ
このアームの被験者は OMM 介入を受けます。
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他の名前:
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実験的:光線療法グループ
この腕の被験者は、光線療法の介入を受けます。
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他の名前:
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実験的:OMMと光線療法グループ
このアームの被験者は、OMM と光線療法の介入の両方を受けます。
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他の名前:
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的な背中の痛みのための 10 cm ビジュアル アナログ スケール
時間枠:8週間
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すべての訪問で収集された VAS データ
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8週間
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SF-36 生活の質を測る健康調査
時間枠:8週間
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SF-36測量データ3点収集
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8週間
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質的な腰痛を測定するオスウェストリー バック アンケート
時間枠:8週間
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3点で収集したオスウェストリーアンケートデータ
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Patricia S Kooyman, D.O.、New York Institute of Technology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
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光線療法の臨床試験
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Nathalie CharpakHospital Universitario San Ignacio完了